Sensation et pressions cutanées sous les garrots de prélèvement sanguin
Pressions à la surface de la peau sous les garrots de prélèvement sanguin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier la reproductibilité et par conséquent la sécurité des méthodes courantes de garrot élastique pour les prises de sang. Plus précisément, l'étude examinera si les pressions de surface produites par les garrots de prélèvement sanguin lorsqu'ils sont appliqués par des phlébotomistes expérimentés sont suffisamment importantes pour pénétrer dans les tissus plus profonds près de l'os où se trouvent les principales artères et nerfs. En reliant des facteurs tels que la largeur du garrot et la circonférence du bras du patient à nos mesures de pression de surface et en comparant nos résultats à la littérature précédente, les enquêteurs espèrent déterminer la sécurité des procédures actuelles de garrot de prélèvement sanguin.
De plus, les enquêteurs suivront les changements dans les pressions de surface de la peau au fil du temps pour déterminer si une exposition prolongée à ces pressions de garrot a le potentiel d'affecter de façon permanente la fonction nerveuse et musculaire dans les tissus proches de l'os.
La sensation de la main sera étudiée au cours d'un essai prolongé d'application de garrot de l'étude pour tester les effets des pressions générées sur la viabilité des nerfs médian, ulnaire et radial au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- pas d'antécédents cardiaques anormaux
- aucun antécédent de troubles de la coagulation
- ne prendra pas de médicaments sur ordonnance qui affectent le système cardiovasculaire (ex: médicaments qui affectent la tension artérielle ou la contractilité cardiaque, etc.) **
n'a pas de diabète
- Les types de médicaments qui affectent le système cardiovasculaire et qui font partie des critères d'exclusion comprennent, sans toutefois s'y limiter : les anticoagulants, les anti-agineux, les agents antiarythmiques, les agents antihypertenseurs/hypotenseurs, les cardénolides, les stimulants cardiaques, les agents hypolipidémiants, les agents inotropes, les vasoconstricteurs, comme ainsi que des vasodilatateurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pressions superficielles de la peau sous garrot et sensation
Phase 1 : Chaque phlébotomiste appliquera le garrot 10 fois sur le bras droit de chaque sujet. Le garrot restera sur le bras pendant environ dix secondes, pour pouvoir allouer suffisamment de temps pour collecter une mesure de pression précise. Les 10 mesures de pression cutanée du garrot auront lieu le même jour pour un sujet. Phase 2 : 20 sujets seront soumis à une application prolongée de garrot de prélèvement sanguin pendant une durée de 1 heure. Le but de la phase 2 est de déterminer s'il y a un effet sur la sensation de l'utilisation prolongée du garrot sanguin. |
Phase 1 : Les pressions superficielles de la peau seront enregistrées par un enquêteur lors de chacune des 10 applications du garrot. Les 10 mesures de pression cutanée du garrot auront lieu à la clinique de prélèvement sanguin du centre médical UCSD à Hillcrest le même jour pour un sujet. Phase 2 : Les mêmes 20 sujets seront soumis à une application prolongée de garrot de prise de sang pendant une durée de 70 minutes. Le but de la phase 2 est de déterminer s'il y a un effet sur la sensation de l'utilisation prolongée du garrot sanguin. Les pressions cutanées externes ne dépasseront pas 60 mmHg. Au cours de cette application prolongée de garrot, les enquêteurs surveilleront les changements de sensation de la main à des intervalles de 10 minutes à l'aide de monofilaments de Semmes-Weinstein sur trois nerfs périphériques de la main (médian, radian et ulnaire). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression à la surface de la peau sous garrot de prélèvement sanguin avec phlébotomistes (phase 1)
Délai: Phase 1 : 10-15 secondes (10 fois dans une période de 5 à 10 minutes)
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La pression sous les garrots de prise de sang sera prise dans les phases 1 et 2. Au cours de la phase 1, le garrot restera sur le sujet pendant une brève période de temps (10-15 secondes) 10 fois, laissant suffisamment de temps pour acquérir des mesures de pression en utilisant l'appareil PicoPress.
La différence entre la phase 1 et la phase 2 est que la phase 1 sera réalisée avec un phlébotomiste, tandis que la phase 2 sera réalisée avec l'un des investigateurs pendant une période prolongée.
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Phase 1 : 10-15 secondes (10 fois dans une période de 5 à 10 minutes)
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Pression à la surface de la peau sous garrot de prélèvement sanguin et changement de sensation pendant une période d'une heure (phase 2)
Délai: Phase 2 : 70 minutes (la sensation sera mesurée toutes les 10 minutes)
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Phase 2 : Le PicoPress surveillera en permanence la pression sous le garrot du bras pendant une heure.
Les enquêteurs surveilleront également simultanément les changements de sensation par rapport au départ en utilisant des monofilaments Semmes-Weinstein sur les nerfs radial, ulnaire et médian chez les participants.
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Phase 2 : 70 minutes (la sensation sera mesurée toutes les 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 161885
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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