Uczucie i nacisk skóry pod opaskami uciskowymi do pobierania krwi
Naciski na powierzchnię skóry pod opaskami uciskowymi do pobierania krwi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie powtarzalności, a co za tym idzie bezpieczeństwa, powszechnych metod elastycznej opaski uciskowej do pobierania krwi. W szczególności badanie ma na celu zbadanie, czy naciski powierzchniowe wytwarzane przez opaski uciskowe stosowane przez doświadczonych flebotomistów są wystarczająco znaczące, aby przeniknąć do głębszych tkanek w pobliżu kości, gdzie znajdują się główne tętnice i nerwy. Odnosząc czynniki, w tym szerokość opaski uciskowej i obwód ramienia pacjenta, do naszych pomiarów ciśnienia powierzchniowego i porównując nasze wyniki z wcześniejszą literaturą, badacze mają nadzieję określić bezpieczeństwo obecnych procedur pobierania krwi z stazą uciskową.
Ponadto badacze będą śledzić zmiany nacisków na powierzchni skóry w czasie, aby ustalić, czy długotrwała ekspozycja na ucisk opaski uciskowej może trwale wpłynąć na funkcje nerwów i mięśni w tkankach w pobliżu kości.
Czucie ręki zostanie zbadane podczas przedłużonej próby zastosowania opaski uciskowej w ramach badania, aby sprawdzić wpływ generowanego nacisku na żywotność nerwu pośrodkowego, łokciowego i promieniowego w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- brak historii nieprawidłowych chorób serca
- brak historii zaburzeń krzepnięcia
- nie będzie na lekach na receptę, które wpływają na układ sercowo-naczyniowy (np. leki wpływające na ciśnienie krwi lub kurczliwość serca itp.)**
nie ma cukrzycy
- Rodzaje leków, które wpływają na układ sercowo-naczyniowy i są częścią kryteriów wykluczenia, obejmują między innymi: leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwbólowe, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwnadciśnieniowe/hipotensyjne, kardenolidy, stymulatory serca, leki hipolipidemiczne, leki inotropowe, zwężające naczynia krwionośne, jak jak również środki rozszerzające naczynia krwionośne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naciski powierzchniowe skóry pod opaskami uciskowymi i czucie
Faza 1: Każdy flebotomista założy opaskę uciskową 10 razy na prawe ramię każdego pacjenta. Opaska uciskowa pozostanie na ramieniu przez około dziesięć sekund, aby zapewnić wystarczająco dużo czasu na zebranie dokładnego pomiaru ciśnienia. Wszystkie 10 pomiarów ciśnienia skóry za pomocą opaski uciskowej będzie miało miejsce tego samego dnia u pacjenta. Faza 2: 20 pacjentów zostanie poddanych długotrwałemu zakładaniu opaski uciskowej do pobierania krwi przez okres 1 godziny. Celem fazy 2 jest określenie, czy długotrwałe stosowanie opaski uciskowej ma wpływ na czucie. |
Faza 1: Naciski powierzchniowe skóry będą rejestrowane przez badacza podczas każdego z 10 zastosowań opaski uciskowej. Wszystkie 10 pomiarów ciśnienia skóry za pomocą opaski uciskowej odbędzie się w klinice pobierania krwi w Centrum Medycznym UCSD w Hillcrest tego samego dnia dla pacjenta. Faza 2: Te same 20 osób zostanie poddanych przedłużonej aplikacji opaski uciskowej do pobierania krwi przez okres 70 minut. Celem fazy 2 jest określenie, czy długotrwałe stosowanie opaski uciskowej ma wpływ na czucie. Zewnętrzne ciśnienie skóry nie przekroczy 60 mmHg. Podczas tego przedłużonego zakładania opaski uciskowej badacze będą monitorować zmiany czucia dłoni w odstępach 10-minutowych za pomocą monofilamentów Semmesa-Weinsteina na trzech nerwach obwodowych ręki (środkowy, promieniowy i łokciowy). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nacisk na powierzchnię skóry pod opaską uciskową do pobierania krwi za pomocą flebotomistów (faza 1)
Ramy czasowe: Faza 1: 10-15 sekund (10 razy w ciągu 5-10 minut)
|
Ciśnienie pod opaskami uciskowymi do pobierania krwi zostanie zmierzone w fazie 1 i 2. Podczas fazy 1 opaska uciskowa pozostanie na badanym przez krótki okres czasu (10-15 sekund) 10 razy, dając wystarczająco dużo czasu na wykonanie pomiarów ciśnienia za pomocą urządzenie PicoPress.
Różnica między fazą 1 a fazą 2 polega na tym, że faza 1 zostanie przeprowadzona z flebotomistą, podczas gdy faza 2 zostanie przeprowadzona z jednym z badaczy przez dłuższy czas.
|
Faza 1: 10-15 sekund (10 razy w ciągu 5-10 minut)
|
|
Nacisk na powierzchnię skóry pod opaską uciskową do pobierania krwi i zmiana czucia w okresie 1 godziny (faza 2)
Ramy czasowe: Faza 2: 70 minut (czucie będzie mierzone co 10 minut)
|
Faza 2: PicoPress będzie stale monitorować ciśnienie pod opaską uciskową na ramię przez jedną godzinę.
Badacze będą również jednocześnie monitorować zmiany czucia w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą monofilamentów Semmesa-Weinsteina na nerwach promieniowym, łokciowym i środkowym uczestników.
|
Faza 2: 70 minut (czucie będzie mierzone co 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 161885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .