Känsla och hudtryck under bloddragande turneringar
Hudtryck under bloddragande turneringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka reproducerbarheten och följaktligen säkerheten hos vanliga elastiska tourniquetmetoder för blodtagningar. Närmare bestämt kommer studien att undersöka om yttrycket som produceras av bloddragnings-turniquet när de appliceras av erfarna phlebotomists är tillräckligt betydande för att penetrera till djupare vävnad nära benet där stora artärer och nerver ligger. Genom att relatera faktorer, inklusive tourniquets bredd och patientens armomkrets, till våra yttrycksmätningar och jämföra våra resultat med tidigare litteratur, hoppas forskarna kunna fastställa säkerheten för nuvarande blodtagningstourniquetprocedurer.
Dessutom kommer utredarna att spåra förändringar i hudytans tryck över tiden för att avgöra om långvarig exponering för dessa tourniquet-tryck har potential att permanent påverka nervfunktion och muskler i vävnader nära ben.
Handsensation kommer att undersökas under en långvarig prövning av turniquetapplicering av studien för att testa effekterna av de genererade trycken på median-, ulnar- och radiellnervens viabilitet över tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- ingen historia av onormala hjärtsjukdomar
- ingen historia av koagulationsrubbningar
- kommer inte att finnas på receptbelagda läkemedel som påverkar det kardiovaskulära systemet (t.ex. läkemedel som påverkar blodtrycket eller hjärtkontraktiliteten etc.)**
inte har diabetes
- Typer av mediciner som påverkar det kardiovaskulära systemet och är en del av uteslutningskriterierna inkluderar men är inte begränsade till: antikoagulantia, antiaginala, antiarytmika, antihypertensiva/hypotensiva medel, cardenolider, hjärtstimulerande medel, hypolipidemiska medel, inotropa medel, vasokonstriktorer, som såväl som vasodilatorer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tryck på hudens ytor under tourniquets och känsla
Fas 1: Varje phlebotomist kommer att applicera tourniqueten 10 separata gånger på höger arm på varje försöksperson. Tourniqueten kommer att sitta kvar på armen i cirka tio sekunder för att kunna tilldela tillräckligt med tid för att samla in en exakt tryckmätning. Alla 10 tryckmätningar av tourniquet-hud kommer att äga rum på samma dag för en person. Fas 2: 20 försökspersoner kommer att utsättas för en förlängd bloddragningsapplicering under 1 timme. Syftet med fas 2 är att avgöra om det finns en effekt på känseln från långvarig användning av blodturniquet. |
Fas 1: Hudytans tryck kommer att registreras av en utredare under var och en av de 10 appliceringarna av tourniqueten. Alla 10 mätningar av tourniquet hudtryck kommer att äga rum i Blood Draw-kliniken vid UCSD Medical Center i Hillcrest samma dag för en patient. Fas 2: Samma 20 försökspersoner kommer att utsättas för en förlängd bloddragningsapplicering under en varaktighet av 70 minuter. Syftet med fas 2 är att avgöra om det finns en effekt på känseln från långvarig användning av blodturniquet. Yttre hudtryck kommer inte att överstiga 60 mmHg. Under denna långvariga tourniquetapplikation kommer utredarna att övervaka förändringar i handsensation med 10-minutersintervaller med Semmes-Weinstein monofilament på tre perifera nerver i handen (median, radian och ulnar). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huduttryck under bloddragande turnering med flebotomister (fas 1)
Tidsram: Fas 1: 10-15 sekunder (10 gånger inom en 5-10 minuters period)
|
Trycket under blodtappning kommer att tas i fas 1 och 2. Under fas 1 kommer turneringen att förbli på ämnet under en kort tidsperiod (10-15 sekunder) 10 gånger, vilket ger tillräckligt med tid för att få tryckmätningar med hjälp av PicoPress-enheten.
Skillnaden mellan fas 1 och fas 2 är att fas 1 kommer att utföras med en phlebotomist, medan fas 2 kommer att utföras med en av utredarna under en längre tid.
|
Fas 1: 10-15 sekunder (10 gånger inom en 5-10 minuters period)
|
|
Hudtryck under bloddragning och förändring i känsel under en 1 timmes period (Fas 2)
Tidsram: Fas 2: 70 minuter (känsla kommer att mätas var 10:e minut)
|
Fas 2: PicoPress kommer ständigt att övervaka trycket under armen under en timme.
Utredarna kommer också att samtidigt övervaka förändringarna från baslinjen i känsel med användning av Semmes-Weinstein Monofilament på de radiella, ulnara och medianerna hos deltagarna.
|
Fas 2: 70 minuter (känsla kommer att mätas var 10:e minut)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 161885
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .