Sensación y presiones de la piel bajo torniquetes de extracción de sangre
Presiones en la superficie de la piel bajo torniquetes de extracción de sangre
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la reproducibilidad y, en consecuencia, la seguridad de los métodos comunes de torniquete elástico para la extracción de sangre. Específicamente, el estudio investigará si las presiones superficiales producidas por los torniquetes de extracción de sangre cuando los aplican flebotomistas experimentados son lo suficientemente significativas como para penetrar en el tejido más profundo cerca del hueso donde se encuentran las principales arterias y nervios. Al relacionar factores que incluyen el ancho del torniquete y la circunferencia del brazo del paciente con nuestras mediciones de presión superficial y comparar nuestros resultados con la literatura anterior, los investigadores esperan determinar la seguridad de los procedimientos actuales de torniquete de extracción de sangre.
Además, los investigadores harán un seguimiento de los cambios en las presiones de la superficie de la piel a lo largo del tiempo para determinar si la exposición prolongada a estas presiones del torniquete tiene el potencial de afectar de forma permanente la función nerviosa y el músculo en los tejidos cercanos al hueso.
La sensación de la mano se investigará durante una prueba prolongada de aplicación de torniquetes del estudio para probar los efectos de las presiones generadas sobre la viabilidad de los nervios mediano, cubital y radial a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UC San Diego Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de afecciones cardíacas anormales
- sin antecedentes de trastornos de la coagulación
- no tomará medicamentos recetados que afecten el sistema cardiovascular (p. ej., medicamentos que afecten la presión arterial o la contractilidad cardíaca, etc.)**
no tiene diabetes
- Los tipos de medicamentos que afectan el sistema cardiovascular y forman parte de los criterios de exclusión incluyen, entre otros: anticoagulantes, antiaginales, agentes antiarrítmicos, agentes antihipertensivos/hipotensivos, cardenólidos, estimulantes cardíacos, agentes hipolipidémicos, agentes inotrópicos, vasoconstrictores, como así como vasodilatadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presiones superficiales de la piel bajo torniquetes y sensación
Fase 1: Cada flebotomista aplicará el torniquete 10 veces separadas en el brazo derecho de cada sujeto. El torniquete permanecerá en el brazo durante aproximadamente diez segundos, para poder asignar el tiempo suficiente para obtener una medición precisa de la presión. Las 10 mediciones de la presión cutánea con torniquete se realizarán el mismo día para un sujeto. Fase 2: 20 sujetos serán sometidos a una aplicación prolongada de torniquete de extracción de sangre por una duración de 1 hora. El propósito de la fase 2 es determinar si hay un efecto sobre la sensación por el uso prolongado de torniquetes sanguíneos. |
Fase 1: un investigador registrará las presiones en la superficie de la piel durante cada una de las 10 aplicaciones del torniquete. Las 10 mediciones de presión de la piel con torniquete se realizarán en la clínica de extracción de sangre en el Centro Médico UCSD en Hillcrest el mismo día para un sujeto. Fase 2: Los mismos 20 sujetos serán sometidos a una aplicación prolongada de torniquete de extracción de sangre durante 70 minutos. El propósito de la fase 2 es determinar si hay un efecto sobre la sensación por el uso prolongado de torniquetes sanguíneos. Las presiones cutáneas externas no superarán los 60 mmHg. Durante esta aplicación prolongada del torniquete, los investigadores controlarán los cambios en la sensibilidad de la mano a intervalos de 10 minutos usando monofilamentos de Semmes-Weinstein en tres nervios periféricos de la mano (mediano, radián y cubital). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de la superficie de la piel bajo un torniquete de extracción de sangre con flebotomistas (fase 1)
Periodo de tiempo: Fase 1: 10-15 segundos (10 veces en un período de 5 a 10 minutos)
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La presión bajo los torniquetes de extracción de sangre se tomará en las Fases 1 y 2. Durante la fase 1, el torniquete permanecerá en el sujeto durante un breve período de tiempo (10-15 segundos) 10 veces, lo que permitirá suficiente tiempo para adquirir mediciones de presión utilizando el dispositivo PicoPress.
La diferencia entre la Fase 1 y la Fase 2 es que la Fase 1 se realizará con un flebotomista, mientras que la Fase 2 se realizará con uno de los investigadores durante un período prolongado de tiempo.
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Fase 1: 10-15 segundos (10 veces en un período de 5 a 10 minutos)
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Presión de la superficie de la piel bajo torniquete de extracción de sangre y cambio en la sensación durante un período de 1 hora (Fase 2)
Periodo de tiempo: Fase 2: 70 minutos (se medirá la sensación cada 10 minutos)
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Fase 2: PicoPress controlará constantemente la presión debajo del torniquete del brazo durante una hora.
Los investigadores también monitorearán simultáneamente los cambios desde el inicio en la sensación utilizando monofilamentos de Semmes-Weinstein en los nervios radial, cubital y mediano de los participantes.
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Fase 2: 70 minutos (se medirá la sensación cada 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 161885
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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