早期成人の肺機能に影響を与える要因 (FEAL)
2017年6月14日 更新者：Council of Scientific and Industrial Research, India
18 ～ 26 歳の間に健康な肺機能のピークが達成されるかどうかが、人生の後半における肺機能の低下速度の強力な決定要因となります。
健康なピーク肺機能の達成は、出生前および周産期の曝露（子宮内環境および栄養）、および小児期および成人初期における環境毒性物質および栄養への曝露によって媒介されます。
このインドの出生コホートに対して、母親の栄養と身体測定に関する包括的なデータを収集することで、インドの人口における肺機能の成長に影響を与える要因とその影響の大きさについて貴重な洞察を得ることができます。
したがって、この観察研究では、肺機能の成長と肺機能の早期低下の理由を理解するために、研究者は肺機能、現在の栄養および環境への曝露に関するデータを収集し、それを同じ参加者の出生前および周産期のデータと関連付けます。ライフコースアプローチを使用してインドの人口を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
序章：
18 ～ 26 歳の間に健康な肺機能のピークが達成されるかどうかが、人生の後半における肺機能の低下速度の強力な決定要因となります。 健康なピーク肺機能の達成は、出生前および周産期の曝露（子宮内環境および栄養）、および小児期および成人初期における環境毒性物質および栄養への曝露によって媒介されます。 このインドの出生コホートに対して、母親の栄養と身体測定に関する包括的なデータを収集することで、インドの人口における肺機能の成長に影響を与える要因とその影響の大きさについて貴重な洞察を得ることができます。 したがって、この観察研究では、肺機能の成長と肺機能の早期低下の理由を理解するために、研究者は肺機能、現在の栄養および環境への曝露に関するデータを収集し、それを同じ参加者の出生前および周産期のデータと関連付けます。ライフコースアプローチを使用してインドの人口を調査しました。
サンプリング：
以前に登録されたインド出生コホートの F1 世代。母親の曝露、栄養、身体測定に関する包括的なデータが収集されています。
採用されたテクニック:
肺活量測定、強制振動技術、人体測定、アンケート、栄養、免疫調節、炎症バイオマーカーの生化学分析。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi、インド、110007
- Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
両方の出生コホートは、世代間の栄養、幼少期の曝露代謝、肺の健康、特に急速に発達する肺の健康の間の関係を理解するのに役立ちます。
被験者はすでにコホートに登録されています。
この研究では、出生前環境から始めて、現在年齢約 18 ～ 30 歳の子孫の完全なデータセットが利用可能です。
説明
包含基準:
- 男と女
- 18～30歳
- 出生コホートに登録されている母親
- IOSとスパイロメトリーを実行できる
除外基準:
- 心臓や腎臓の問題などの主要な全身疾患
- 臨床的に重大な貧血
- 胸部または脊椎の骨の変形
- 筋力低下
- それ以外の場合は肺活量測定に参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プネの母親の栄養コホート
KEM-Puneの糖尿病ユニットのPMNS研究の下で募集された母親のF1世代を対象とした研究が計画されています。
F1 世代の母親の栄養、曝露、身体測定に関するデータが収集されています。
この研究には、断面的な肺機能測定、栄養学的、免疫学的および炎症性バイオマーカーの生化学的分析が追加されます。
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フォートこの方法は、大小の末梢気道の閉塞を評価するために使用できます。肺容量の変化は、デジタル肺活量計を使用して測定されます。
すべての参加者は、背筋を伸ばして座り、唇でマウスピースを完全に密閉し、十分に息を吸い、マウスピースにできるだけ強く息を吹き込み、肺を完全に空にするように求められます。現場で全血を採取します（参加者全員から 20 mL、約 1 分間）。 23 の代謝物）が細胞と血清に分離されます。
呼吸器の健康状態、人口統計データ、習慣、環境曝露を評価する詳細なアンケートが胸部研究財団によって開発され、検証されています。
他の名前：
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ニューデリー出生コホート
インド、ニューデリーのニューデリー出生コホートの下で募集された母親のF1世代を対象とした研究が計画されている。
母親の栄養、曝露、身体測定に関するデータが収集されており、F1 世代では、横断面の肺機能測定、栄養、免疫、炎症のバイオマーカーの生化学分析が研究に追加される予定です。
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フォートこの方法は、大小の末梢気道の閉塞を評価するために使用できます。肺容量の変化は、デジタル肺活量計を使用して測定されます。
すべての参加者は、背筋を伸ばして座り、唇でマウスピースを完全に密閉し、十分に息を吸い、マウスピースにできるだけ強く息を吹き込み、肺を完全に空にするように求められます。現場で全血を採取します（参加者全員から 20 mL、約 1 分間）。 23 の代謝物）が細胞と血清に分離されます。
呼吸器の健康状態、人口統計データ、習慣、環境曝露を評価する詳細なアンケートが胸部研究財団によって開発され、検証されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能検査
時間枠：12～18ヶ月
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健康な肺機能のピーク値が達成されているかどうかを確認するため
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12～18ヶ月
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強制発振法
時間枠：12～18ヶ月
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気道抵抗の大きさを確認し、小気道疾患の有病率を研究するため
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12～18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清生化学
時間枠：12～18ヶ月
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肺機能とメタボリックシンドロームの両方に相関する栄養、免疫、炎症のバイオマーカーを研究する
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12～18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月15日
一次修了 (予想される)
2019年7月15日
研究の完了 (予想される)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MLP5502
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有される参加者のデータセットおよび/または文書: 肺機能データ、バイオマーカーデータ、遡及的母体身体測定データは完全なデータセットとして共有されますが、実際の参加者の身元からリンクが解除される参加者 ID が付けられます。
ID は、異常が検出され、参加者が介入を必要とする可能性がある場合にのみ参加者にリンクされます。
データは、すべての研究者が利用できる共通の Excel シートを介して共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
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強制発振術の臨床試験
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