Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker tidlig voksen lungefunksjon (FEAL)

14. juni 2017 oppdatert av: Council of Scientific and Industrial Research, India
Oppnåelse av topp sunn lungefunksjon i løpet av 18-26 års vinduet er en sterk determinant for frekvensen av lungefunksjonsnedgang i de senere leveår. Oppnåelsen av en sunn topp lungefunksjon er mediert av pre- og perinatal eksponering (in utero miljø og ernæring) og eksponering for miljøgifter og ernæring i barndommen og tidlig voksen alder. Mot disse indiske fødselskohortene kan det å ha samlet inn omfattende data om mors ernæring og antropometri gi uvurderlig innsikt i faktorene som påvirker lungefunksjonsvekst og deres effektstørrelser i den indiske befolkningen. Derfor vil etterforskeren i denne observasjonsstudien samle inn data om lungefunksjon, nåværende ernærings- og miljøeksponering og koble dem til pre- og perinatale data fra de samme deltakerne for å forstå lungefunksjonsvekst og årsakene til en tidlig nedgang i den indiske befolkningen, ved å bruke en livsløpstilnærming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Oppnåelse av topp sunn lungefunksjon i løpet av 18-26 års vinduet er en sterk determinant for frekvensen av lungefunksjonsnedgang i de senere leveår. Oppnåelsen av en sunn topp lungefunksjon er mediert av pre- og perinatal eksponering (in utero miljø og ernæring) og eksponering for miljøgifter og ernæring i barndommen og tidlig voksen alder. Mot disse indiske fødselskohortene kan det å ha samlet inn omfattende data om mors ernæring og antropometri gi uvurderlig innsikt i faktorene som påvirker lungefunksjonsvekst og deres effektstørrelser i den indiske befolkningen. Derfor vil etterforskeren i denne observasjonsstudien samle inn data om lungefunksjon, nåværende ernærings- og miljøeksponering og koble dem til pre- og perinatale data fra de samme deltakerne for å forstå lungefunksjonsvekst og årsakene til en tidlig nedgang i den indiske befolkningen, ved å bruke en livsløpstilnærming.

Sampling:

F1 generasjon av tidligere registrerte indiske fødselskohorter, etter å ha samlet inn omfattende data om mødreeksponering, ernæring og antropometri.

Teknikker som brukes:

Spirometri, tvungen oscillasjonsteknikk, antropometri, spørreskjema, biokjemisk analyse av ernæringsmessige, immunmodulerende og inflammatoriske biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • New Delhi, India, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Begge fødselskohortene vil være medvirkende til å forstå sammenhengen mellom generasjonsernæring, stoffskifte i tidlig liv og lungehelse, spesielt i raskt utviklende lunger. Emner er allerede registrert i kohorten. Komplette datasett av avkom, nå i alderen rundt 18-30 år, er tilgjengelig gjennom denne studien, fra prenatal miljø.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • 18-30 år
  • Mødre registrert i fødselskullet
  • Kan utføre IOS og spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Store systemiske sykdommer som hjerte- eller nyreproblemer
  • Klinisk signifikant anemi
  • Beindeformitet av bryst eller ryggrad
  • muskelsvakhet
  • Ellers ikke i stand til å delta i spirometri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pune Maternal Nutrition Cohort
Det er planlagt en studie på F1-generasjonen av mødrene rekruttert under PMNS-studien ved Diabetes Unit, KEM-Pune. Data om mors ernæring, eksponeringer og antropometri har blitt samlet inn, i F1-generasjonen. Denne studien vil legge til tverrsnittsmåling av lungefunksjon, biokjemiske analyser for ernæringsmessige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører.
Diagnostisk test: Tvunget oscillasjonsteknikk
F.O.T. metode kan brukes til å vurdere obstruksjon i store og små perifere luftveier. Endringer i lungevolum vil bli målt ved hjelp av et digitalt spirometer. Hver deltaker vil bli bedt om å sitte rett, forsegle munnstykket helt med leppene, puste helt inn, blåse så hardt som mulig inn i munnstykket, tømme lungene helt., Fullblod samlet på stedet (20 ml fra hver deltaker, i ca. 23 metabolitter) vil bli separert i celler og serum. Et detaljert spørreskjema som vurderer luftveishelse, demografiske data, vaner og miljøeksponering er utviklet og validert av Chest Research Foundation.
Andre navn:
  • Spørreskjema
  • Spirometri
  • Biokjemisk analyse av ernæringsmessige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører
New Delhi fødselskohort
Det er planlagt en studie på F1-generasjonen av mødrene rekruttert under New Delhi Birth Cohort i New Delhi, India. Data om mors ernæring, eksponering og antropometri har blitt samlet inn, i F1-generasjonen vil studien legge til tverrsnittsmåling av lungefunksjon, biokjemiske analyser for ernæringsmessige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører.
Diagnostisk test: Tvunget oscillasjonsteknikk
F.O.T. metode kan brukes til å vurdere obstruksjon i store og små perifere luftveier. Endringer i lungevolum vil bli målt ved hjelp av et digitalt spirometer. Hver deltaker vil bli bedt om å sitte rett, forsegle munnstykket helt med leppene, puste helt inn, blåse så hardt som mulig inn i munnstykket, tømme lungene helt., Fullblod samlet på stedet (20 ml fra hver deltaker, i ca. 23 metabolitter) vil bli separert i celler og serum. Et detaljert spørreskjema som vurderer luftveishelse, demografiske data, vaner og miljøeksponering er utviklet og validert av Chest Research Foundation.
Andre navn:
  • Spørreskjema
  • Spirometri
  • Biokjemisk analyse av ernæringsmessige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 12-18 måneder
For å finne ut om sunne toppverdier for lungefunksjon er oppnådd
12-18 måneder
Tvunget oscillasjonsteknikk
Tidsramme: 12-18 måneder
For å fastslå omfanget av luftveismotstand og studere forekomsten av små luftveissykdommer
12-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum biokjemi
Tidsramme: 12-18 måneder
For å studere ernæringsmessige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører korrelert med både lungefunksjon og metabolsk syndrom
12-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Council of Scientific and Industrial Research, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLP5502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdatasett og/eller dokumenter som skal deles: Lungefunksjonsdata, biomarkørdata, retrospektiv maternal antropometridata vil bli delt som et komplett datasett, men med en deltaker-ID som vil bli koblet fra faktisk deltakeridentitet. ID-en vil kun bli knyttet til deltakeren i tilfelle det oppdages en abnormitet og deltakeren kan kreve intervensjon. Data vil bli delt via et felles excel-ark som er tilgjengelig for alle etterforskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Tvunget oscillasjonsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere