Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai felnőttkori tüdőműködést befolyásoló tényezők (FEAL)

2017. június 14. frissítette: Council of Scientific and Industrial Research, India
Az egészséges tüdőfunkció csúcsértékének elérése a 18-26 éves ablakban erősen meghatározza a tüdőfunkció hanyatlás ütemét a későbbi életévekben. Az egészséges csúcs tüdőfunkció elérését a pre- és perinatális expozíció (a méhen belüli környezetben és a táplálkozásban), valamint a környezeti mérgező anyagokkal és táplálkozással való érintkezés közvetíti gyermek- és kora felnőttkorban. Az indiai születési kohorszok felé az anyák táplálkozásáról és antropometriájáról összegyűjtött átfogó adatok felbecsülhetetlen betekintést nyújthatnak a tüdőfunkció növekedését befolyásoló tényezőkbe és ezek hatásának mértékébe az indiai populációban. Ezért ebben a megfigyelési vizsgálatban a vizsgáló adatokat gyűjt a tüdőfunkcióról, a jelenlegi táplálkozási és környezeti expozícióról, és összekapcsolja azokat ugyanazon résztvevők pre- és perinatális adataival, hogy megértse a tüdőfunkció növekedését és a korai csökkenés okait. az indiai lakosság, életpálya megközelítést alkalmazva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés:

Az egészséges tüdőfunkció csúcsértékének elérése a 18-26 éves ablakban erősen meghatározza a tüdőfunkció hanyatlás ütemét a későbbi életévekben. Az egészséges csúcs tüdőfunkció elérését a pre- és perinatális expozíció (a méhen belüli környezetben és a táplálkozásban), valamint a környezeti mérgező anyagokkal és táplálkozással való érintkezés közvetíti gyermek- és kora felnőttkorban. Az indiai születési kohorszok felé az anyák táplálkozásáról és antropometriájáról összegyűjtött átfogó adatok felbecsülhetetlen betekintést nyújthatnak a tüdőfunkció növekedését befolyásoló tényezőkbe és ezek hatásának mértékébe az indiai populációban. Ezért ebben a megfigyelési vizsgálatban a vizsgáló adatokat gyűjt a tüdőfunkcióról, a jelenlegi táplálkozási és környezeti expozícióról, és összekapcsolja azokat ugyanazon résztvevők pre- és perinatális adataival, hogy megértse a tüdőfunkció növekedését és a korai csökkenés okait. az indiai lakosság, életpálya megközelítést alkalmazva.

Mintavétel:

A korábban regisztrált indiai születési kohorszok F1 generációja, amely átfogó adatokat gyűjtött az anyai expozícióról, a táplálkozásról és az antropometriáról.

Alkalmazott technikák:

Spirometria, Forced Oscillation Technique, Antropometria, Kérdőív, Táplálkozási, immunmoduláló és gyulladásos biomarkerek biokémiai elemzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • New Delhi, India, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét születési kohorsz fontos szerepet játszik majd a nemzedékek közötti táplálkozás, a korai életszakasz anyagcseréje és a tüdő egészsége közötti kapcsolat megértésében, különösen a gyorsan fejlődő tüdőben. A tantárgyakat már beíratták a kohorszba. A jelenleg 18-30 év körüli utódok teljes adatkészletei állnak rendelkezésre e vizsgálat során, a születés előtti környezettől kezdve.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18-30 év
  • A születési kohorszba bejegyzett anyák
  • Képes IOS és spirometria elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Főbb szisztémás betegségek, például szív- vagy veseproblémák
  • Klinikailag jelentős vérszegénység
  • A mellkas vagy a gerinc csontdeformitása
  • izomgyengeség
  • Ellenkező esetben nem tud részt venni a spirometriában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pune Maternal Nutrition Cohort
Vizsgálatot terveztek a KEM-Pune-i Diabetes Unit PMNS-vizsgálata keretében felvett anyák F1-es generációjára vonatkozóan. Az anyák táplálkozására, a kitettségre és az antropometriára vonatkozó adatokat gyűjtötték az F1 generációban. Ez a tanulmány keresztmetszeti tüdőfunkció méréseket, valamint táplálkozási, immunológiai és gyulladásos biomarkerek biokémiai elemzéseit egészíti ki.
Diagnosztikai vizsgálat: Kényszer oszcillációs technika
F.O.T. módszer használható a nagy és kis perifériás légutak obstrukciójának felmérésére. A tüdőtérfogat változásait digitális spirométerrel mérjük. Minden résztvevőt megkérünk, hogy üljön egyenesen, zárja le teljesen az ajkával a szájrészt, lélegezzen be teljesen, fújjon a lehető legerősebben a szájrészbe, teljesen ürítse ki a tüdőt., A helyszínen gyűjtsenek teljes vért (20 ml minden résztvevőtől, kb. 23 metabolit) sejtekre és szérumra különül el. A Chest Research Foundation részletes kérdőívet dolgozott ki és hitelesített a légúti egészségre, a demográfiai adatokra, a szokásokra és a környezeti expozícióra.
Más nevek:
  • Kérdőív
  • Spirometria
  • Táplálkozási, immunológiai és gyulladásos biomarkerek biokémiai elemzése
Újdelhi születési csoportja
Vizsgálatot terveztek az újdelhi születési csoportba bevont anyák F1-es generációján, Újdelhiben, Indiában. Adatokat gyűjtöttek az anyák táplálkozásáról, az expozícióról és az antropometriáról, az F1 generációban a tanulmány kiegészíti a tüdőfunkció keresztmetszeti mérését, valamint a táplálkozási, immunológiai és gyulladásos biomarkerek biokémiai elemzését.
Diagnosztikai vizsgálat: Kényszer oszcillációs technika
F.O.T. módszer használható a nagy és kis perifériás légutak obstrukciójának felmérésére. A tüdőtérfogat változásait digitális spirométerrel mérjük. Minden résztvevőt megkérünk, hogy üljön egyenesen, zárja le teljesen az ajkával a szájrészt, lélegezzen be teljesen, fújjon a lehető legerősebben a szájrészbe, teljesen ürítse ki a tüdőt., A helyszínen gyűjtsenek teljes vért (20 ml minden résztvevőtől, kb. 23 metabolit) sejtekre és szérumra különül el. A Chest Research Foundation részletes kérdőívet dolgozott ki és hitelesített a légúti egészségre, a demográfiai adatokra, a szokásokra és a környezeti expozícióra.
Más nevek:
  • Kérdőív
  • Spirometria
  • Táplálkozási, immunológiai és gyulladásos biomarkerek biokémiai elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 12-18 hónap
Megbizonyosodni arról, hogy sikerült-e elérni az egészséges tüdőfunkciós csúcsértékeket
12-18 hónap
Kényszerlengés technika
Időkeret: 12-18 hónap
A légúti ellenállás mértékének megállapítása és a kis légúti betegségek prevalenciájának vizsgálata
12-18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum biokémia
Időkeret: 12-18 hónap
A táplálkozási, immunológiai és gyulladásos biomarkerek vizsgálata a tüdőfunkcióval és a metabolikus szindrómával egyaránt összefüggésben
12-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Council of Scientific and Industrial Research, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MLP5502

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megosztandó résztvevői adatkészletek és/vagy dokumentumok: A tüdőfunkciós adatok, a biomarker-adatok, a retrospektív anyai antropometriai adatok teljes adathalmazként kerülnek megosztásra, de a résztvevő azonosítójával, amely el lesz választva a tényleges résztvevő azonosságától. Az azonosító csak abban az esetben kapcsolódik a résztvevőhöz, ha rendellenességet észlel, és a résztvevő beavatkozást igényelhet. Az adatokat egy közös Excel-lapon osztják meg, amely minden nyomozó számára elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel