Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na czynność płuc wczesnej osoby dorosłej (FEAL)

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Council of Scientific and Industrial Research, India
Osiągnięcie szczytowej zdrowej czynności płuc w przedziale wiekowym 18-26 lat jest silnym wyznacznikiem tempa pogarszania się czynności płuc w późniejszych latach życia. Osiągnięcie zdrowej szczytowej funkcji płuc jest pośredniczone przez narażenie przed i okołoporodowe (środowisko macicy i odżywianie) oraz narażenie na toksyczne czynniki środowiskowe i odżywianie w dzieciństwie i wczesnej dorosłości. W kierunku tych indyjskich kohort urodzeniowych, po zebraniu kompleksowych danych na temat żywienia matek i antropometrii, może zapewnić nieoceniony wgląd w czynniki wpływające na wzrost funkcji płuc i ich rozmiary w populacji indyjskiej. Dlatego w tym badaniu obserwacyjnym badacz będzie zbierał dane dotyczące czynności płuc, aktualnego narażenia żywieniowego i środowiskowego oraz łączył je z danymi przed i okołoporodowymi tych samych uczestników, aby zrozumieć wzrost funkcji płuc i przyczyny wczesnego spadku populacji indyjskiej, stosując podejście oparte na przebiegu życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Osiągnięcie szczytowej zdrowej czynności płuc w przedziale wiekowym 18-26 lat jest silnym wyznacznikiem tempa pogarszania się czynności płuc w późniejszych latach życia. Osiągnięcie zdrowej szczytowej funkcji płuc jest pośredniczone przez narażenie przed i okołoporodowe (środowisko macicy i odżywianie) oraz narażenie na toksyczne czynniki środowiskowe i odżywianie w dzieciństwie i wczesnej dorosłości. W kierunku tych indyjskich kohort urodzeniowych, po zebraniu kompleksowych danych na temat żywienia matek i antropometrii, może zapewnić nieoceniony wgląd w czynniki wpływające na wzrost funkcji płuc i ich rozmiary w populacji indyjskiej. Dlatego w tym badaniu obserwacyjnym badacz będzie zbierał dane dotyczące czynności płuc, aktualnego narażenia żywieniowego i środowiskowego oraz łączył je z danymi przed i okołoporodowymi tych samych uczestników, aby zrozumieć wzrost funkcji płuc i przyczyny wczesnego spadku populacji indyjskiej, stosując podejście oparte na przebiegu życia.

Próbowanie:

Pokolenie F1 wcześniej zarejestrowanych indyjskich kohort urodzeniowych, które zebrało obszerne dane dotyczące narażenia matek, odżywiania i antropometrii.

Zastosowane techniki:

Spirometria, technika oscylacji wymuszonych, antropometria, kwestionariusz, analiza biochemiczna biomarkerów żywieniowych, immunomodulujących i zapalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obie kohorty urodzeniowe odegrają kluczową rolę w zrozumieniu związku między żywieniem międzypokoleniowym, metabolizmem narażenia we wczesnym okresie życia i zdrowiem płuc, szczególnie w przypadku szybko rozwijających się płuc. Osoby zostały już zapisane do kohorty. Dzięki temu badaniu dostępne są kompletne zbiory danych dotyczące potomstwa, obecnie w wieku około 18-30 lat, począwszy od środowiska prenatalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18-30 lat
  • Matki zarejestrowane w kohorcie urodzeniowej
  • Potrafi wykonać IOS i spirometrię

Kryteria wyłączenia:

  • Główne choroby ogólnoustrojowe, takie jak problemy z sercem lub nerkami
  • Klinicznie znacząca niedokrwistość
  • Deformacja kości klatki piersiowej lub kręgosłupa
  • osłabienie mięśni
  • W przeciwnym razie nie można uczestniczyć w spirometrii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta żywienia matek w Pune
Zaplanowano badanie na pokoleniu F1 matek rekrutowanych w ramach badania PMNS w Diabetes Unit, KEM-Pune. Zebrano dane dotyczące żywienia matek, ekspozycji i antropometrii w pokoleniu F1. Badanie to zostanie uzupełnione pomiarami czynności płuc w przekroju poprzecznym, analizami biochemicznymi pod kątem biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych.
Test diagnostyczny: Technika wymuszonej oscylacji
F.O.T. Metodę można wykorzystać do oceny niedrożności dużych i małych obwodowych dróg oddechowych. Zmiany objętości płuc będą mierzone za pomocą spirometru cyfrowego. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wyprostowanie się, całkowite uszczelnienie ustnika ustami, pełny wdech, jak najmocniejsze dmuchnięcie w ustnik, całkowite opróżnienie płuc. Krew pełna pobrana na miejscu (20 ml od każdego uczestnika, przez ok. 23 metabolity) zostaną rozdzielone na komórki i surowicę. Szczegółowy kwestionariusz oceniający zdrowie układu oddechowego, dane demograficzne, nawyki i narażenie środowiskowe został opracowany i zatwierdzony przez Chest Research Foundation.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Spirometria
  • Analiza biochemiczna biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych
Kohorta urodzeniowa w New Delhi
Zaplanowano badanie na pokoleniu F1 matek rekrutowanych w New Delhi Birth Cohort w New Delhi w Indiach. Zebrano dane dotyczące odżywiania matek, narażenia i antropometrii, w pokoleniu F1 badanie zostanie uzupełnione pomiarami funkcji płuc w przekroju poprzecznym, analizami biochemicznymi pod kątem biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych.
Test diagnostyczny: Technika wymuszonej oscylacji
F.O.T. Metodę można wykorzystać do oceny niedrożności dużych i małych obwodowych dróg oddechowych. Zmiany objętości płuc będą mierzone za pomocą spirometru cyfrowego. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wyprostowanie się, całkowite uszczelnienie ustnika ustami, pełny wdech, jak najmocniejsze dmuchnięcie w ustnik, całkowite opróżnienie płuc. Krew pełna pobrana na miejscu (20 ml od każdego uczestnika, przez ok. 23 metabolity) zostaną rozdzielone na komórki i surowicę. Szczegółowy kwestionariusz oceniający zdrowie układu oddechowego, dane demograficzne, nawyki i narażenie środowiskowe został opracowany i zatwierdzony przez Chest Research Foundation.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Spirometria
  • Analiza biochemiczna biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Aby upewnić się, czy osiągnięto zdrowe szczytowe wartości funkcji płuc
12-18 miesięcy
Technika oscylacji wymuszonych
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Aby ustalić wielkość oporu dróg oddechowych i zbadać częstość występowania chorób małych dróg oddechowych
12-18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemia surowicy
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Badanie biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych skorelowanych zarówno z czynnością płuc, jak i zespołem metabolicznym
12-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Council of Scientific and Industrial Research, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLP5502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych uczestnika i/lub dokumenty do udostępnienia: Dane dotyczące funkcji płuc, dane biomarkerów, retrospektywne dane antropometryczne matki zostaną udostępnione jako kompletny zestaw danych, ale z identyfikatorem uczestnika, który zostanie oddzielony od rzeczywistej tożsamości uczestnika. Identyfikator zostanie powiązany z uczestnikiem tylko w przypadku wykrycia nieprawidłowości, a uczestnik może wymagać interwencji. Dane będą udostępniane za pośrednictwem wspólnego arkusza programu Excel dostępnego dla wszystkich śledczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Technika wymuszonej oscylacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj