Fattori che influenzano la funzione polmonare precoce dell'adulto (FEAL)
14 giugno 2017 aggiornato da: Council of Scientific and Industrial Research, India
Il raggiungimento del picco di funzionalità polmonare sana durante la finestra di 18-26 anni è un forte determinante del tasso di declino della funzionalità polmonare durante gli ultimi anni di vita.
Il raggiungimento di una funzionalità polmonare di picco sana è mediato da esposizioni pre e perinatali (ambiente e alimentazione in utero) e dall'esposizione a sostanze tossiche ambientali e alimentazione durante l'infanzia e la prima età adulta.
Verso queste coorti di nascita indiane, aver raccolto dati completi sulla nutrizione materna e sull'antropometria può fornire informazioni preziose sui fattori che influenzano la crescita della funzione polmonare e le dimensioni dei loro effetti nella popolazione indiana.
Pertanto, in questo studio osservazionale, lo sperimentatore raccoglierà dati sulla funzione polmonare, le attuali esposizioni nutrizionali e ambientali e li collegherà ai dati pre e perinatali degli stessi partecipanti al fine di comprendere la crescita della funzione polmonare e le ragioni di un declino precoce della la popolazione indiana, utilizzando un approccio basato sul corso della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Il raggiungimento del picco di funzionalità polmonare sana durante la finestra di 18-26 anni è un forte determinante del tasso di declino della funzionalità polmonare durante gli ultimi anni di vita. Il raggiungimento di una funzionalità polmonare di picco sana è mediato da esposizioni pre e perinatali (ambiente e alimentazione in utero) e dall'esposizione a sostanze tossiche ambientali e alimentazione durante l'infanzia e la prima età adulta. Verso queste coorti di nascita indiane, aver raccolto dati completi sulla nutrizione materna e sull'antropometria può fornire informazioni preziose sui fattori che influenzano la crescita della funzione polmonare e le dimensioni dei loro effetti nella popolazione indiana. Pertanto, in questo studio osservazionale, lo sperimentatore raccoglierà dati sulla funzione polmonare, le attuali esposizioni nutrizionali e ambientali e li collegherà ai dati pre e perinatali degli stessi partecipanti al fine di comprendere la crescita della funzione polmonare e le ragioni di un declino precoce della la popolazione indiana, utilizzando un approccio basato sul corso della vita.
Campionamento:
Generazione F1 di coorti di nascita indiane precedentemente registrate, avendo raccolto dati completi su esposizioni materne, nutrizione e antropometria.
Tecniche impiegate:
Spirometria, tecnica di oscillazione forzata, antropometria, questionario, analisi biochimica di biomarcatori nutrizionali, immunomodulatori e infiammatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Delhi, India, 110007
- Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Entrambe le coorti di nascita saranno fondamentali per comprendere il legame tra nutrizione intergenerazionale, metabolismo delle prime esposizioni di vita e salute polmonare, in particolare nei polmoni in rapido sviluppo.
I soggetti sono già stati arruolati nella coorte.
Attraverso questo studio sono disponibili set di dati completi della prole, ora di circa 18-30 anni, a partire dall'ambiente prenatale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- 18-30 anni
- Madri registrate nella coorte di nascita
- In grado di eseguire IOS e spirometria
Criteri di esclusione:
- Principali malattie sistemiche come problemi cardiaci o renali
- Anemia clinicamente significativa
- Deformità ossea del torace o della colonna vertebrale
- debolezza muscolare
- Altrimenti impossibilitato a partecipare alla spirometria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di nutrizione materna di Pune
È stato pianificato uno studio sulla generazione F1 delle madri reclutate nell'ambito dello studio PMNS presso la Diabetes Unit, KEM-Pune.
Sono stati raccolti dati su nutrizione materna, esposizioni e antropometria, nella generazione F1.
Questo studio aggiungerà la misurazione della funzione polmonare in sezione trasversale, analisi biochimiche per biomarcatori nutrizionali, immunologici e infiammatori.
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F.O.T. Il metodo può essere utilizzato per valutare l'ostruzione nelle grandi e piccole vie aeree periferiche. I cambiamenti nei volumi polmonari saranno misurati utilizzando uno spirometro digitale.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di sedersi dritto, sigillare completamente il boccaglio con le labbra, inspirare completamente, soffiare il più forte possibile nel boccaglio, svuotando completamente i polmoni., Sangue intero raccolto in loco (20 ml da ogni partecipante, per circa 23 metaboliti) saranno separati in cellule e siero.
Un questionario dettagliato che valuta la salute respiratoria, i dati demografici, le abitudini e l'esposizione ambientale è stato sviluppato e convalidato dalla Chest Research Foundation.
Altri nomi:
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Coorte di nascita di Nuova Delhi
È stato pianificato uno studio sulla generazione F1 delle madri reclutate nell'ambito della New Delhi Birth Cohort a Nuova Delhi, in India.
Sono stati raccolti dati su nutrizione materna, esposizioni e antropometria, nella generazione F1, lo studio aggiungerà la misurazione della funzione polmonare in sezione trasversale, analisi biochimiche per biomarcatori nutrizionali, immunologici e infiammatori.
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F.O.T. Il metodo può essere utilizzato per valutare l'ostruzione nelle grandi e piccole vie aeree periferiche. I cambiamenti nei volumi polmonari saranno misurati utilizzando uno spirometro digitale.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di sedersi dritto, sigillare completamente il boccaglio con le labbra, inspirare completamente, soffiare il più forte possibile nel boccaglio, svuotando completamente i polmoni., Sangue intero raccolto in loco (20 ml da ogni partecipante, per circa 23 metaboliti) saranno separati in cellule e siero.
Un questionario dettagliato che valuta la salute respiratoria, i dati demografici, le abitudini e l'esposizione ambientale è stato sviluppato e convalidato dalla Chest Research Foundation.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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Per accertare se sono stati raggiunti valori di funzionalità polmonare di picco sani
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12-18 mesi
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Tecnica dell'oscillazione forzata
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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Per accertare l'entità della resistenza delle vie aeree e studiare la prevalenza della malattia delle piccole vie aeree
|
12-18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biochimica del siero
Lasso di tempo: 12-18 mesi
|
Studiare i biomarcatori nutrizionali, immunologici e infiammatori correlati sia alla funzione polmonare che alla sindrome metabolica
|
12-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLP5502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Set di dati e/o documenti dei partecipanti da condividere: i dati sulla funzione polmonare, i dati sui biomarcatori, i dati retrospettivi sull'antropometria materna saranno condivisi come un set di dati completo, ma con un ID partecipante che verrà scollegato dall'identità effettiva del partecipante.
L'ID sarà collegato al partecipante solo nel caso in cui venga rilevata un'anomalia e il partecipante possa richiedere un intervento.
I dati saranno condivisi tramite un foglio Excel comune a disposizione di tutti i ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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