影响早期成人肺功能的因素 (FEAL)
2017年6月14日 更新者：Council of Scientific and Industrial Research, India
在 18-26 岁期间达到健康肺功能的峰值是晚年肺功能下降速度的重要决定因素。
达到健康的肺功能峰值是通过产前和围产期暴露（子宫内环境和营养）以及儿童和成年早期接触环境毒物和营养来调节的。
对于这个印度出生队列，收集了有关母亲营养和人体测量学的综合数据，可以为了解影响肺功能增长的因素及其在印度人口中的影响大小提供宝贵的见解。
因此，在这项观察性研究中，研究者将收集有关肺功能、当前营养和环境暴露的数据，并将其与同一参与者的产前和围产期数据联系起来，以了解肺功能的增长和早期衰退的原因印度人口，使用生命全程方法。
研究概览
详细说明
介绍：
在 18-26 岁期间达到健康肺功能的峰值是晚年肺功能下降速度的重要决定因素。 达到健康的肺功能峰值是通过产前和围产期暴露（子宫内环境和营养）以及儿童和成年早期接触环境毒物和营养来调节的。 对于这个印度出生队列，收集了有关母亲营养和人体测量学的综合数据，可以为了解影响肺功能增长的因素及其在印度人口中的影响大小提供宝贵的见解。 因此，在这项观察性研究中，研究者将收集有关肺功能、当前营养和环境暴露的数据，并将其与同一参与者的产前和围产期数据联系起来，以了解肺功能的增长和早期衰退的原因印度人口，使用生命全程方法。
采样：
F1 代之前注册的印度出生队列，收集了有关孕产妇暴露、营养和人体测量学的综合数据。
使用的技术：
肺活量测定法、强制振荡技术、人体测量学、问卷调查、营养、免疫调节和炎症生物标志物的生化分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Delhi、印度、110007
- Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这两个出生队列都将有助于理解代际营养、早期生命暴露代谢和肺部健康之间的联系，特别是在快速发育的肺部。
受试者已经被纳入队列。
从产前环境开始，通过这项研究可以获得现在年龄在 18-30 岁左右的后代的完整数据集。
描述
纳入标准：
- 男女
- 18-30岁
- 在出生队列中登记的母亲
- 能够执行 IOS 和肺量计
排除标准：
- 主要全身性疾病，如心脏或肾脏问题
- 有临床意义的贫血
- 胸部或脊柱骨畸形
- 肌肉无力
- 否则无法参加肺活量测定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
浦那孕产妇营养队列
已计划对 KEM-Pune 糖尿病科的 PMNS 研究招募的 F1 代母亲进行研究。
在 F1 代中收集了有关母体营养、暴露和人体测量学的数据。
这项研究将增加横断面肺功能测量、营养、免疫和炎症生物标志物的生化分析。
|
F.O.T.方法可用于评估大小外周气道的阻塞，肺容积的变化将使用数字肺活量计测量。
每个参与者都将被要求坐直，用嘴唇完全密封咬嘴，充分吸气，尽可能用力向咬嘴吹气，完全排空肺部。现场收集全血（每个参与者 20 毫升，大约23 种代谢物）将被分离成细胞和血清。
Chest Research Foundation 开发并验证了一份评估呼吸系统健康、人口统计数据、习惯和环境暴露的详细问卷。
其他名称：
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新德里出生队列
已计划对在印度新德里的新德里出生队列下招募的 F1 代母亲进行研究。
已收集有关母体营养、暴露和人体测量学的数据，在 F1 代中，该研究将增加横断面肺功能测量、营养、免疫和炎症生物标志物的生化分析。
|
F.O.T.方法可用于评估大小外周气道的阻塞，肺容积的变化将使用数字肺活量计测量。
每个参与者都将被要求坐直，用嘴唇完全密封咬嘴，充分吸气，尽可能用力向咬嘴吹气，完全排空肺部。现场收集全血（每个参与者 20 毫升，大约23 种代谢物）将被分离成细胞和血清。
Chest Research Foundation 开发并验证了一份评估呼吸系统健康、人口统计数据、习惯和环境暴露的详细问卷。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能检查
大体时间：12-18个月
|
确定是否已达到健康的肺功能峰值
|
12-18个月
|
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强迫振荡技术
大体时间：12-18个月
|
确定气道阻力的大小并研究小气道疾病的患病率
|
12-18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清生化
大体时间：12-18个月
|
研究与肺功能和代谢综合征相关的营养、免疫和炎症生物标志物
|
12-18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月15日
初级完成 (预期的)
2019年7月15日
研究完成 (预期的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
要共享的参与者数据集和/或文件：肺功能数据、生物标志物数据、回顾性孕产妇人体测量数据将作为完整的数据集共享，但参与者 ID 将与实际参与者身份脱钩。
只有在检测到异常并且参与者可能需要干预时，ID 才会链接到参与者。
数据将通过所有调查人员可用的通用 Excel 表共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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