Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на функцию легких у взрослых в раннем возрасте (FEAL)

14 июня 2017 г. обновлено: Council of Scientific and Industrial Research, India
Достижение пика здоровой функции легких в период 18-26 лет является сильным фактором, определяющим скорость снижения функции легких в последующие годы жизни. Достижение здоровой пиковой функции легких опосредовано пренатальным и перинатальным воздействием (среда внутриутробного развития и питание), а также воздействием токсикантов окружающей среды и питания в детстве и раннем взрослом возрасте. Что касается этой когорты рождения в Индии, сбор исчерпывающих данных о питании матерей и антропометрии может дать бесценную информацию о факторах, влияющих на рост функции легких, и о размерах их воздействия на население Индии. Таким образом, в этом обсервационном исследовании исследователь будет собирать данные о функции легких, текущем воздействии питания и окружающей среды и связывать их с пренатальными и перинатальными данными тех же участников, чтобы понять рост функции легких и причины раннего снижения населения Индии с использованием подхода на основе жизненного цикла.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение:

Достижение пика здоровой функции легких в период 18-26 лет является сильным фактором, определяющим скорость снижения функции легких в последующие годы жизни. Достижение здоровой пиковой функции легких опосредовано пренатальным и перинатальным воздействием (среда внутриутробного развития и питание), а также воздействием токсикантов окружающей среды и питания в детстве и раннем взрослом возрасте. Что касается этой когорты рождения в Индии, сбор исчерпывающих данных о питании матерей и антропометрии может дать бесценную информацию о факторах, влияющих на рост функции легких, и о размерах их воздействия на население Индии. Таким образом, в этом обсервационном исследовании исследователь будет собирать данные о функции легких, текущем воздействии питания и окружающей среды и связывать их с пренатальными и перинатальными данными тех же участников, чтобы понять рост функции легких и причины раннего снижения населения Индии с использованием подхода на основе жизненного цикла.

Выборка:

Поколение F1 ранее зарегистрированных индийских когорт новорожденных, собрав исчерпывающие данные о воздействии на матерей, питании и антропометрии.

Используемые методы:

Спирометрия, метод принудительных колебаний, антропометрия, опросник, биохимический анализ пищевых, иммуномодулирующих и воспалительных биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обе возрастные когорты будут играть важную роль в понимании связи между питанием разных поколений, обменом веществ в раннем возрасте и здоровьем легких, особенно быстро развивающихся легких. Субъекты уже были зачислены в когорту. Благодаря этому исследованию доступны полные наборы данных о потомстве в возрасте от 18 до 30 лет, начиная с пренатальной среды.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • 18-30 лет
  • Матери, зарегистрированные в когорте новорожденных
  • Возможность выполнения IOS и спирометрии

Критерий исключения:

  • Основные системные заболевания, такие как сердечные или почечные проблемы
  • Клинически значимая анемия
  • Деформация костей грудной клетки или позвоночника
  • мышечная слабость
  • В противном случае невозможно участвовать в спирометрии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта материнского питания в Пуне
Исследование было запланировано на поколении F1 матерей, набранных в рамках исследования PMNS в отделении диабета, KEM-Pune. Были собраны данные о материнском питании, воздействии и антропометрии в поколении F1. В этом исследовании будут добавлены измерение функции легких в поперечном сечении, биохимический анализ пищевых, иммунологических и воспалительных биомаркеров.
Диагностический тест: Техника принудительных колебаний
Ф.О.Т. Метод можно использовать для оценки обструкции в больших и малых периферических дыхательных путях. Изменения легочных объемов будут измерять с помощью цифрового спирометра. Каждому участнику будет предложено сесть прямо, полностью закрыть мундштук губами, вдохнуть полной грудью, как можно сильнее дунуть в мундштук, полностью опорожняя легкие. 23 метаболита) будут разделены на клетки и сыворотку. Подробная анкета, оценивающая респираторное здоровье, демографические данные, привычки и воздействие окружающей среды, была разработана и утверждена Фондом исследования грудной клетки.
Другие имена:
  • Анкета
  • Спирометрия
  • Биохимический анализ пищевых, иммунологических и воспалительных биомаркеров
Когорта новорожденных в Нью-Дели
Было запланировано исследование поколения F1 матерей, набранных в когорту новорожденных Нью-Дели в Нью-Дели, Индия. Были собраны данные о материнском питании, воздействии и антропометрии, в поколении F1 исследование будет дополнено поперечным измерением функции легких, биохимическим анализом пищевых, иммунологических и воспалительных биомаркеров.
Диагностический тест: Техника принудительных колебаний
Ф.О.Т. Метод можно использовать для оценки обструкции в больших и малых периферических дыхательных путях. Изменения легочных объемов будут измерять с помощью цифрового спирометра. Каждому участнику будет предложено сесть прямо, полностью закрыть мундштук губами, вдохнуть полной грудью, как можно сильнее дунуть в мундштук, полностью опорожняя легкие. 23 метаболита) будут разделены на клетки и сыворотку. Подробная анкета, оценивающая респираторное здоровье, демографические данные, привычки и воздействие окружающей среды, была разработана и утверждена Фондом исследования грудной клетки.
Другие имена:
  • Анкета
  • Спирометрия
  • Биохимический анализ пищевых, иммунологических и воспалительных биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 12-18 месяцев
Чтобы убедиться, что были достигнуты здоровые пиковые значения функции легких
12-18 месяцев
Метод вынужденных колебаний
Временное ограничение: 12-18 месяцев
Выяснить величину сопротивления дыхательных путей и изучить распространенность заболеваний мелких дыхательных путей.
12-18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимия сыворотки
Временное ограничение: 12-18 месяцев
Изучить пищевые, иммунологические и воспалительные биомаркеры, коррелирующие как с функцией легких, так и с метаболическим синдромом.
12-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Council of Scientific and Industrial Research, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLP5502

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных об участниках и/или документы для совместного использования: данные о функции легких, данные биомаркеров, ретроспективные данные антропометрии матери будут предоставляться как полный набор данных, но с идентификатором участника, который не будет связан с фактической личностью участника. Идентификатор будет привязан к участнику только в том случае, если обнаружена аномалия и участнику может потребоваться вмешательство. Данные будут передаваться через общий лист Excel, доступный для всех исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Техника принудительных колебаний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться