Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de vroege volwassen longfunctie beïnvloeden (FEAL)

14 juni 2017 bijgewerkt door: Council of Scientific and Industrial Research, India
Het bereiken van een gezonde longfunctie tijdens de periode van 18 tot 26 jaar is een sterke bepalende factor voor de mate van achteruitgang van de longfunctie tijdens de latere levensjaren. Het bereiken van een gezonde pieklongfunctie wordt gemedieerd door pre- en perinatale blootstelling (in utero-omgeving en voeding) en blootstelling aan toxische stoffen in het milieu en voeding tijdens de kindertijd en vroege volwassenheid. Voor deze Indiase geboortecohorten kan het verzamelen van uitgebreide gegevens over maternale voeding en antropometrie een onschatbaar inzicht verschaffen in de factoren die de groei van de longfunctie beïnvloeden en hun effectgroottes bij de Indiase bevolking. Daarom zal de onderzoeker in deze observationele studie gegevens verzamelen over de longfunctie, de huidige blootstelling aan voeding en omgeving en deze koppelen aan pre- en perinatale gegevens van dezelfde deelnemers om inzicht te krijgen in de groei van de longfunctie en de redenen voor een vroege achteruitgang van de longfunctie. de Indiase bevolking, met behulp van een levensloopbenadering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Het bereiken van een gezonde longfunctie tijdens de periode van 18 tot 26 jaar is een sterke bepalende factor voor de mate van achteruitgang van de longfunctie tijdens de latere levensjaren. Het bereiken van een gezonde pieklongfunctie wordt gemedieerd door pre- en perinatale blootstelling (in utero-omgeving en voeding) en blootstelling aan toxische stoffen in het milieu en voeding tijdens de kindertijd en vroege volwassenheid. Voor deze Indiase geboortecohorten kan het verzamelen van uitgebreide gegevens over maternale voeding en antropometrie een onschatbaar inzicht verschaffen in de factoren die de groei van de longfunctie beïnvloeden en hun effectgroottes bij de Indiase bevolking. Daarom zal de onderzoeker in deze observationele studie gegevens verzamelen over de longfunctie, de huidige blootstelling aan voeding en omgeving en deze koppelen aan pre- en perinatale gegevens van dezelfde deelnemers om inzicht te krijgen in de groei van de longfunctie en de redenen voor een vroege achteruitgang van de longfunctie. de Indiase bevolking, met behulp van een levensloopbenadering.

bemonstering:

F1-generatie van eerder geregistreerde Indiase geboortecohorten, met uitgebreide gegevens over maternale blootstelling, voeding en antropometrie.

Technieken toegepast:

Spirometrie, geforceerde oscillatietechniek, antropometrie, vragenlijst, biochemische analyse van nutritionele, immunomodulerende en inflammatoire biomarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beide geboortecohorten zullen een belangrijke rol spelen bij het begrijpen van het verband tussen intergenerationele voeding, blootstelling aan metabolisme in het vroege leven en longgezondheid, met name in snel ontwikkelende longen. Er zijn al proefpersonen ingeschreven in het cohort. Volledige datasets van nakomelingen, nu in de leeftijd van ongeveer 18-30 jaar, zijn beschikbaar via deze studie, uitgaande van de prenatale omgeving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • 18-30 jaar
  • Moeders ingeschreven in het geboortecohort
  • In staat om IOS en spirometrie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Grote systemische ziekten zoals hart- of nierproblemen
  • Klinisch significante bloedarmoede
  • Botmisvorming van borst of wervelkolom
  • spierzwakte
  • Anders niet in staat zijn om deel te nemen aan spirometrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pune Maternal Nutrition Cohort
Er is een studie gepland voor de F1-generatie van de moeders die zijn aangeworven in het kader van de PMNS-studie bij Diabetes Unit, KEM-Pune. Gegevens over maternale voeding, blootstelling en antropometrie zijn verzameld in de F1-generatie. Deze studie zal cross-sectionele longfunctiemetingen, biochemische analyses voor nutritionele, immunologische en inflammatoire biomarkers toevoegen.
Diagnostische toets: Geforceerde oscillatietechniek
F.O.T. methode kan worden gebruikt om obstructie in de grote en kleine perifere luchtwegen vast te stellen. Veranderingen in longvolumes zullen worden gemeten met behulp van een digitale spirometer. Elke deelnemer wordt gevraagd rechtop te zitten, het mondstuk volledig met de lippen af ​​te sluiten, volledig in te ademen, zo hard mogelijk in het mondstuk te blazen en de longen volledig te ledigen. Volbloed ter plaatse afgenomen (20 ml van elke deelnemer, gedurende ongeveer 23 metabolieten) worden gescheiden in cellen en serum. Een gedetailleerde vragenlijst die de gezondheid van de luchtwegen, demografische gegevens, gewoonten en blootstelling aan het milieu beoordeelt, is ontwikkeld en gevalideerd door Chest Research Foundation.
Andere namen:
  • Vragenlijst
  • Spirometrie
  • Biochemische analyse van nutritionele, immunologische en inflammatoire biomarkers
Geboortecohort in New Delhi
Er is een studie gepland naar de F1-generatie van de moeders die zijn aangeworven onder het New Delhi Birth Cohort in New Delhi, India. Gegevens over maternale voeding, blootstellingen en antropometrie zijn verzameld, in de F1-generatie zal het onderzoek cross-sectionele longfunctiemetingen, biochemische analyses voor nutritionele, immunologische en inflammatoire biomarkers toevoegen.
Diagnostische toets: Geforceerde oscillatietechniek
F.O.T. methode kan worden gebruikt om obstructie in de grote en kleine perifere luchtwegen vast te stellen. Veranderingen in longvolumes zullen worden gemeten met behulp van een digitale spirometer. Elke deelnemer wordt gevraagd rechtop te zitten, het mondstuk volledig met de lippen af ​​te sluiten, volledig in te ademen, zo hard mogelijk in het mondstuk te blazen en de longen volledig te ledigen. Volbloed ter plaatse afgenomen (20 ml van elke deelnemer, gedurende ongeveer 23 metabolieten) worden gescheiden in cellen en serum. Een gedetailleerde vragenlijst die de gezondheid van de luchtwegen, demografische gegevens, gewoonten en blootstelling aan het milieu beoordeelt, is ontwikkeld en gevalideerd door Chest Research Foundation.
Andere namen:
  • Vragenlijst
  • Spirometrie
  • Biochemische analyse van nutritionele, immunologische en inflammatoire biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: 12-18 maanden
Vaststellen of gezonde longfunctiepiekwaarden zijn bereikt
12-18 maanden
Geforceerde oscillatietechniek
Tijdsspanne: 12-18 maanden
Om de omvang van de luchtwegweerstand vast te stellen en de prevalentie van kleine luchtwegaandoeningen te bestuderen
12-18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum biochemie
Tijdsspanne: 12-18 maanden
Het bestuderen van nutritionele, immunologische en inflammatoire biomarkers die verband houden met zowel de longfunctie als het metabool syndroom
12-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Council of Scientific and Industrial Research, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLP5502

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Datasets van deelnemers en/of te delen documenten: longfunctiegegevens, biomarkergegevens, retrospectieve maternale antropometriegegevens worden gedeeld als een volledige dataset, maar met een deelnemer-ID die wordt losgekoppeld van de daadwerkelijke deelnemersidentiteit. Het ID wordt pas aan de deelnemer gekoppeld als er een afwijking wordt geconstateerd en de deelnemer mogelijk moet ingrijpen. Gegevens zullen worden gedeeld via een gemeenschappelijk Excel-blad dat beschikbaar is voor alle onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Geforceerde oscillatietechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren