Facteurs affectant la fonction pulmonaire de l'adulte précoce (FEAL)
14 juin 2017 mis à jour par: Council of Scientific and Industrial Research, India
L'atteinte d'une fonction pulmonaire saine maximale au cours de la fenêtre de 18 à 26 ans est un déterminant important du taux de déclin de la fonction pulmonaire au cours des dernières années de la vie.
L'atteinte d'une fonction pulmonaire de pointe saine dépend des expositions prénatales et périnatales (environnement in utero et nutrition) et de l'exposition aux toxiques environnementaux et de la nutrition pendant l'enfance et le début de l'âge adulte.
Vers ces cohortes de naissance indiennes, la collecte de données complètes sur la nutrition maternelle et l'anthropométrie peut fournir des informations inestimables sur les facteurs affectant la croissance de la fonction pulmonaire et leurs tailles d'effet dans la population indienne.
Par conséquent, dans cette étude d'observation, l'investigateur collectera des données sur la fonction pulmonaire, les expositions nutritionnelles et environnementales actuelles et les reliera aux données pré et périnatales des mêmes participants afin de comprendre la croissance de la fonction pulmonaire et les raisons d'un déclin précoce de la population indienne, en utilisant une approche par parcours de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
L'atteinte d'une fonction pulmonaire saine maximale au cours de la fenêtre de 18 à 26 ans est un déterminant important du taux de déclin de la fonction pulmonaire au cours des dernières années de la vie. L'atteinte d'une fonction pulmonaire de pointe saine dépend des expositions prénatales et périnatales (environnement in utero et nutrition) et de l'exposition aux toxiques environnementaux et de la nutrition pendant l'enfance et le début de l'âge adulte. Vers ces cohortes de naissance indiennes, la collecte de données complètes sur la nutrition maternelle et l'anthropométrie peut fournir des informations inestimables sur les facteurs affectant la croissance de la fonction pulmonaire et leurs tailles d'effet dans la population indienne. Par conséquent, dans cette étude d'observation, l'investigateur collectera des données sur la fonction pulmonaire, les expositions nutritionnelles et environnementales actuelles et les reliera aux données pré et périnatales des mêmes participants afin de comprendre la croissance de la fonction pulmonaire et les raisons d'un déclin précoce de la population indienne, en utilisant une approche par parcours de vie.
Échantillonnage:
Génération F1 de cohortes de naissance indiennes précédemment enregistrées, ayant recueilli des données complètes sur les expositions maternelles, la nutrition et l'anthropométrie.
Techniques employées :
Spirométrie, Technique d'Oscillation Forcée, Anthropométrie, Questionnaire, Analyse biochimique de biomarqueurs nutritionnels, immunomodulateurs et inflammatoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Delhi, Inde, 110007
- Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les deux cohortes de naissance joueront un rôle déterminant dans la compréhension du lien entre la nutrition intergénérationnelle, le métabolisme des expositions précoces et la santé pulmonaire, en particulier dans les poumons à développement rapide.
Les sujets ont déjà été inscrits dans la cohorte.
Des ensembles de données complets sur la progéniture, maintenant âgée d'environ 18 à 30 ans, sont disponibles grâce à cette étude, à partir de l'environnement prénatal.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 18-30 ans
- Mères inscrites dans la cohorte de naissance
- Capable d'effectuer l'IOS et la spirométrie
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques majeures comme les problèmes cardiaques ou rénaux
- Anémie cliniquement significative
- Déformation osseuse de la poitrine ou de la colonne vertébrale
- faiblesse musculaire
- Sinon incapable de participer à la spirométrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de nutrition maternelle de Pune
Une étude a été planifiée sur la génération F1 des mères recrutées dans le cadre de l'étude PMNS à l'unité du diabète, KEM-Pune.
Des données sur la nutrition maternelle, les expositions et l'anthropométrie ont été collectées, dans la génération F1.
Cette étude ajoutera une mesure transversale de la fonction pulmonaire, des analyses biochimiques pour les biomarqueurs nutritionnels, immunologiques et inflammatoires.
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F.O.T. La méthode peut être utilisée pour évaluer l'obstruction dans les grandes et les petites voies respiratoires périphériques. Les changements dans les volumes pulmonaires seront mesurés à l'aide d'un spiromètre numérique.
Il sera demandé à chaque participant de s'asseoir droit, de sceller complètement l'embout buccal avec ses lèvres, d'inspirer à fond, de souffler aussi fort que possible dans l'embout buccal, en vidant complètement les poumons., Sang total prélevé sur place (20 ml de chaque participant, pendant environ 23 métabolites) seront séparés en cellules et sérum.
Un questionnaire détaillé évaluant la santé respiratoire, les données démographiques, les habitudes et l'exposition environnementale a été développé et validé par Chest Research Foundation.
Autres noms:
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Cohorte de naissance de New Delhi
Une étude est prévue sur la génération F1 des mères recrutées dans le cadre de la New Delhi Birth Cohort à New Delhi, en Inde.
Des données sur la nutrition maternelle, les expositions et l'anthropométrie ont été collectées, dans la génération F1, l'étude ajoutera une mesure transversale de la fonction pulmonaire, des analyses biochimiques pour les biomarqueurs nutritionnels, immunologiques et inflammatoires.
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F.O.T. La méthode peut être utilisée pour évaluer l'obstruction dans les grandes et les petites voies respiratoires périphériques. Les changements dans les volumes pulmonaires seront mesurés à l'aide d'un spiromètre numérique.
Il sera demandé à chaque participant de s'asseoir droit, de sceller complètement l'embout buccal avec ses lèvres, d'inspirer à fond, de souffler aussi fort que possible dans l'embout buccal, en vidant complètement les poumons., Sang total prélevé sur place (20 ml de chaque participant, pendant environ 23 métabolites) seront séparés en cellules et sérum.
Un questionnaire détaillé évaluant la santé respiratoire, les données démographiques, les habitudes et l'exposition environnementale a été développé et validé par Chest Research Foundation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 12-18 mois
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Pour vérifier si les valeurs optimales de la fonction pulmonaire saine ont été atteintes
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12-18 mois
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Technique d'oscillation forcée
Délai: 12-18 mois
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Déterminer l'ampleur de la résistance des voies respiratoires et étudier la prévalence des maladies des petites voies respiratoires
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12-18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biochimie sérique
Délai: 12-18 mois
|
Étudier les biomarqueurs nutritionnels, immunologiques et inflammatoires corrélés à la fois à la fonction pulmonaire et au syndrome métabolique
|
12-18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLP5502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Ensembles de données des participants et/ou documents à partager : les données sur la fonction pulmonaire, les données de biomarqueurs, les données rétrospectives d'anthropométrie maternelle seront partagées en tant qu'ensemble de données complet, mais avec un identifiant de participant qui sera dissocié de l'identité réelle du participant.
L'identifiant ne sera lié au participant qu'en cas de détection d'une anomalie et que le participant peut nécessiter une intervention.
Les données seront partagées via une feuille Excel commune disponible pour tous les investigateurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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