Fatores que afetam a função pulmonar do adulto jovem (FEAL)
14 de junho de 2017 atualizado por: Council of Scientific and Industrial Research, India
A obtenção do pico da função pulmonar saudável durante a janela de 18 a 26 anos é um forte determinante da taxa de declínio da função pulmonar durante os últimos anos de vida.
A obtenção de um pico de função pulmonar saudável é mediada por exposições pré e perinatais (ambiente in utero e nutrição) e exposição a tóxicos ambientais e nutrição durante a infância e início da idade adulta.
Para essas coortes de nascimento indianas, a coleta de dados abrangentes sobre nutrição materna e antropometria pode fornecer informações valiosas sobre os fatores que afetam o crescimento da função pulmonar e seus tamanhos de efeito na população indiana.
Portanto, neste estudo observacional, o investigador coletará dados sobre a função pulmonar, exposições nutricionais e ambientais atuais e os vinculará a dados pré e perinatais dos mesmos participantes para entender o crescimento da função pulmonar e as razões para um declínio precoce na a população indiana, usando uma abordagem de curso de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A obtenção do pico da função pulmonar saudável durante a janela de 18 a 26 anos é um forte determinante da taxa de declínio da função pulmonar durante os últimos anos de vida. A obtenção de um pico de função pulmonar saudável é mediada por exposições pré e perinatais (ambiente in utero e nutrição) e exposição a tóxicos ambientais e nutrição durante a infância e início da idade adulta. Para essas coortes de nascimento indianas, a coleta de dados abrangentes sobre nutrição materna e antropometria pode fornecer informações valiosas sobre os fatores que afetam o crescimento da função pulmonar e seus tamanhos de efeito na população indiana. Portanto, neste estudo observacional, o investigador coletará dados sobre a função pulmonar, exposições nutricionais e ambientais atuais e os vinculará a dados pré e perinatais dos mesmos participantes para entender o crescimento da função pulmonar e as razões para um declínio precoce na a população indiana, usando uma abordagem de curso de vida.
Amostragem:
Geração F1 de coortes indianas de nascimento previamente registradas, tendo coletado dados abrangentes sobre exposições maternas, nutrição e antropometria.
Técnicas Empregadas:
Espirometria, Técnica de Oscilação Forçada, Antropometria, Questionário, Análise bioquímica de biomarcadores nutricionais, imunomoduladores e inflamatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110007
- Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ambas as coortes de nascimento serão fundamentais para entender a ligação entre nutrição intergeracional, metabolismo de exposições precoces e saúde pulmonar, particularmente em pulmões em rápido desenvolvimento.
Os indivíduos já foram inscritos na coorte.
Conjuntos de dados completos de descendentes, agora com idade entre 18 e 30 anos, estão disponíveis por meio deste estudo, começando no ambiente pré-natal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- 18-30 anos
- Mães registradas na coorte de nascimento
- Capaz de realizar IOS e Espirometria
Critério de exclusão:
- Principais doenças sistêmicas, como problemas cardíacos ou renais
- Anemia clinicamente significativa
- Deformidade óssea do tórax ou da coluna
- fraqueza muscular
- Caso contrário, incapaz de participar da espirometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de nutrição materna de Pune
O estudo foi planejado na geração F1 das mães recrutadas no estudo PMNS na Unidade de Diabetes, KEM-Pune.
Foram coletados dados sobre nutrição materna, exposições e antropometria, na geração F1.
Este estudo irá adicionar medição da função pulmonar transversal, análises bioquímicas para biomarcadores nutricionais, imunológicos e inflamatórios.
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F.O.T. O método pode ser usado para avaliar a obstrução nas grandes e pequenas vias aéreas periféricas. As alterações nos volumes pulmonares serão medidas usando um espirômetro digital.
Cada participante será solicitado a sentar-se ereto, selar o bocal completamente com os lábios, inspirar totalmente, soprar o mais forte possível no bocal, esvaziando completamente os pulmões., Sangue total coletado no local (20 mL de cada participante, por cerca de 23 metabólitos) serão separados em células e soro.
Um questionário detalhado avaliando a saúde respiratória, dados demográficos, hábitos e exposição ambiental foi desenvolvido e validado pela Chest Research Foundation.
Outros nomes:
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Coorte de Nascimentos de Nova Deli
O estudo foi planejado na geração F1 das mães recrutadas sob a New Delhi Birth Cohort em Nova Delhi, Índia.
Dados sobre nutrição materna, exposições e antropometria foram coletados, na geração F1, o estudo incluirá medição transversal da função pulmonar, análises bioquímicas para biomarcadores nutricionais, imunológicos e inflamatórios.
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F.O.T. O método pode ser usado para avaliar a obstrução nas grandes e pequenas vias aéreas periféricas. As alterações nos volumes pulmonares serão medidas usando um espirômetro digital.
Cada participante será solicitado a sentar-se ereto, selar o bocal completamente com os lábios, inspirar totalmente, soprar o mais forte possível no bocal, esvaziando completamente os pulmões., Sangue total coletado no local (20 mL de cada participante, por cerca de 23 metabólitos) serão separados em células e soro.
Um questionário detalhado avaliando a saúde respiratória, dados demográficos, hábitos e exposição ambiental foi desenvolvido e validado pela Chest Research Foundation.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 12-18 meses
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Para verificar se os valores de pico de função pulmonar saudáveis foram atingidos
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12-18 meses
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Técnica de oscilação forçada
Prazo: 12-18 meses
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Determinar a magnitude da resistência das vias aéreas e estudar a prevalência de doenças das pequenas vias aéreas
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12-18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bioquímica sérica
Prazo: 12-18 meses
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Estudar biomarcadores nutricionais, imunológicos e inflamatórios correlacionados com função pulmonar e síndrome metabólica
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLP5502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conjuntos de dados do participante e/ou documentos a serem compartilhados: dados de função pulmonar, dados de biomarcadores, dados antropométricos maternos retrospectivos serão compartilhados como um conjunto de dados completo, mas com um ID de participante que será desvinculado da identidade real do participante.
A ID só será vinculada ao participante caso seja detectada alguma anormalidade e o participante necessite de intervenção.
Os dados serão compartilhados por meio de uma planilha de Excel comum disponível para todos os investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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