Factores que afectan la función pulmonar del adulto temprano (FEAL)
14 de junio de 2017 actualizado por: Council of Scientific and Industrial Research, India
El logro de la función pulmonar saludable máxima durante la ventana de 18 a 26 años es un fuerte determinante de la tasa de disminución de la función pulmonar durante los últimos años de vida.
El logro de una función pulmonar máxima saludable está mediado por exposiciones prenatales y perinatales (ambiente en el útero y nutrición) y exposición a tóxicos ambientales y nutrición durante la niñez y la adultez temprana.
Hacia estas cohortes de nacimiento indias, la recopilación de datos completos sobre nutrición materna y antropometría puede proporcionar una visión invaluable de los factores que afectan el crecimiento de la función pulmonar y sus efectos en la población india.
Por lo tanto, en este estudio de observación, el investigador recopilará datos sobre la función pulmonar, las exposiciones nutricionales y ambientales actuales y los vinculará con los datos prenatales y perinatales de los mismos participantes para comprender el crecimiento de la función pulmonar y las razones de una disminución temprana de la la población india, utilizando un enfoque de curso de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El logro de la función pulmonar saludable máxima durante la ventana de 18 a 26 años es un fuerte determinante de la tasa de disminución de la función pulmonar durante los últimos años de vida. El logro de una función pulmonar máxima saludable está mediado por exposiciones prenatales y perinatales (ambiente en el útero y nutrición) y exposición a tóxicos ambientales y nutrición durante la niñez y la adultez temprana. Hacia estas cohortes de nacimiento indias, la recopilación de datos completos sobre nutrición materna y antropometría puede proporcionar una visión invaluable de los factores que afectan el crecimiento de la función pulmonar y sus efectos en la población india. Por lo tanto, en este estudio de observación, el investigador recopilará datos sobre la función pulmonar, las exposiciones nutricionales y ambientales actuales y los vinculará con los datos prenatales y perinatales de los mismos participantes para comprender el crecimiento de la función pulmonar y las razones de una disminución temprana de la la población india, utilizando un enfoque de curso de vida.
Muestreo:
Generación F1 de Cohortes de Nacimientos Indígenas registrados previamente, habiendo recopilado datos completos sobre exposiciones maternas, nutrición y antropometría.
Técnicas empleadas:
Espirometría, Técnica de Oscilación Forzada, Antropometría, Cuestionario, Análisis bioquímico de biomarcadores nutricionales, inmunomoduladores e inflamatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India, 110007
- Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ambas cohortes de nacimiento serán fundamentales para comprender el vínculo entre la nutrición intergeneracional, el metabolismo de las exposiciones tempranas y la salud pulmonar, particularmente en los pulmones que se desarrollan rápidamente.
Los sujetos ya se han inscrito en la cohorte.
Los conjuntos de datos completos de la descendencia, que ahora tienen entre 18 y 30 años, están disponibles a través de este estudio, comenzando desde el entorno prenatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- 18-30 años
- Madres registradas en la cohorte de nacimiento
- Capaz de realizar IOS y espirometría
Criterio de exclusión:
- Principales enfermedades sistémicas como problemas cardíacos o renales.
- Anemia clínicamente significativa
- Deformidad ósea del tórax o la columna vertebral
- debilidad muscular
- De lo contrario, no podrá participar en la espirometría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de Nutrición Materna de Pune
Se ha planificado un estudio sobre la generación F1 de las madres reclutadas en el marco del estudio PMNS en la Unidad de Diabetes, KEM-Pune.
Se han recopilado datos sobre nutrición materna, exposiciones y antropometría, en la generación F1.
Este estudio agregará mediciones transversales de la función pulmonar, análisis bioquímicos para biomarcadores nutricionales, inmunológicos e inflamatorios.
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F.O.T. El método se puede utilizar para evaluar la obstrucción en las vías respiratorias periféricas grandes y pequeñas. Los cambios en los volúmenes pulmonares se medirán con un espirómetro digital.
Se le pedirá a cada participante que se siente derecho, selle completamente la boquilla con los labios, respire completamente, sople lo más fuerte posible en la boquilla, vaciando los pulmones por completo. Sangre total recolectada en el sitio (20 ml de cada participante, durante aproximadamente 23 metabolitos) se separarán en células y suero.
Chest Research Foundation ha desarrollado y validado un cuestionario detallado que evalúa la salud respiratoria, los datos demográficos, los hábitos y la exposición ambiental.
Otros nombres:
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Cohorte de nacimiento de Nueva Delhi
Se ha planificado un estudio sobre la generación F1 de las madres reclutadas bajo la Cohorte de Nacimiento de Nueva Delhi en Nueva Delhi, India.
Se recopilaron datos sobre nutrición materna, exposiciones y antropometría; en la generación F1, el estudio agregará mediciones transversales de la función pulmonar, análisis bioquímicos para biomarcadores nutricionales, inmunológicos e inflamatorios.
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F.O.T. El método se puede utilizar para evaluar la obstrucción en las vías respiratorias periféricas grandes y pequeñas. Los cambios en los volúmenes pulmonares se medirán con un espirómetro digital.
Se le pedirá a cada participante que se siente derecho, selle completamente la boquilla con los labios, respire completamente, sople lo más fuerte posible en la boquilla, vaciando los pulmones por completo. Sangre total recolectada en el sitio (20 ml de cada participante, durante aproximadamente 23 metabolitos) se separarán en células y suero.
Chest Research Foundation ha desarrollado y validado un cuestionario detallado que evalúa la salud respiratoria, los datos demográficos, los hábitos y la exposición ambiental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Para determinar si se han alcanzado los valores máximos de función pulmonar saludables
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12-18 meses
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Técnica de oscilación forzada
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Determinar la magnitud de la resistencia de las vías respiratorias y estudiar la prevalencia de la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas
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12-18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bioquímica sérica
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Estudiar biomarcadores nutricionales, inmunológicos e inflamatorios correlacionados tanto con la función pulmonar como con el síndrome metabólico
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLP5502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Conjuntos de datos del participante y/o documentos que se compartirán: los datos de la función pulmonar, los datos de biomarcadores, los datos de antropometría materna retrospectiva se compartirán como un conjunto de datos completo, pero con una identificación de participante que se desvinculará de la identidad real del participante.
El DNI sólo se vinculará al participante en el caso de que se detecte alguna anomalía y el participante pueda requerir intervención.
Los datos se compartirán a través de una hoja de Excel común disponible para todos los investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .