Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aikuisen keuhkojen toimintaan vaikuttavat tekijät (FEAL)

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Council of Scientific and Industrial Research, India
Terveen keuhkojen toiminnan huipputason saavuttaminen 18–26-vuotiaiden ikkunan aikana on vahva tekijä keuhkojen toiminnan heikkenemisnopeudessa myöhempien elinvuosien aikana. Terveen huippukeuhkojen toiminnan saavuttamista välittävät pre- ja perinataalialtistukset (suussa ja ravinnossa) sekä altistuminen ympäristömyrkyllisille aineille ja ravitsemukselle lapsuudessa ja varhaisessa aikuisiässä. Tätä kohti Intian syntymäkohortissa kattavan tiedon kerääminen äitien ravitsemuksesta ja antropometriasta voi tarjota arvokasta tietoa keuhkojen toiminnan kasvuun vaikuttavista tekijöistä ja niiden vaikutuskokoista Intian väestössä. Siksi tässä havainnointitutkimuksessa tutkija kerää tietoja keuhkojen toiminnasta, nykyisestä ravitsemus- ja ympäristöaltistumisesta ja yhdistää ne samojen osallistujien pre- ja perinnataalisiin tietoihin ymmärtääkseen keuhkojen toiminnan kasvua ja syitä varhaiseen heikkenemiseen. Intian väestöstä, käyttämällä elämäntapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Terveen keuhkojen toiminnan huipputason saavuttaminen 18–26-vuotiaiden ikkunan aikana on vahva tekijä keuhkojen toiminnan heikkenemisnopeudessa myöhempien elinvuosien aikana. Terveen huippukeuhkojen toiminnan saavuttamista välittävät pre- ja perinataalialtistukset (suussa ja ravinnossa) sekä altistuminen ympäristömyrkyllisille aineille ja ravitsemukselle lapsuudessa ja varhaisessa aikuisiässä. Tätä kohti Intian syntymäkohortissa kattavan tiedon kerääminen äitien ravitsemuksesta ja antropometriasta voi tarjota arvokasta tietoa keuhkojen toiminnan kasvuun vaikuttavista tekijöistä ja niiden vaikutuskokoista Intian väestössä. Siksi tässä havainnointitutkimuksessa tutkija kerää tietoja keuhkojen toiminnasta, nykyisestä ravitsemus- ja ympäristöaltistumisesta ja yhdistää ne samojen osallistujien pre- ja perinnataalisiin tietoihin ymmärtääkseen keuhkojen toiminnan kasvua ja syitä varhaiseen heikkenemiseen. Intian väestöstä, käyttämällä elämäntapaa.

Näytteenotto:

F1-sukupolvi aiemmin rekisteröidyistä intialaisista syntymäkohorteista, jotka ovat keränneet kattavat tiedot äidin altistumisesta, ravinnosta ja antropometriasta.

Käytetyt tekniikat:

Spirometria, pakkovärähtelytekniikka, antropometria, kyselylomake, ravitsemuksellisten, immunomoduloivien ja tulehduksellisten biomarkkerien biokemiallinen analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmat syntymäkohortit auttavat ymmärtämään sukupolvien välisen ravinnon, varhaisen elämän altistumisen aineenvaihdunnan ja keuhkojen terveyden välistä yhteyttä, erityisesti nopeasti kehittyvissä keuhkoissa. Aiheet on jo ilmoittautunut kohorttiin. Tämän tutkimuksen kautta on saatavilla täydellisiä tietoja jälkeläisistä, jotka ovat nyt noin 18–30-vuotiaita, alkaen syntymää edeltävästä ympäristöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 18-30 vuotta
  • Syntymäkohorttiin rekisteröidyt äidit
  • Pystyy suorittamaan IOS- ja spirometriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät systeemiset sairaudet, kuten sydän- tai munuaisongelmat
  • Kliinisesti merkittävä anemia
  • Rintakehän tai selkärangan luun epämuodostuma
  • lihasheikkous
  • Muuten ei voi osallistua spirometriaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pune Maternal Nutrition Cohort
KEM-Punen Diabetes-yksikön PMNS-tutkimukseen värvättyjen äitien F1-sukupolven tutkimus on suunniteltu. Tietoja äidin ravinnosta, altistumisesta ja antropometriasta on kerätty F1-sukupolvessa. Tämä tutkimus lisää poikkileikkauksen keuhkojen toiminnan mittaamisen sekä biokemialliset analyysit ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehdusten biomarkkereista.
Diagnostinen testi: Pakotettu värähtelytekniikka
F.O.T. menetelmällä voidaan arvioida isojen ja pienten perifeeristen hengitysteiden tukkeutumista. Keuhkojen tilavuuden muutoksia mitataan digitaalisella spirometrillä. Jokaista osallistujaa pyydetään istumaan suorassa, sulkemaan suukappale kokonaan huulillaan, hengittämään täysin sisään, puhaltamaan mahdollisimman voimakkaasti suukappaleeseen tyhjentäen keuhkot kokonaan., Kokoveri kerätään paikan päällä (20 ml jokaiselta osallistujalta, n. 23 metaboliittia) erotetaan soluiksi ja seerumiksi. Chest Research Foundation on kehittänyt ja validoinut yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan hengitysteiden terveyttä, väestötietoja, tapoja ja ympäristöaltistumista.
Muut nimet:
  • Kyselylomake
  • Spirometria
  • Ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehduksellisten biomarkkerien biokemiallinen analyysi
New Delhin syntymäkohortti
Tutkimus on suunniteltu F1-sukupolvelle äideistä, jotka on värvätty New Delhin syntymäkohorttiin New Delhissä, Intiassa. Tietoja äidin ravinnosta, altistumisesta ja antropometriasta on kerätty, F1-sukupolvessa tutkimukseen lisätään poikkileikkauskeuhkojen toiminnan mittaus, biokemialliset analyysit ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehduksellisten biomarkkereiden selvittämiseksi.
Diagnostinen testi: Pakotettu värähtelytekniikka
F.O.T. menetelmällä voidaan arvioida isojen ja pienten perifeeristen hengitysteiden tukkeutumista. Keuhkojen tilavuuden muutoksia mitataan digitaalisella spirometrillä. Jokaista osallistujaa pyydetään istumaan suorassa, sulkemaan suukappale kokonaan huulillaan, hengittämään täysin sisään, puhaltamaan mahdollisimman voimakkaasti suukappaleeseen tyhjentäen keuhkot kokonaan., Kokoveri kerätään paikan päällä (20 ml jokaiselta osallistujalta, n. 23 metaboliittia) erotetaan soluiksi ja seerumiksi. Chest Research Foundation on kehittänyt ja validoinut yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan hengitysteiden terveyttä, väestötietoja, tapoja ja ympäristöaltistumista.
Muut nimet:
  • Kyselylomake
  • Spirometria
  • Ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehduksellisten biomarkkerien biokemiallinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Sen selvittämiseksi, onko keuhkojen terveiden huipputoimintojen arvot saavutettu
12-18 kuukautta
Pakkovärähtelytekniikka
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Selvittää hengitysteiden vastuksen suuruus ja tutkia pienten hengitystiesairauksien esiintyvyyttä
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin biokemia
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Tutkia ravitsemuksellisia, immunologisia ja tulehduksellisia biomarkkereita, jotka korreloivat sekä keuhkojen toiminnan että metabolisen oireyhtymän kanssa
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Council of Scientific and Industrial Research, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MLP5502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietojoukot ja/tai jaettavat asiakirjat: Keuhkojen toimintatiedot, biomarkkeritiedot, retrospektiiviset äidin antropometriatiedot jaetaan täydellisenä tietojoukona, mutta osallistujan tunnuksella, joka erotetaan todellisesta osallistujan henkilöllisyydestä. Tunnus linkitetään osallistujaan vain siinä tapauksessa, että poikkeavuus havaitaan ja osallistuja saattaa tarvita toimenpiteitä. Tiedot jaetaan yhteisen Excel-taulukon kautta, joka on kaikkien tutkijoiden käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Pakotettu värähtelytekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa