Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar lungfunktionen hos tidig vuxen (FEAL)

14 juni 2017 uppdaterad av: Council of Scientific and Industrial Research, India
Uppnåendet av maximal frisk lungfunktion under 18-26 års fönstret är en stark bestämningsfaktor för graden av lungfunktionsnedgång under de senare åren av livet. Uppnåendet av en hälsosam maximal lungfunktion förmedlas av pre- och perinatal exponering (in utero miljö och nutrition) och exponering för miljögifter och näring under barndomen och tidig vuxen ålder. Mot denna indiska födelsekohorter kan, efter att ha samlat in omfattande data om moderns nutrition och antropometri, ge ovärderlig insikt i de faktorer som påverkar lungfunktionstillväxt och deras effektstorlekar i den indiska befolkningen. Därför kommer utredaren i denna observationsstudie att samla in data om lungfunktion, nuvarande närings- och miljöexponering och koppla den till pre- och perinatala data från samma deltagare för att förstå lungfunktionstillväxt och orsakerna till en tidig nedgång i den indiska befolkningen, med hjälp av en livsloppsstrategi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Uppnåendet av maximal frisk lungfunktion under 18-26 års fönstret är en stark bestämningsfaktor för graden av lungfunktionsnedgång under de senare åren av livet. Uppnåendet av en hälsosam maximal lungfunktion förmedlas av pre- och perinatal exponering (in utero miljö och nutrition) och exponering för miljögifter och näring under barndomen och tidig vuxen ålder. Mot denna indiska födelsekohorter kan, efter att ha samlat in omfattande data om moderns nutrition och antropometri, ge ovärderlig insikt i de faktorer som påverkar lungfunktionstillväxt och deras effektstorlekar i den indiska befolkningen. Därför kommer utredaren i denna observationsstudie att samla in data om lungfunktion, nuvarande närings- och miljöexponering och koppla den till pre- och perinatala data från samma deltagare för att förstå lungfunktionstillväxt och orsakerna till en tidig nedgång i den indiska befolkningen, med hjälp av en livsloppsstrategi.

Provtagning:

F1-generation av tidigare registrerade indiska födelsekohorter, efter att ha samlat in omfattande data om mödrars exponeringar, nutrition och antropometri.

Tekniker som används:

Spirometri, Forcerad oscillationsteknik, Antropometri, Frågeformulär, Biokemisk analys av näringsmässiga, immunmodulerande och inflammatoriska biomarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Båda födelsekohorterna kommer att vara avgörande för att förstå kopplingen mellan intergenerationell nutrition, metabolism i tidiga livsexponeringar och lunghälsa, särskilt i snabbt utvecklande lungor. Ämnen har redan skrivits in i kohorten. Kompletta datauppsättningar av avkommor, nu i åldern runt 18-30 år, är tillgängliga genom denna studie, med början från prenatal miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • 18-30 år
  • Mödrar registrerade i födelsekohorten
  • Kan utföra IOS och spirometri

Exklusions kriterier:

  • Stora systemiska sjukdomar som hjärt- eller njurproblem
  • Kliniskt signifikant anemi
  • Bendeformitet i bröstet eller ryggraden
  • muskelsvaghet
  • Annars oförmögen att delta i spirometri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pune Maternal Nutrition Cohort
En studie har planerats på F1-generationen av mammorna som rekryterats under PMNS-studien vid Diabetes Unit, KEM-Pune. Data om moderns nutrition, exponeringar och antropometri har samlats in, i F1-generationen. Denna studie kommer att lägga till tvärsnittsmätning av lungfunktion, biokemiska analyser för näringsmässiga, immunologiska och inflammatoriska biomarkörer.
Diagnostiskt test: Forcerad oscillationsteknik
F.O.T. metod kan användas för att bedöma obstruktion i de stora och små perifera luftvägarna. Förändringar i lungvolymer kommer att mätas med en digital spirometer. Varje deltagare kommer att uppmanas att sitta rakt, täta munstycket helt med läpparna, andas in helt, blås så hårt som möjligt i munstycket, tömma lungorna helt., Helblod samlas in på plats (20 ml från varje deltagare, i ca. 23 metaboliter) kommer att separeras i celler och serum. Ett detaljerat frågeformulär som utvärderar andningshälsa, demografiska data, vanor och miljöexponering har utvecklats och validerats av Chest Research Foundation.
Andra namn:
  • Frågeformulär
  • Spirometri
  • Biokemisk analys av näringsmässiga, immunologiska och inflammatoriska biomarkörer
New Delhi födelsekohort
Studie har planerats på F1-generationen av mammorna som rekryterats under New Delhi Birth Cohort i New Delhi, Indien. Data om moderns nutrition, exponeringar och antropometri har samlats in, i F1-generationen kommer studien att lägga till tvärsnittsmätning av lungfunktion, biokemiska analyser för näringsmässiga, immunologiska och inflammatoriska biomarkörer.
Diagnostiskt test: Forcerad oscillationsteknik
F.O.T. metod kan användas för att bedöma obstruktion i de stora och små perifera luftvägarna. Förändringar i lungvolymer kommer att mätas med en digital spirometer. Varje deltagare kommer att uppmanas att sitta rakt, täta munstycket helt med läpparna, andas in helt, blås så hårt som möjligt i munstycket, tömma lungorna helt., Helblod samlas in på plats (20 ml från varje deltagare, i ca. 23 metaboliter) kommer att separeras i celler och serum. Ett detaljerat frågeformulär som utvärderar andningshälsa, demografiska data, vanor och miljöexponering har utvecklats och validerats av Chest Research Foundation.
Andra namn:
  • Frågeformulär
  • Spirometri
  • Biokemisk analys av näringsmässiga, immunologiska och inflammatoriska biomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: 12-18 månader
För att fastställa om friska toppvärden för lungfunktion har uppnåtts
12-18 månader
Forcerad oscillationsteknik
Tidsram: 12-18 månader
Att fastställa omfattningen av luftvägsmotstånd och studera förekomsten av små luftvägssjukdomar
12-18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumbiokemi
Tidsram: 12-18 månader
Att studera näringsmässiga, immunologiska och inflammatoriska biomarkörer korrelerade med både lungfunktion och metabolt syndrom
12-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Council of Scientific and Industrial Research, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MLP5502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagardatauppsättningar och/eller dokument som ska delas: Lungfunktionsdata, biomarkördata, retrospektiv maternal antropometridata kommer att delas som en komplett datauppsättning, men med ett deltagar-ID som kommer att kopplas bort från den faktiska deltagaridentiteten. ID kommer endast att kopplas till deltagaren i händelse av att en avvikelse upptäcks och deltagaren kan behöva ingripa. Data kommer att delas via ett gemensamt excel-ark som är tillgängligt för alla utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Forcerad oscillationsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera