Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující funkci plic rané dospělé osoby (FEAL)

14. června 2017 aktualizováno: Council of Scientific and Industrial Research, India
Dosažení maximálních zdravých plicních funkcí během období 18-26 let je silným determinantem rychlosti poklesu plicních funkcí v pozdějších letech života. Dosažení zdravé maximální plicní funkce je zprostředkováno prenatální a perinatální expozicí (in utero prostředí a výživa) a expozicí environmentálním toxickým látkám a výživě během dětství a rané dospělosti. Těmto indickým kohortám narození může shromážděná komplexní data o výživě matek a antropometrii poskytnout neocenitelný pohled na faktory ovlivňující růst plicních funkcí a velikost jejich účinku v indické populaci. Proto v této observační studii bude výzkumník shromažďovat údaje o plicních funkcích, současných nutričních a environmentálních expozicích a spojovat je s prenatálními a perinatálními údaji stejných účastníků, aby porozuměl růstu plicních funkcí a důvodům časného poklesu indickou populaci za použití přístupu životního běhu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Dosažení maximálních zdravých plicních funkcí během období 18-26 let je silným determinantem rychlosti poklesu plicních funkcí v pozdějších letech života. Dosažení zdravé maximální plicní funkce je zprostředkováno prenatální a perinatální expozicí (in utero prostředí a výživa) a expozicí environmentálním toxickým látkám a výživě během dětství a rané dospělosti. Těmto indickým kohortám narození může shromážděná komplexní data o výživě matek a antropometrii poskytnout neocenitelný pohled na faktory ovlivňující růst plicních funkcí a velikost jejich účinku v indické populaci. Proto v této observační studii bude výzkumník shromažďovat údaje o plicních funkcích, současných nutričních a environmentálních expozicích a spojovat je s prenatálními a perinatálními údaji stejných účastníků, aby porozuměl růstu plicních funkcí a důvodům časného poklesu indickou populaci za použití přístupu životního běhu.

Vzorkování:

F1 generace dříve registrovaných indických kohort narození, které shromáždily komplexní údaje o expozici matek, výživě a antropometrii.

Použité techniky:

Spirometrie, technika nucené oscilace, antropometrie, dotazník, biochemická analýza nutričních, imunomodulačních a zánětlivých biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obě kohorty narození budou nápomocny při pochopení souvislosti mezi mezigenerační výživou, raným metabolismem a zdravím plic, zejména u rychle se vyvíjejících plic. Subjekty již byly do kohorty zapsány. Prostřednictvím této studie jsou k dispozici kompletní soubory dat o potomcích, kteří jsou nyní ve věku kolem 18–30 let, počínaje prenatálním prostředím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18-30 let
  • Matky registrované v kohortě narození
  • Schopný provádět IOS a spirometrii

Kritéria vyloučení:

  • Závažná systémová onemocnění, jako jsou srdeční nebo ledvinové problémy
  • Klinicky významná anémie
  • Deformace kostí hrudníku nebo páteře
  • svalová slabost
  • Jinak se nemůže zúčastnit spirometrie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pune Mateřská nutriční kohorta
Byla naplánována studie na generaci F1 matek přijatých v rámci studie PMNS na Diabetes Unit, KEM-Pune. Údaje o výživě matek, expozicích a antropometrii byly shromážděny v generaci F1. Tato studie přidá průřezové měření plicních funkcí, biochemické analýzy nutričních, imunologických a zánětlivých biomarkerů.
Diagnostický test: Technika nucené oscilace
F.O.T. Metoda může být použita k posouzení obstrukce ve velkých a malých periferních dýchacích cestách. Změny plicních objemů budou měřeny pomocí digitálního spirometru. Každý účastník bude požádán, aby se posadil rovně, úplně utěsnil náustek rty, plně se nadechl, co nejsilněji foukal do náústku a úplně vyprázdnil plíce., Na místě odebraná plná krev (20 ml od každého účastníka, po dobu asi 23 metabolitů) se rozdělí na buňky a sérum. Podrobný dotazník hodnotící respirační zdraví, demografické údaje, návyky a expozici prostředí byl vyvinut a ověřen nadací Chest Research Foundation.
Ostatní jména:
  • Dotazník
  • Spirometrie
  • Biochemická analýza nutričních, imunologických a zánětlivých biomarkerů
Kohorta narození v Novém Dillí
Byla naplánována studie na generaci F1 matek přijatých v rámci kohorty narození v New Delhi v New Delhi v Indii. Byla shromážděna data o výživě matek, expozicích a antropometrii, v generaci F1 bude studie doplněna o průřezové měření plicních funkcí, biochemické analýzy pro nutriční, imunologické a zánětlivé biomarkery.
Diagnostický test: Technika nucené oscilace
F.O.T. Metoda může být použita k posouzení obstrukce ve velkých a malých periferních dýchacích cestách. Změny plicních objemů budou měřeny pomocí digitálního spirometru. Každý účastník bude požádán, aby se posadil rovně, úplně utěsnil náustek rty, plně se nadechl, co nejsilněji foukal do náústku a úplně vyprázdnil plíce., Na místě odebraná plná krev (20 ml od každého účastníka, po dobu asi 23 metabolitů) se rozdělí na buňky a sérum. Podrobný dotazník hodnotící respirační zdraví, demografické údaje, návyky a expozici prostředí byl vyvinut a ověřen nadací Chest Research Foundation.
Ostatní jména:
  • Dotazník
  • Spirometrie
  • Biochemická analýza nutričních, imunologických a zánětlivých biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 12-18 měsíců
Zjistit, zda bylo dosaženo zdravých maximálních hodnot plicních funkcí
12-18 měsíců
Technika nucené oscilace
Časové okno: 12-18 měsíců
Zjistit velikost odporu dýchacích cest a studovat prevalenci onemocnění malých dýchacích cest
12-18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemie séra
Časové okno: 12-18 měsíců
Studovat nutriční, imunologické a zánětlivé biomarkery korelující jak s funkcí plic, tak s metabolickým syndromem
12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Council of Scientific and Industrial Research, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLP5502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat a/nebo dokumenty, které mají být sdíleny: Data funkce plic, data biomarkerů, data retrospektivní antropometrie matky budou sdílena jako kompletní datová sada, ale s ID účastníka, které bude odděleno od skutečné identity účastníka. ID bude spojeno s účastníkem pouze v případě, že bude zjištěna abnormalita a účastník může vyžadovat zásah. Data budou sdílena prostřednictvím společného excelového listu dostupného všem vyšetřovatelům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit