조기 성인 폐 기능에 영향을 미치는 요인 (FEAL)
2017년 6월 14일 업데이트: Council of Scientific and Industrial Research, India
18-26세 기간 동안 최고의 건강한 폐 기능에 도달하는 것은 말년의 폐 기능 저하 속도를 결정하는 강력한 요인입니다.
건강한 최고 폐 기능의 달성은 산전 및 주산기 노출(자궁 환경 및 영양)과 아동기 및 초기 성인기 동안의 환경 독성 물질 및 영양에 대한 노출에 의해 조정됩니다.
이 인도 출생 코호트에 대해 산모 영양 및 인체 측정에 대한 포괄적인 데이터를 수집하면 인도 인구의 폐 기능 성장 및 효과 크기에 영향을 미치는 요인에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
따라서 이 관찰 연구에서 연구자는 폐 기능 성장과 조기 감소 원인을 이해하기 위해 폐 기능, 현재 영양 및 환경 노출에 대한 데이터를 수집하고 동일한 참가자의 산전 및 주산기 데이터에 연결할 것입니다. 인생 과정 접근 방식을 사용하여 인도 인구.
연구 개요
상세 설명
소개:
18-26세 기간 동안 최고의 건강한 폐 기능에 도달하는 것은 말년의 폐 기능 저하 속도를 결정하는 강력한 요인입니다. 건강한 최고 폐 기능의 달성은 산전 및 주산기 노출(자궁 환경 및 영양)과 아동기 및 초기 성인기 동안의 환경 독성 물질 및 영양에 대한 노출에 의해 조정됩니다. 이 인도 출생 코호트에 대해 산모 영양 및 인체 측정에 대한 포괄적인 데이터를 수집하면 인도 인구의 폐 기능 성장 및 효과 크기에 영향을 미치는 요인에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 따라서 이 관찰 연구에서 연구자는 폐 기능 성장과 조기 감소 원인을 이해하기 위해 폐 기능, 현재 영양 및 환경 노출에 대한 데이터를 수집하고 동일한 참가자의 산전 및 주산기 데이터에 연결할 것입니다. 인생 과정 접근 방식을 사용하여 인도 인구.
견본 추출:
이전에 등록된 인도 출생 코호트의 F1 세대로 산모 노출, 영양 및 인체 측정에 대한 포괄적인 데이터를 수집했습니다.
사용된 기술:
Spirometry, Forced OscillationTechnique, Anthropometry, Questionnaire, 영양, 면역조절 및 염증 바이오마커의 생화학적 분석.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110007
- Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두 출생 코호트 모두 세대 간 영양, 초기 생애 노출 대사 및 폐 건강, 특히 빠르게 발달하는 폐 사이의 연관성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
피험자는 이미 코호트에 등록되어 있습니다.
출생 전 환경에서 시작하여 현재 약 18-30세인 자손의 완전한 데이터 세트를 이 연구를 통해 사용할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18~30세
- 출생 코호트에 등록된 산모
- IOS 및 Spirometry 수행 가능
제외 기준:
- 심장 또는 신장 문제와 같은 주요 전신 질환
- 임상적으로 의미 있는 빈혈
- 흉부 또는 척추의 뼈 기형
- 근육 약화
- 그렇지 않으면 폐활량 측정에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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푸네 산모 영양 코호트
KEM-Pune의 Diabetes Unit에서 PMNS 연구에 모집된 어머니의 F1 세대에 대한 연구가 계획되었습니다.
F1 세대에서 산모의 영양, 노출 및 인체 측정에 대한 데이터가 수집되었습니다.
이 연구는 단면 폐 기능 측정, 영양, 면역 및 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 추가할 것입니다.
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F.O.T. 이 방법은 크고 작은 주변 기도의 폐색을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 폐 용적의 변화는 디지털 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
모든 참가자는 똑바로 앉고, 마우스피스를 입술로 완전히 막고, 완전히 숨을 들이쉬고, 마우스피스에 최대한 세게 불어 폐를 완전히 비우도록 요청받습니다., 현장에서 수집한 전혈(모든 참가자로부터 20mL, 23 대사체)는 세포와 혈청으로 분리됩니다.
호흡기 건강, 인구 통계학적 데이터, 습관 및 환경 노출을 평가하는 상세한 설문지가 Chest Research Foundation에서 개발되고 검증되었습니다.
다른 이름들:
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뉴델리 출생 코호트
인도 뉴델리의 뉴델리 출생 코호트에 모집된 산모의 F1 세대에 대한 연구가 계획되었습니다.
모체 영양, 노출 및 인체 측정에 대한 데이터가 수집되었으며, F1 세대에서 연구는 단면 폐 기능 측정, 영양, 면역 및 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 추가할 것입니다.
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F.O.T. 이 방법은 크고 작은 주변 기도의 폐색을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 폐 용적의 변화는 디지털 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
모든 참가자는 똑바로 앉고, 마우스피스를 입술로 완전히 막고, 완전히 숨을 들이쉬고, 마우스피스에 최대한 세게 불어 폐를 완전히 비우도록 요청받습니다., 현장에서 수집한 전혈(모든 참가자로부터 20mL, 23 대사체)는 세포와 혈청으로 분리됩니다.
호흡기 건강, 인구 통계학적 데이터, 습관 및 환경 노출을 평가하는 상세한 설문지가 Chest Research Foundation에서 개발되고 검증되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 12-18개월
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건강한 최고 폐 기능 값에 도달했는지 확인하기 위해
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12-18개월
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강제 진동 기술
기간: 12-18개월
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기도 저항의 정도를 확인하고 소기도 질환의 유병률을 연구하기 위해
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12-18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 생화학
기간: 12-18개월
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폐 기능 및 대사 증후군과 관련된 영양학적, 면역학적 및 염증성 바이오마커 연구
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12-18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유할 참가자 데이터 세트 및/또는 문서: 폐 기능 데이터, 바이오마커 데이터, 회고적 산모 인체 측정 데이터는 완전한 데이터 세트로 공유되지만 참가자 ID는 실제 참가자 신원과 연결 해제됩니다.
ID는 이상이 감지되어 참가자가 개입이 필요할 수 있는 경우에만 참가자에게 연결됩니다.
데이터는 모든 조사자가 사용할 수 있는 공통 엑셀 시트를 통해 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
강제 진동 기술에 대한 임상 시험
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Atlas University아직 모집하지 않음
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한