Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker lungefunktionen hos tidlige voksne (FEAL)

14. juni 2017 opdateret af: Council of Scientific and Industrial Research, India
Opnåelse af maksimal sund lungefunktion i løbet af 18-26 års vinduet er en stærk determinant for hastigheden af ​​lungefunktionsfald i de senere år af livet. Opnåelsen af ​​en sund maksimal lungefunktion er medieret af præ- og perinatale eksponeringer (miljø og ernæring i livmoderen) og eksponering for miljøgifte og ernæring i barndommen og tidlig voksenalder. Mod denne indiske fødselskohorter kan det at have indsamlet omfattende data om mødres ernæring og antropometri give uvurderlig indsigt i de faktorer, der påvirker lungefunktionsvækst og deres effektstørrelser i den indiske befolkning. Derfor vil efterforskeren i denne observationsundersøgelse indsamle data om lungefunktion, aktuelle ernæringsmæssige og miljømæssige eksponeringer og forbinde dem med præ- og perinatale data fra de samme deltagere for at forstå lungefunktionsvækst og årsagerne til et tidligt fald i den indiske befolkning ved hjælp af en livsforløbstilgang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Opnåelse af maksimal sund lungefunktion i løbet af 18-26 års vinduet er en stærk determinant for hastigheden af ​​lungefunktionsfald i de senere år af livet. Opnåelsen af ​​en sund maksimal lungefunktion er medieret af præ- og perinatale eksponeringer (miljø og ernæring i livmoderen) og eksponering for miljøgifte og ernæring i barndommen og tidlig voksenalder. Mod denne indiske fødselskohorter kan det at have indsamlet omfattende data om mødres ernæring og antropometri give uvurderlig indsigt i de faktorer, der påvirker lungefunktionsvækst og deres effektstørrelser i den indiske befolkning. Derfor vil efterforskeren i denne observationsundersøgelse indsamle data om lungefunktion, aktuelle ernæringsmæssige og miljømæssige eksponeringer og forbinde dem med præ- og perinatale data fra de samme deltagere for at forstå lungefunktionsvækst og årsagerne til et tidligt fald i den indiske befolkning ved hjælp af en livsforløbstilgang.

Prøveudtagning:

F1 generation af tidligere registrerede indiske fødselskohorter, der har indsamlet omfattende data om mødres eksponeringer, ernæring og antropometri.

Anvendte teknikker:

Spirometri, Tvungen Oscillationsteknik, Antropometri, Spørgeskema, Biokemisk analyse af ernæringsmæssige, immunmodulerende og inflammatoriske biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge fødselskohorter vil være medvirkende til at forstå sammenhængen mellem intergenerationel ernæring, metabolisme med eksponering i tidligt liv og lungesundhed, især i hurtigt udviklende lunger. Emner er allerede blevet tilmeldt kohorten. Komplette datasæt af afkom, nu i alderen omkring 18-30 år, er tilgængelige gennem denne undersøgelse, startende fra prænatal miljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • 18-30 år
  • Mødre registreret i fødselsårgangen
  • Kan udføre IOS og spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Større systemiske sygdomme som hjerte- eller nyreproblemer
  • Klinisk signifikant anæmi
  • Knogledeformitet af bryst eller rygsøjle
  • muskelsvaghed
  • Ellers ude af stand til at deltage i spirometri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pune Maternal Nutrition Cohort
Der er planlagt en undersøgelse af F1-generationen af ​​mødrene rekrutteret under PMNS-undersøgelsen på Diabetes Unit, KEM-Pune. Data om moderens ernæring, eksponeringer og antropometri er blevet indsamlet i F1-generationen. Denne undersøgelse vil tilføje tværsnitsmåling af lungefunktion, biokemiske analyser for ernæringsmæssige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører.
Diagnostisk test: Tvungen oscillationsteknik
F.O.T. metode kan bruges til at vurdere obstruktion i de store og små perifere luftveje. Ændringer i lungevolumener vil blive målt ved hjælp af et digitalt spirometer. Hver deltager vil blive bedt om at sidde lige, forsegle mundstykket helt med deres læber, trække vejret helt ind, blæse så hårdt som muligt ind i mundstykket, tømme lungerne helt., Fuldblod opsamlet på stedet (20 ml fra hver deltager, i ca. 23 metabolitter) vil blive adskilt i celler og serum. Et detaljeret spørgeskema, der vurderer respiratorisk sundhed, demografiske data, vaner og miljøeksponering, er blevet udviklet og valideret af Chest Research Foundation.
Andre navne:
  • Spørgeskema
  • Spirometri
  • Biokemisk analyse af ernæringsmæssige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører
New Delhi fødselskohorte
Der er planlagt en undersøgelse af F1-generationen af ​​mødrene rekrutteret under New Delhi Birth Cohort i New Delhi, Indien. Data om maternel ernæring, eksponeringer og antropometri er blevet indsamlet, i F1-generationen vil undersøgelsen tilføje tværsnitsmåling af lungefunktion, biokemiske analyser for ernæringsmæssige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører.
Diagnostisk test: Tvungen oscillationsteknik
F.O.T. metode kan bruges til at vurdere obstruktion i de store og små perifere luftveje. Ændringer i lungevolumener vil blive målt ved hjælp af et digitalt spirometer. Hver deltager vil blive bedt om at sidde lige, forsegle mundstykket helt med deres læber, trække vejret helt ind, blæse så hårdt som muligt ind i mundstykket, tømme lungerne helt., Fuldblod opsamlet på stedet (20 ml fra hver deltager, i ca. 23 metabolitter) vil blive adskilt i celler og serum. Et detaljeret spørgeskema, der vurderer respiratorisk sundhed, demografiske data, vaner og miljøeksponering, er blevet udviklet og valideret af Chest Research Foundation.
Andre navne:
  • Spørgeskema
  • Spirometri
  • Biokemisk analyse af ernæringsmæssige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 12-18 måneder
For at konstatere, om sunde maksimale lungefunktionsværdier er blevet opnået
12-18 måneder
Tvunget oscillationsteknik
Tidsramme: 12-18 måneder
At fastslå størrelsen af ​​luftvejsmodstand og studere forekomsten af ​​små luftvejssygdomme
12-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum biokemi
Tidsramme: 12-18 måneder
At studere ernæringsmæssige, immunologiske og inflammatoriske biomarkører korreleret med både lungefunktion og metabolisk syndrom
12-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Council of Scientific and Industrial Research, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLP5502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdatasæt og/eller dokumenter, der skal deles: Lungefunktionsdata, biomarkørdata, retrospektive maternal antropometridata vil blive delt som et komplet datasæt, men med et deltager-id, som vil blive adskilt fra den faktiske deltageridentitet. ID'et vil kun blive knyttet til deltageren i tilfælde af, at der opdages en abnormitet, og deltageren kan kræve indgreb. Data vil blive delt via et fælles excel-ark, der er tilgængeligt for alle efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Tvungen oscillationsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner