フラッシュフリーのブラケットと歯垢
2017年6月12日 更新者：Nurcan Buduneli、Ege University
接着剤フラッシュフリーブラケットは細菌性プラークに影響しますか?ランダム化管理された臨床および微生物学的評価
この研究は、上顎叢の患者を対象に、フラッシュフリーのブラケット システムと従来の接着剤コーティングされたブラケット システムを比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
目的：このスプリットマウス研究の目的は、プラーク保持、白点病変形成、バイオマーカーレベルの観点から、従来のブラケットシステムと粘着性フラッシュフリーブラケットシステムを比較し、歯肉溝液（GCF）中の微生物を選択することでした。
材料と方法: 年齢範囲 13 ～ 18 歳の全身的に健康な患者 37 人 (男性 18 人、女性 19 人) がこの口分割研究に参加しました。 臨床評価、定量的光誘起蛍光 (QLF) イメージング、GCF およびプラークのサンプリングを、ベースラインおよび 1、2、3 か月後に実施しました。 剥離後に QLF を繰り返し、GCF サンプルをイムノアッセイおよびリアルタイム PCR によってバイオマーカーおよび細菌含有量について分析しました。 データは、依存サンプルに関して Wilcoxon によって分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康であること
- 上顎の密集度が 4 ～ 7 mm で、接触点の直線変位が最大 2 mm で、非抜歯治療計画を立てる。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：フラッシュフリーブラケットグループ
フラッシュフリーブラケットシステムによる矯正治療
|
上顎叢の矯正治療
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
従来の接着剤を塗布したブラケットによる矯正治療
|
上顎叢の矯正治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白点病変（WSL）の発症
時間枠：1ヶ月
|
WSLは虫歯の最初の兆候です
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブラケット周囲のプラークの蓄積
時間枠：1ヶ月
|
歯垢の沈着は歯肉の炎症を引き起こす
|
1ヶ月
|
|
ブラケット周囲の微生物組成
時間枠：1ヶ月
|
病原菌の存在が重要
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-11.1/9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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