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Gratfreie Brackets und Zahnbelag

12. Juni 2017 aktualisiert von: Nurcan Buduneli, Ege University

Beeinflussen selbstklebende, gratfreie Brackets die bakterielle Plaque? Eine randomisierte kontrollierte klinische und mikrobiologische Bewertung

Ziel dieser Studie war es, das gratfreie Bracketsystem mit dem herkömmlichen, mit Klebstoff beschichteten Bracketsystem bei Patienten mit Engstand im Oberkiefer zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Split-Mouth-Studie bestand darin, konventionelle und adhäsive Bracketsysteme ohne Grate im Hinblick auf Plaqueretention, Bildung von White-Spot-Läsionen, Biomarkerspiegel und ausgewählte Mikroben in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) zu vergleichen.

Materialien und Methoden: An dieser Split-Mouth-Studie waren 37 systemisch gesunde Patienten (18 Männer, 19 Frauen) im Alter zwischen 13 und 18 Jahren beteiligt. Klinische Bewertungen, quantitative lichtinduzierte Fluoreszenzbildgebung (QLF), GCF- und Plaque-Probennahmen wurden zu Studienbeginn und nach 1, 2, 3 Monaten durchgeführt. QLF wurde nach der Ablösung wiederholt, GCF-Proben wurden mittels Immunoassay und Echtzeit-PCR auf den Biomarker- und Bakteriengehalt analysiert. Die Daten wurden von Wilcoxon anhand abhängiger Proben analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesund sein
  • mit 4–7 mm Überfüllung des Oberkiefers mit maximal 2 mm linearer Verschiebung der Kontaktpunkte und Behandlungsplanung ohne Extraktion.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blitzfreie Bracketgruppe
Kieferorthopädische Behandlung mit gratfreiem Bracketsystem
Verfahren: kieferorthopädische Behandlung
Kieferorthopädische Behandlung bei Engstand im Oberkiefer
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kieferorthopädische Behandlung mit herkömmlichen kleberbeschichteten Brackets
Verfahren: kieferorthopädische Behandlung
Kieferorthopädische Behandlung bei Engstand im Oberkiefer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer White-Spot-Läsion (WSL)
Zeitfenster: 1 Monat
WSL ist das erste Anzeichen von Karies
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaqueansammlung um die Brackets herum
Zeitfenster: 1 Monat
Plaqueablagerungen verursachen Zahnfleischentzündungen
1 Monat
mikrobielle Zusammensetzung um die Brackets herum
Zeitfenster: 1 Monat
Das Vorhandensein pathogener Bakterien ist wichtig
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-11.1/9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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