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Staffe senza flash e placca dentale

12 giugno 2017 aggiornato da: Nurcan Buduneli, Ege University

I bracket adesivi antifiamma influenzano la placca batterica? Una valutazione clinica e microbiologica controllata randomizzata

Questo studio mirava a confrontare il sistema di attacchi senza flash con il sistema convenzionale di attacchi rivestiti con adesivo in pazienti con affollamento mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio split-mouth era quello di confrontare i sistemi di attacchi flash-free convenzionali e adesivi in ​​termini di ritenzione della placca, formazione di macchie bianche, livelli di biomarcatori e microbi selezionati nel fluido crevicolare gengivale (GCF).

Materiali e Metodi: Trentasette pazienti sistemicamente sani (18 maschi, 19 femmine) di età compresa tra 13 e 18 anni sono stati coinvolti in questo studio split-mouth. Valutazioni cliniche, imaging quantitativo della fluorescenza indotta dalla luce (QLF), GCF e campionamenti di placca sono stati eseguiti al basale ea 1, 2, 3 mesi. QLF è stato ripetuto dopo il distacco, i campioni GCF sono stati analizzati mediante saggio immunologico e PCR in tempo reale per il contenuto di biomarcatori e batteri. I dati sono stati analizzati da Wilcoxon su campioni dipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere sistematicamente sani
  • avere un affollamento mascellare di 4-7 mm con uno spostamento lineare massimo di 2 mm dei punti di contatto e pianificazione del trattamento senza estrazione.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di staffe senza flash
Trattamento ortodontico con sistema di bracket senza flash
Procedura: trattamento ortodontico
trattamento ortodontico nell'affollamento mascellare
Comparatore attivo: Controllo
Trattamento ortodontico con attacchi convenzionali rivestiti con adesivo
Procedura: trattamento ortodontico
trattamento ortodontico nell'affollamento mascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo della lesione del punto bianco (WSL)
Lasso di tempo: 1 mese
WSL è il primo segno di carie
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accumulo di placca attorno alle staffe
Lasso di tempo: 1 mese
i depositi di placca causano infiammazione gengivale
1 mese
composizione microbica attorno alle parentesi
Lasso di tempo: 1 mese
importante la presenza di batteri patogeni
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-11.1/9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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