플래시 없는 브라켓 및 치석
2017년 6월 12일 업데이트: Nurcan Buduneli, Ege University
무접착식 브라켓이 세균성 플라크에 영향을 미칩니까? 무작위 제어 임상 및 미생물학적 평가
본 연구는 상악골 총생 환자를 대상으로 플래시가 없는 브라켓 시스템과 기존의 접착 코팅된 브라켓 시스템을 비교하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 구강 분할 연구의 목적은 플라크 보유, 백색 반점 병변 형성, 바이오마커 수준 및 치은열구액(GCF)의 특정 미생물 측면에서 기존 및 접착식 플래시 없는 브래킷 시스템을 비교하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 13-18세의 전신 건강한 환자 37명(남성 18명, 여성 19명)이 본 연구에 참여하였다. 임상 평가, 정량적 광 유도 형광(QLF) 이미징, GCF 및 플라크 샘플링을 기준선과 1, 2, 3개월에 수행했습니다. 탈결합 후 QLF를 반복하고, GCF 샘플을 면역분석 및 실시간 PCR로 바이오마커 및 박테리아 함량에 대해 분석했습니다. 데이터는 종속 샘플에 대해 Wilcoxon에 의해 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강하다
- 최대 2mm의 접촉점 선형 변위와 비추출 치료 계획으로 4-7mm 상악 군집이 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 무플래시 브래킷 그룹
무플래쉬 브라켓 시스템으로 교정치료
|
상악군집의 교정치료
|
|
활성 비교기: 제어
기존 접착식 브라켓을 이용한 교정치료
|
상악군집의 교정치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백색 반점 병변 (WSL)의 발달
기간: 1 개월
|
WSL은 충치의 첫 징후입니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
브래킷 주변의 플라크 축적
기간: 1 개월
|
플라크 침전물은 잇몸 염증을 일으킴
|
1 개월
|
|
괄호 주변의 미생물 구성
기간: 1 개월
|
병원균의 존재가 중요
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-11.1/9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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