Flash-mentes konzolok és fogplakk
Az öntapadó vakumentes konzolok hatással vannak a bakteriális plakkokra? Véletlenszerű, ellenőrzött klinikai és mikrobiológiai értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ennek az osztott szájú vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a hagyományos és a tapadós flash-mentes tartórendszereket a plakk-visszatartás, a fehér folt-lézióképződés, a biomarkerek szintje és a kiválasztott mikrobák tekintetében a gingival crevicularis folyadékban (GCF).
Anyagok és módszerek: Harminchét szisztémásan egészséges beteget (18 férfi, 19 nő) vontak be 13-18 éves korig ebben a hasított szájú vizsgálatban. A klinikai értékeléseket, a kvantitatív fényindukált fluoreszcencia (QLF) képalkotást, a GCF és a plakk mintavételt a kiinduláskor és 1, 2, 3 hónapos korban végeztük. A QLF-et megismételtük a leválasztás után, a GCF-mintákat immunoassay-vel és valós idejű PCR-rel elemeztük a biomarker és a baktériumtartalom tekintetében. Az adatokat Wilcoxon elemezte függő mintákon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémás szempontból egészséges
- 4-7 mm-es maxilláris zsúfoltsággal, az érintkezési pontok maximum 2 mm-es lineáris elmozdulásával és nem extrakciós kezelés tervezésével.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vakumentes konzolcsoport
Fogszabályozási kezelés vakumentes konzolrendszerrel
|
fogszabályozási kezelés maxilláris zsúfoltságban
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Fogszabályozási kezelés hagyományos ragasztóval bevont konzolokkal
|
fogszabályozási kezelés maxilláris zsúfoltságban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fehér foltos lézió (WSL) kialakulása
Időkeret: 1 hónap
|
A WSL a fogszuvasodás első jele
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plakk felhalmozódása a zárójelek körül
Időkeret: 1 hónap
|
a plakklerakódások ínygyulladást okoznak
|
1 hónap
|
|
mikrobiális összetétel a zárójelek körül
Időkeret: 1 hónap
|
fontos a kórokozó baktériumok jelenléte
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-11.1/9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .