Blitsfrie braketter og tannplakett
Påvirker selvklebende blitzfrie braketter bakteriell plakk? En randomisert kontrollert klinisk og mikrobiologisk vurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien med delt munn var å sammenligne konvensjonelle og selvklebende blitzfrie brakettsystemer når det gjelder plakkretensjon, dannelse av hvite flekker, biomarkørnivåer og utvalgte mikrober i gingival crevicular fluid (GCF).
Materialer og metoder: Trettisju systemisk friske pasienter (18 menn, 19 kvinner) i aldersgruppen 13-18 år var involvert i denne studien med delt munn. Kliniske evalueringer, kvantitativ lysindusert fluorescens (QLF) avbildning, GCF og plakkprøver ble utført ved baseline og ved 1-, 2-, 3-måneder. QLF ble gjentatt etter avbinding, GCF-prøver ble analysert ved immunoassay og sanntids PCR for biomarkør og bakterieinnhold. Data ble analysert av Wilcoxon på avhengige prøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være systemisk sunn
- ha 4-7 mm maxillar crowding med maksimalt 2 mm lineær forskyvning av kontaktpunkter og ikke-ekstraksjonsbehandlingsplanlegging.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blinkfri brakettgruppe
Kjeveortopedisk behandling med blitsfritt brakettsystem
|
kjeveortopedisk behandling ved maxillary crowding
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kjeveortopedisk behandling med konvensjonelle limbelagte braketter
|
kjeveortopedisk behandling ved maxillary crowding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av hvit flekklesjon (WSL)
Tidsramme: 1 måned
|
WSL er det første tegn på karies
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plakkakkumulering rundt brakettene
Tidsramme: 1 måned
|
plakkavleiringer forårsaker gingivalbetennelse
|
1 måned
|
|
mikrobiell sammensetning rundt brakettene
Tidsramme: 1 måned
|
tilstedeværelse av patogene bakterier er viktig
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-11.1/9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .