Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blitsfrie braketter og tannplakett

12. juni 2017 oppdatert av: Nurcan Buduneli, Ege University

Påvirker selvklebende blitzfrie braketter bakteriell plakk? En randomisert kontrollert klinisk og mikrobiologisk vurdering

Denne studien tok sikte på å sammenligne flash-free brakett system med konvensjonelt limbelagt brakett system hos pasienter med maksillær trengsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien med delt munn var å sammenligne konvensjonelle og selvklebende blitzfrie brakettsystemer når det gjelder plakkretensjon, dannelse av hvite flekker, biomarkørnivåer og utvalgte mikrober i gingival crevicular fluid (GCF).

Materialer og metoder: Trettisju systemisk friske pasienter (18 menn, 19 kvinner) i aldersgruppen 13-18 år var involvert i denne studien med delt munn. Kliniske evalueringer, kvantitativ lysindusert fluorescens (QLF) avbildning, GCF og plakkprøver ble utført ved baseline og ved 1-, 2-, 3-måneder. QLF ble gjentatt etter avbinding, GCF-prøver ble analysert ved immunoassay og sanntids PCR for biomarkør og bakterieinnhold. Data ble analysert av Wilcoxon på avhengige prøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være systemisk sunn
  • ha 4-7 mm maxillar crowding med maksimalt 2 mm lineær forskyvning av kontaktpunkter og ikke-ekstraksjonsbehandlingsplanlegging.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blinkfri brakettgruppe
Kjeveortopedisk behandling med blitsfritt brakettsystem
Fremgangsmåte: kjeveortopedisk behandling
kjeveortopedisk behandling ved maxillary crowding
Aktiv komparator: Kontroll
Kjeveortopedisk behandling med konvensjonelle limbelagte braketter
Fremgangsmåte: kjeveortopedisk behandling
kjeveortopedisk behandling ved maxillary crowding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av hvit flekklesjon (WSL)
Tidsramme: 1 måned
WSL er det første tegn på karies
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plakkakkumulering rundt brakettene
Tidsramme: 1 måned
plakkavleiringer forårsaker gingivalbetennelse
1 måned
mikrobiell sammensetning rundt brakettene
Tidsramme: 1 måned
tilstedeværelse av patogene bakterier er viktig
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-11.1/9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk behandling

Kliniske studier på kjeveortopedisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere