Blixtfria fästen och tandplack
Påverkar självhäftande blixtfria fästen bakterieplack? En randomiserad kontrollerad klinisk och mikrobiologisk bedömning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie med delad mun var att jämföra konventionella och adhesiva flash-free-bracket-system vad gäller plackretention, bildande av vita fläckskador, nivåer av biomarkörer och utvalda mikrober i gingival crevicular fluid (GCF).
Material och metoder: Trettiosju systemiskt friska patienter (18 män, 19 kvinnor) i åldersintervallet 13-18 år var involverade i denna studie med delad mun. Kliniska utvärderingar, kvantitativ ljusinducerad fluorescens (QLF) avbildning, GCF och plackprover utfördes vid baslinjen och vid 1-, 2-, 3-månader. QLF upprepades efter avbindning, GCF-prover analyserades med immunanalys och realtids-PCR för biomarkören och bakterieinnehållet. Data analyserades av Wilcoxon på beroende prover.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara systemiskt frisk
- med 4-7 mm maxillär trängsel med maximalt 2 mm linjär förskjutning av kontaktpunkter och icke-extraktionsbehandlingsplanering.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blixtfri konsolgrupp
Ortodontisk behandling med blixtfritt fästsystem
|
ortodontisk behandling vid maxillär trängsel
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ortodontisk behandling med konventionella limbelagda fästen
|
ortodontisk behandling vid maxillär trängsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utveckling av vita fläckskador (WSL)
Tidsram: 1 månad
|
WSL är det första tecknet på karies
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plackansamling runt fästena
Tidsram: 1 månad
|
plackavlagringar orsakar gingival inflammation
|
1 månad
|
|
mikrobiell sammansättning runt fästena
Tidsram: 1 månad
|
förekomsten av patogena bakterier är viktig
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-11.1/9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .