Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blixtfria fästen och tandplack

12 juni 2017 uppdaterad av: Nurcan Buduneli, Ege University

Påverkar självhäftande blixtfria fästen bakterieplack? En randomiserad kontrollerad klinisk och mikrobiologisk bedömning

Denna studie syftade till att jämföra blixtfritt fästsystem med konventionellt limbelagt fästsystem hos patienter med maxillär trängsel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie med delad mun var att jämföra konventionella och adhesiva flash-free-bracket-system vad gäller plackretention, bildande av vita fläckskador, nivåer av biomarkörer och utvalda mikrober i gingival crevicular fluid (GCF).

Material och metoder: Trettiosju systemiskt friska patienter (18 män, 19 kvinnor) i åldersintervallet 13-18 år var involverade i denna studie med delad mun. Kliniska utvärderingar, kvantitativ ljusinducerad fluorescens (QLF) avbildning, GCF och plackprover utfördes vid baslinjen och vid 1-, 2-, 3-månader. QLF upprepades efter avbindning, GCF-prover analyserades med immunanalys och realtids-PCR för biomarkören och bakterieinnehållet. Data analyserades av Wilcoxon på beroende prover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara systemiskt frisk
  • med 4-7 mm maxillär trängsel med maximalt 2 mm linjär förskjutning av kontaktpunkter och icke-extraktionsbehandlingsplanering.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blixtfri konsolgrupp
Ortodontisk behandling med blixtfritt fästsystem
Procedur: ortodontisk behandling
ortodontisk behandling vid maxillär trängsel
Aktiv komparator: Kontrollera
Ortodontisk behandling med konventionella limbelagda fästen
Procedur: ortodontisk behandling
ortodontisk behandling vid maxillär trängsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av vita fläckskador (WSL)
Tidsram: 1 månad
WSL är det första tecknet på karies
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackansamling runt fästena
Tidsram: 1 månad
plackavlagringar orsakar gingival inflammation
1 månad
mikrobiell sammansättning runt fästena
Tidsram: 1 månad
förekomsten av patogena bakterier är viktig
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-11.1/9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortodontisk behandling

Kliniska prövningar på ortodontisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera