Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flitsvrije beugels en tandplak

12 juni 2017 bijgewerkt door: Nurcan Buduneli, Ege University

Beïnvloeden zelfklevende flitsvrije beugels bacteriële plaque? Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische en microbiologische beoordeling

Deze studie was gericht op het vergelijken van een beugelsysteem zonder flits met een conventioneel beugelsysteem met lijmcoating bij patiënten met maxillaire verdringing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze split-mouth-studie was om conventionele en adhesieve flash-free-bracketsystemen te vergelijken in termen van plaqueretentie, vorming van witte vleklaesies, biomarkerniveaus en geselecteerde microben in gingivale creviculaire vloeistof (GCF).

Materialen en methoden: Zevenendertig systemisch gezonde patiënten (18 mannen, 19 vrouwen) met een leeftijdscategorie van 13-18 jaar waren betrokken bij deze studie met gesplitste mond. Klinische evaluaties, kwantitatieve door licht geïnduceerde fluorescentie (QLF) beeldvorming, GCF en plaquemonsters werden uitgevoerd bij aanvang en na 1, 2, 3 maanden. QLF werd herhaald na onthechting, GCF-monsters werden geanalyseerd door middel van immunoassay en real-time PCR voor de biomarker en bacterie-inhoud. Gegevens werden door Wilcoxon geanalyseerd op afhankelijke monsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezond zijn
  • met 4-7 mm maxillaire verdringing met een maximum van 2 mm lineaire verplaatsing van contactpunten en niet-extractie behandelingsplanning.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Flitsvrije beugelgroep
Orthodontische behandeling met flitsvrij beugelsysteem
Procedure: Orthodontische behandeling
orthodontische behandeling bij maxillaire crowding
Actieve vergelijker: Controle
Orthodontische behandeling met conventionele beugels met lijmlaag
Procedure: Orthodontische behandeling
orthodontische behandeling bij maxillaire crowding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwikkeling van witte vlek laesie (WSL)
Tijdsspanne: 1 maand
WSL is het eerste teken van cariës
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-ophoping rond de beugels
Tijdsspanne: 1 maand
plaque-afzettingen veroorzaken tandvleesontsteking
1 maand
microbiële samenstelling rond de haakjes
Tijdsspanne: 1 maand
aanwezigheid van ziekteverwekkende bacteriën is belangrijk
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-11.1/9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthodontische behandeling

Klinische onderzoeken op Orthodontische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren