- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03187483
Flash-vapaat kiinnikkeet ja hammasplakki
Vaikuttavatko tarttuvat salamavapaat kannattimet bakteeriplakkiin? Satunnaistettu kontrolloitu kliininen ja mikrobiologinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän split-mouth-tutkimuksen tavoitteena oli verrata perinteisiä ja tarttuvia flash-free-kiinnikejärjestelmiä plakin pidättymisen, valkopisteleesion muodostumisen, biomarkkeritasojen ja valikoitujen mikrobien suhteen gingival crevicular fluidissa (GCF).
Materiaalit ja menetelmät: Tähän jaettu suun tutkimukseen osallistui 37 systeemisesti tervettä potilasta (18 miestä, 19 naista), joiden ikäluokka oli 13-18 vuotta. Kliiniset arvioinnit, kvantitatiivinen valon aiheuttama fluoresenssikuvaus (QLF), GCF- ja plakkinäytteet suoritettiin lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukauden kuluttua. QLF toistettiin sidosten purkamisen jälkeen, GCF-näytteet analysoitiin immunomäärityksellä ja reaaliaikaisella PCR:llä biomarkkerin ja bakteeripitoisuuden suhteen. Wilcoxon analysoi tiedot riippuvista näytteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on systeemisesti terve
- jossa on 4-7 mm yläleuan ahtautuminen, enintään 2 mm:n lineaarinen kosketuspisteiden siirtymä ja poistohoitosuunnittelu.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Salamaton kiinnikeryhmä
Oikomishoito salamavapaalla kannatinjärjestelmällä
|
oikomishoito leuan ahtautumisessa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Oikomishoito perinteisillä liimapäällystetyillä kannattimilla
|
oikomishoito leuan ahtautumisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkopisteleesion (WSL) kehittyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
WSL on ensimmäinen karieksen merkki
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakin kerääntyminen kiinnikkeiden ympärille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
plakkikertymät aiheuttavat ientulehdusta
|
1 kuukausi
|
|
mikrobikoostumus suluissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
patogeenibakteerien läsnäolo on tärkeää
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-11.1/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikomishoito
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset oikomishoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta