Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamki bezbłyskowe i płytka nazębna

12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Nurcan Buduneli, Ege University

Czy zamki samoprzylepne bez błysku wpływają na płytkę bakteryjną? Randomizowana, kontrolowana ocena kliniczna i mikrobiologiczna

Celem tego badania było porównanie systemu zamków bez wypływki z konwencjonalnym systemem zamków z powłoką adhezyjną u pacjentów ze stłoczeniem szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania z podziałem jamy ustnej było porównanie konwencjonalnych i adhezyjnych systemów zamków bez lampy błyskowej pod względem zatrzymywania płytki nazębnej, powstawania białych plam, poziomów biomarkerów i wybranych drobnoustrojów w płynie dziąsłowym (GCF).

Materiały i metody: Trzydziestu siedmiu zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów (18 mężczyzn, 19 kobiet) w wieku 13-18 lat wzięło udział w tym badaniu z podzielonymi ustami. Oceny kliniczne, ilościowe obrazowanie fluorescencji indukowanej światłem (QLF), GCF i pobieranie próbek płytek przeprowadzono na początku badania oraz po 1, 2 i 3 miesiącach. QLF powtórzono po odłączeniu, próbki GCF analizowano za pomocą testu immunologicznego i PCR w czasie rzeczywistym pod kątem zawartości biomarkerów i bakterii. Dane zostały przeanalizowane przez Wilcoxona na próbkach zależnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie zdrowym systemowo
  • ze stłoczeniami w szczęce 4-7 mm z maksymalnie 2 mm liniowym przemieszczeniem punktów kontaktowych i planowaniem leczenia bezekstrakcyjnego.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa wsporników bez lampy błyskowej
Leczenie ortodontyczne z systemem zamków bez wypływki
Procedura: leczenie ortodontyczne
leczenie ortodontyczne w stłoczeniach szczęki
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie ortodontyczne za pomocą konwencjonalnych zamków z powłoką adhezyjną
Procedura: leczenie ortodontyczne
leczenie ortodontyczne w stłoczeniach szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój białej plamistości (WSL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
WSL to pierwsza oznaka próchnicy
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gromadzenie się płytki nazębnej wokół zamków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
złogi płytki nazębnej powodują zapalenie dziąseł
1 miesiąc
skład mikrobiologiczny wokół nawiasów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ważna jest obecność bakterii chorobotwórczych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-11.1/9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie ortodontyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj