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Supports sans flash et plaque dentaire

12 juin 2017 mis à jour par: Nurcan Buduneli, Ege University

Les brackets adhésifs sans flash affectent-ils la plaque bactérienne ? Une évaluation clinique et microbiologique contrôlée randomisée

Cette étude visait à comparer le système de bracket sans flash avec le système de bracket adhésif conventionnel chez les patients présentant un encombrement maxillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude en bouche divisée était de comparer les systèmes de brackets sans flash conventionnels et adhésifs en termes de rétention de plaque, de formation de lésions de points blancs, de niveaux de biomarqueurs et de microbes sélectionnés dans le liquide créviculaire gingival (GCF).

Matériels et méthodes : Trente-sept patients systémiquement sains (18 hommes, 19 femmes) âgés de 13 à 18 ans ont participé à cette étude sur la bouche divisée. Des évaluations cliniques, une imagerie quantitative par fluorescence induite par la lumière (QLF), des prélèvements de GCF et de plaque ont été effectués au départ et à 1, 2 et 3 mois. Le QLF a été répété après le décollement, les échantillons de GCF ont été analysés par immunodosage et PCR en temps réel pour la teneur en biomarqueurs et en bactéries. Les données ont été analysées par Wilcoxon sur des échantillons dépendants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être systémiquement sain
  • ayant un encombrement maxillaire de 4 à 7 mm avec un déplacement linéaire maximum de 2 mm des points de contact et une planification du traitement sans extraction.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de brackets sans flash
Traitement orthodontique avec système de brackets sans flash
Procédure: un traitement orthodontique
traitement orthodontique en cas d'encombrement maxillaire
Comparateur actif: Contrôle
Traitement orthodontique avec des brackets adhésifs conventionnels
Procédure: un traitement orthodontique
traitement orthodontique en cas d'encombrement maxillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement de lésions de points blancs (WSL)
Délai: 1 mois
WSL est le premier signe de carie
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accumulation de plaque autour des brackets
Délai: 1 mois
les dépôts de plaque provoquent une inflammation gingivale
1 mois
composition microbienne autour des brackets
Délai: 1 mois
la présence de bactéries pathogènes est importante
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-11.1/9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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