无毛边托槽和牙菌斑
2017年6月12日 更新者：Nurcan Buduneli、Ege University
粘性无毛边托槽会影响细菌菌斑吗？随机对照临床和微生物学评估
本研究旨在比较上颌拥挤患者的无飞边托槽系统与传统粘合剂涂层托槽系统。
研究概览
详细说明
目的：这项分口研究的目的是在牙菌斑保留、白斑病变形成、生物标志物水平和龈沟液 (GCF) 中选择微生物方面比较传统和粘性无飞边托槽系统。
材料与方法：年龄在 13-18 岁之间的 37 名全身健康的患者（18 名男性，19 名女性）参与了这项分口研究。 在基线和 1、2、3 个月时进行临床评估、定量光诱导荧光 (QLF) 成像、GCF 和斑块取样。 脱粘后重复 QLF，通过免疫测定和实时 PCR 分析 GCF 样品的生物标志物和细菌含量。 数据由 Wilcoxon 对相关样本进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康
- 具有 4-7 毫米的上颌拥挤，接触点的最大线性位移为 2 毫米，非拔牙治疗计划。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：无闪光支架组
无飞边托槽系统的正畸治疗
|
上颌拥挤的正畸治疗
|
|
有源比较器：控制
使用传统的涂胶托槽进行正畸治疗
|
上颌拥挤的正畸治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白点病变 (WSL) 的发展
大体时间：1个月
|
WSL是龋齿的第一个迹象
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙菌斑在托槽周围堆积
大体时间：1个月
|
牙菌斑沉积导致牙龈发炎
|
1个月
|
|
括号周围的微生物组成
大体时间：1个月
|
病原菌的存在很重要
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-11.1/9
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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