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Bráquetes e placa dentária sem flash

12 de junho de 2017 atualizado por: Nurcan Buduneli, Ege University

Os bráquetes adesivos sem flash afetam a placa bacteriana? Uma avaliação clínica e microbiológica controlada randomizada

Este estudo teve como objetivo comparar o sistema de braquetes flash-free com o sistema convencional de braquetes revestidos com adesivo em pacientes com apinhamento maxilar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo de boca dividida foi comparar os sistemas convencionais e adesivos sem flash em termos de retenção de placa, formação de lesão de mancha branca, níveis de biomarcadores e micróbios selecionados no fluido crevicular gengival (GCF).

Materiais e Métodos: Trinta e sete pacientes sistemicamente saudáveis ​​(18 homens, 19 mulheres) com idade variando de 13 a 18 anos foram envolvidos neste estudo de boca dividida. Avaliações clínicas, imagens quantitativas de fluorescência induzida por luz (QLF), GCF e amostras de placas foram realizadas no início e em 1, 2 e 3 meses. O QLF foi repetido após a descolagem, as amostras GCF foram analisadas por imunoensaio e PCR em tempo real para o conteúdo de biomarcador e bactérias. Os dados foram analisados ​​por Wilcoxon em amostras dependentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser sistemicamente saudável
  • ter apinhamento maxilar de 4-7 mm com um deslocamento linear máximo de 2 mm dos pontos de contato e planejamento de tratamento sem extração.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de colchetes sem flash
Tratamento ortodôntico com sistema de brackets flash-free
Procedimento: tratamento ortodôntico
tratamento ortodôntico no apinhamento maxilar
Comparador Ativo: Ao controle
Tratamento ortodôntico com bráquetes convencionais revestidos com adesivo
Procedimento: tratamento ortodôntico
tratamento ortodôntico no apinhamento maxilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolvimento de lesão de mancha branca (WSL)
Prazo: 1 mês
WSL é o primeiro sinal de cárie
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acúmulo de placa ao redor dos bráquetes
Prazo: 1 mês
depósitos de placa causam inflamação gengival
1 mês
composição microbiana ao redor dos braquetes
Prazo: 1 mês
presença de bactérias patogênicas é importante
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-11.1/9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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