Brackets y placa dental sin flash
¿Los brackets adhesivos sin flash afectan la placa bacteriana? Una evaluación clínica y microbiológica aleatoriamente controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio de boca dividida fue comparar los sistemas de brackets convencionales y adhesivos sin flash en términos de retención de placa, formación de lesiones de manchas blancas, niveles de biomarcadores y microbios seleccionados en el líquido crevicular gingival (GCF).
Materiales y métodos: Treinta y siete pacientes sistémicamente sanos (18 hombres, 19 mujeres) con un rango de edad de 13 a 18 años participaron en este estudio de boca dividida. Se realizaron evaluaciones clínicas, imágenes cuantitativas de fluorescencia inducida por luz (QLF), GCF y muestras de placa al inicio del estudio y al mes, 2 y 3 meses. QLF se repitió después del desprendimiento, las muestras de GCF se analizaron mediante inmunoensayo y PCR en tiempo real para el biomarcador y el contenido de bacterias. Los datos fueron analizados por Wilcoxon en muestras dependientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser sistémicamente saludable
- apiñamiento maxilar de 4-7 mm con un desplazamiento lineal máximo de 2 mm de los puntos de contacto y planificación del tratamiento sin extracciones.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de soporte sin flash
Tratamiento de ortodoncia con sistema de brackets flash-free
|
tratamiento de ortodoncia en apiñamiento maxilar
|
|
Comparador activo: Control
Tratamiento de ortodoncia con brackets adhesivos convencionales
|
tratamiento de ortodoncia en apiñamiento maxilar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desarrollo de lesión de mancha blanca (WSL)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
WSL es el primer signo de caries
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
acumulación de placa alrededor de los brackets
Periodo de tiempo: 1 mes
|
los depósitos de placa causan inflamación gingival
|
1 mes
|
|
composición microbiana alrededor de los brackets
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la presencia de bacterias patógenas es importante
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-11.1/9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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