Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беззасветочные брекеты и зубной налет

12 июня 2017 г. обновлено: Nurcan Buduneli, Ege University

Влияют ли клейкие безклеевые брекеты на бактериальный налет? Рандомизированная контролируемая клиническая и микробиологическая оценка

Это исследование было направлено на сравнение брекет-системы без заусенцев с обычной брекет-системой с адгезивным покрытием у пациентов со скученностью верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью этого исследования с разделением полости рта было сравнение обычных и адгезивных брекет-систем с точки зрения удерживания зубного налета, образования белых пятен, уровней биомаркеров и выбора микробов в жидкости десневой борозды (GCF).

Материалы и методы. В исследовании с разделенным ртом приняли участие 37 соматически здоровых пациентов (18 мужчин, 19 женщин) в возрасте от 13 до 18 лет. Клинические оценки, количественная светоиндуцированная флуоресцентная визуализация (QLF), образцы GCF и бляшек проводились в начале исследования и через 1, 2 и 3 месяца. QLF повторяли после отклеивания, образцы GCF анализировали с помощью иммуноанализа и ПЦР в реальном времени на содержание биомаркеров и бактерий. Данные были проанализированы Wilcoxon на зависимых выборках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть системно здоровым
  • наличие скученности на верхней челюсти 4-7 мм с максимальным линейным смещением контактных точек 2 мм и планированием лечения без удаления.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа кронштейнов без облоя
Ортодонтическое лечение беззазорной брекет-системой
Процедура: ортодонтическое лечение
ортодонтическое лечение при скученности верхней челюсти
Активный компаратор: Контроль
Ортодонтическое лечение обычными брекетами с адгезивным покрытием
Процедура: ортодонтическое лечение
ортодонтическое лечение при скученности верхней челюсти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
развитие поражения белым пятном (WSL)
Временное ограничение: 1 месяц
WSL – первый признак кариеса
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скопление налета вокруг брекетов
Временное ограничение: 1 месяц
отложения зубного налета вызывают воспаление десен
1 месяц
микробный состав вокруг брекетов
Временное ограничение: 1 месяц
Наличие патогенных бактерий важно
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-11.1/9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ортодонтическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться