Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezzábleskové držáky a zubní plak

12. června 2017 aktualizováno: Nurcan Buduneli, Ege University

Ovlivňují držáky bez záblesků bakteriální plak? Randomizované kontrolované klinické a mikrobiologické hodnocení

Cílem této studie bylo porovnat systém držáků bez blesku s konvenčním systémem držáků potažených lepidlem u pacientů s vytěsněním čelistí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie s rozdělenými ústy bylo porovnat konvenční a adhezivní flash-free-bracket systémy z hlediska retence plaku, tvorby bílých skvrn, hladin biomarkerů a vybraných mikrobů v gingivální crevikulární tekutině (GCF).

Materiály a metody: Do této studie s rozdělenými ústy bylo zapojeno 37 systémově zdravých pacientů (18 mužů, 19 žen) ve věkovém rozmezí 13-18 let. Klinická hodnocení, kvantitativní zobrazení fluorescence indukované světlem (QLF), GCF a odběry vzorků plaků byly prováděny na začátku a po 1, 2, 3 měsících. QLF byl opakován po debondingu, vzorky GCF byly analyzovány imunotestem a PCR v reálném čase na obsah biomarkerů a bakterií. Data byla analyzována Wilcoxonem na závislých vzorcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být systémově zdravý
  • s maxilárním vytěsněním 4-7 mm s maximálně 2 mm lineárním posunem kontaktních bodů a plánováním neextrakční léčby.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina držáků bez blesku
Ortodontické ošetření s bezzábleskovým držákem
Postup: ortodontická léčba
ortodontická léčba v maxilárním vytěsnění
Aktivní komparátor: Řízení
Ortodontická léčba konvenčními držáky potaženými lepidlem
Postup: ortodontická léčba
ortodontická léčba v maxilárním vytěsnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozvoj lézí bílých skvrn (WSL)
Časové okno: 1 měsíc
WSL je prvním příznakem kazu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hromadění plaku kolem držáků
Časové okno: 1 měsíc
usazeniny plaku způsobují zánět dásní
1 měsíc
mikrobiální složení kolem závorek
Časové okno: 1 měsíc
přítomnost patogenních bakterií je důležitá
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-11.1/9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ortodontická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit