Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flash-fri beslag og tandplak

12. juni 2017 opdateret af: Nurcan Buduneli, Ege University

Påvirker klæbende blitzfrie beslag bakteriel plak? En randomiseret kontrolleret klinisk og mikrobiologisk vurdering

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne flash-frit beslagsystem med konventionelt klæbemiddelbelagt beslagssystem hos patienter med maxillær trængsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne split-mouth undersøgelse var at sammenligne konventionelle og adhæsive flash-fri-beslagsystemer med hensyn til plakretention, dannelse af hvide pletlæsioner, biomarkørniveauer og udvalgte mikrober i gingival crevicular fluid (GCF).

Materialer og metoder: Syvogtredive systemisk sunde patienter (18 mænd, 19 kvinder) i aldersgruppen 13-18 år var involveret i denne spaltede mund undersøgelse. Kliniske evalueringer, kvantitativ lys-induceret fluorescens (QLF) billeddannelse, GCF og plakprøver blev udført ved baseline og ved 1-, 2-, 3-måneder. QLF blev gentaget efter afbinding, GCF-prøver blev analyseret ved immunoassay og real-time PCR for biomarkør og bakterieindhold. Data blev analyseret af Wilcoxon på afhængige prøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være systemisk sund
  • have 4-7 mm maxillar crowding med maksimalt 2 mm lineær forskydning af kontaktpunkter og ikke-ekstraktionsbehandlingsplanlægning.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flash-fri beslaggruppe
Ortodontisk behandling med blitzfrit beslagsystem
ortodontisk behandling ved maxillary crowding
Aktiv komparator: Styring
Ortodontisk behandling med konventionelle klæbebelagte beslag
ortodontisk behandling ved maxillary crowding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af hvid pletlæsion (WSL)
Tidsramme: 1 måned
WSL er det første tegn på caries
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plakophobning omkring beslagene
Tidsramme: 1 måned
plakaflejringer forårsager tandkødsbetændelse
1 måned
mikrobiel sammensætning omkring beslagene
Tidsramme: 1 måned
tilstedeværelsen af ​​patogene bakterier er vigtig
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-11.1/9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling

Kliniske forsøg med ortodontisk behandling

Abonner