移植後シクロホスファミドを使用する代替ドナー移植の時代における、同種造血幹細胞移植を必要とする遺伝性疾患を持つ人々に対する幅広いドナーの選択肢
移植後シクロホスファミドを使用した代替ドナー移植時代における同種造血幹細胞移植を必要とする遺伝性疾患患者に対するドナーの選択肢の広さに関する遡及的研究
バックグラウンド：
特定の免疫系疾患を患っている人は、多くの場合、同種 HSCT と呼ばれる処置を必要とします。 これは、同種異系造血幹細胞移植の略称です。 これにより、これらの病気を持つ人々が治癒する可能性があります。 同種HSCTを必要とする人の多くは、同様の遺伝子を持つ親族のドナーを必要としています。 しかし、この病気はドナープール内の人々にも影響を与える可能性があります。 これは、遺伝性疾患を持つ人々にとって選択肢が少ないことを意味する可能性があります。 研究者らは、移植候補者とそのドナーがどのようにして見つかるかに関するデータを収集したいと考えている。
目的：
遺伝性疾患とその遺伝の仕組みが、同種HSCTドナーの幅広い選択肢にどのような影響を与えるかを調べること。
資格:
すでに行われた研究の記録。 これらは、同種HSCTの評価を受けた、またはドナーとなる4歳以上の人々が対象となります。
デザイン：
参加者は、記録を共有するための同意書にすでに署名しています。
研究者は参加者のデータを調査します。
データは電子システムに保存されます。 研究者はデータを保護するためにパスワードを使用します。
調査の概要
状態
詳細な説明
このプロトコルは、同種造血幹細胞移植 (allo HSCT) を必要とする遺伝性免疫不全疾患患者に対するドナー検索結果の遡及的レビューです。
この研究には、CRIS、クリムゾン、HLA研究所の記録、および移植コーディネーターオフィスの記録（HLAタイピングキットの出荷ログなど）を使用して、移植候補者およびその見込みドナーのドナー検索に関連する情報を収集することが含まれます。 この研究には、検体の使用や参加者との接触は含まれません。
記録が審査される参加者は、ハプロドナーが適格だった時期（GATA2の場合は2012年3月30日、CGDの場合は2015年1月1日、 16-C-0003 については 2015 年 10 月 6 日から、DOCK8 については 2014 年 5 月 21 日まで)。
含まれているプロトコールの主任研究者は、この研究を実施する許可を与えており、元のプロトコールやインフォームドコンセント文書のいずれも臨床データのそのようなレビューを妨げるものではないことを確認しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- データ分析のみ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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同種造血幹細胞移植（同種HSCT）を必要とする遺伝性免疫不全疾患患者の遡及的チャートレビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種HSCTドナーの選択肢の幅広さに及ぼす遺伝性疾患とその遺伝様式の影響を判断するため
時間枠：1年
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同種HSCTドナーの選択肢の幅広さに及ぼす遺伝性疾患とその遺伝様式の影響を判断するため
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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