Breedte van donoropties voor mensen met erfelijke ziekten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie vereisen in het tijdperk van alternatieve donortransplantaties met behulp van cyclofosfamide na transplantatie
Retrospectieve studie van de breedte van donoropties voor patiënten met erfelijke ziekten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie vereisen in het tijdperk van alternatieve donortransplantaties met behulp van cyclofosfamide na transplantatie
Achtergrond:
Mensen met bepaalde ziekten van het immuunsysteem hebben vaak een procedure nodig die allo HSCT wordt genoemd. Dit is een afkorting voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie. Dit zou mensen met deze ziekten kunnen genezen. Veel mensen die allo HSCT nodig hebben, hebben donoren nodig die familieleden zijn met vergelijkbare genen. Maar de ziekte kan ook degenen in de donorpool treffen. Dit kan betekenen dat er minder mogelijkheden zijn voor mensen met erfelijke ziekten. Onderzoekers willen data verzamelen over hoe transplantatiekandidaten en hun donoren gevonden worden.
Objectief:
Om erachter te komen hoe genetische ziekten en de manieren waarop ze worden overgeërfd, van invloed zijn op de vele opties voor allo HSCT-donoren.
Geschiktheid:
Records van reeds uitgevoerde onderzoeken. Deze zijn voor mensen van 4 jaar en ouder die zijn geëvalueerd voor allo HSCT of om donor te zijn.
Ontwerp:
Deelnemers hebben al een toestemmingsformulier ondertekend om hun gegevens te delen.
Onderzoekers gaan de gegevens van de deelnemers bestuderen.
Gegevens worden opgeslagen in een elektronisch systeem. Onderzoekers zullen wachtwoorden gebruiken om de gegevens te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol is een retrospectieve beoordeling van donorzoekresultaten voor patiënten met erfelijke immunodeficiëntieziekten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo HSCT) vereisen.
De studie omvat het verzamelen van informatie met betrekking tot het zoeken naar donoren voor transplantatiekandidaten en hun potentiële donoren, met behulp van records in CRIS, Crimson, het HLA-lab en records in het transplantatiecoördinatorbureau (zoals verzendlogboeken van HLA-typeringskits). Het onderzoek omvat geen gebruik van monsters of contact met deelnemers.
De deelnemers van wie de gegevens worden beoordeeld, zijn degenen die zijn geëvalueerd voor allo HSCT of donatie volgens een NIH-protocol voor primaire immunodeficiëntietransplantatie op een moment dat haplo-donoren in aanmerking kwamen (30 maart 2012 tot presentatie voor GATA2, 1 januari 2015 voor CGD, 6 oktober 2015 tot presentatie voor 16-C-0003 en 21 mei 2014 tot presentatie voor DOCK8).
De hoofdonderzoekers van de meegeleverde protocollen hebben toestemming verleend om deze studie uit te voeren en hebben geverifieerd dat geen van de originele protocollen of documenten met geïnformeerde toestemming een dergelijke beoordeling van klinische gegevens uitsluit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Alleen gegevensanalyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Retrospectief overzicht van patiënten met erfelijke immunodeficiëntieziekten waarvoor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo HSCT) nodig is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact bepalen van genetische ziekten en hun manieren van overerving op de breedte van allo HSCT-donoropties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De impact bepalen van genetische ziekten en hun manieren van overerving op de breedte van allo HSCT-donoropties
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999917104
- 17-C-N104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemeenschappelijke variabele immunodeficiëntie
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan