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Ampiezza delle opzioni di donatore per le persone con malattie ereditarie che richiedono il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nell'era dei trapianti da donatore alternativo utilizzando la ciclofosfamide post-trapianto

20 febbraio 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio retrospettivo dell'ampiezza delle opzioni di donazione per i pazienti con malattie ereditarie che richiedono il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche nell'era dei trapianti da donatore alternativo utilizzando la ciclofosfamide post-trapianto

Sfondo:

Le persone che hanno determinate malattie del sistema immunitario spesso necessitano di una procedura chiamata allo HSCT. Questo è l'abbreviazione di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche. Questo potrebbe curare le persone con queste malattie. Molte persone che hanno bisogno di allotrapianto hanno bisogno di donatori che siano parenti con geni simili. Ma la malattia può colpire anche coloro che fanno parte del pool di donatori. Ciò potrebbe significare che ci sono meno opzioni per le persone con malattie ereditarie. I ricercatori vogliono raccogliere dati su come vengono trovati i candidati al trapianto e i loro donatori.

Obbiettivo:

Per scoprire come le malattie genetiche e le modalità con cui vengono ereditate influenzano l'ampiezza delle opzioni per tutti i donatori di HSCT.

Eleggibilità:

Record di studi che sono già stati fatti. Questi saranno per le persone di età pari o superiore a 4 anni che sono state valutate per allo HSCT o per essere donatori.

Progetto:

I partecipanti hanno già firmato un modulo di consenso per la condivisione dei loro record.

I ricercatori studieranno i dati dei partecipanti.

I dati saranno conservati in un sistema elettronico. I ricercatori useranno le password per proteggere i dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo protocollo è una revisione retrospettiva dei risultati della ricerca dei donatori per i pazienti con malattie da immunodeficienza ereditaria che richiedono trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo HSCT).

Lo studio comporterà la raccolta di informazioni relative alla ricerca del donatore per i candidati al trapianto e i loro potenziali donatori, utilizzando i record in CRIS, Crimson, il laboratorio HLA e i record nell'ufficio del coordinatore del trapianto (come i registri di spedizione dei kit di tipizzazione HLA). Lo studio non comporterà l'uso di campioni o contatti con i partecipanti.

I partecipanti i cui record saranno esaminati saranno quelli che sono stati valutati per allo HSCT o donazione su un protocollo di trapianto di immunodeficienza primaria NIH in un momento in cui i donatori di aplo erano idonei (dal 30 marzo 2012 a oggi per GATA2, 1 gennaio 2015 per CGD, dal 6 ottobre 2015 al presente per 16-C-0003 e dal 21 maggio 2014 al presente per DOCK8).

I Principal Investigator sui protocolli inclusi hanno concesso il permesso di condurre questo studio e hanno verificato che nessuno dei protocolli originali o dei documenti di consenso informato precluda tale revisione dei dati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Revisione retrospettiva della cartella clinica di pazienti con malattie da immunodeficienza ereditaria che richiedono trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (allo HSCT) presso il Centro clinico NIH.

Descrizione

  • Solo analisi dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Revisione retrospettiva della cartella clinica di pazienti con malattie da immunodeficienza ereditaria che richiedono trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (allo HSCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'impatto delle malattie genetiche e delle loro modalità di ereditarietà sull'ampiezza delle opzioni di donatori allo HSCT
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare l'impatto delle malattie genetiche e delle loro modalità di ereditarietà sull'ampiezza delle opzioni di donatori allo HSCT
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999917104
  • 17-C-N104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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