Amplitud de opciones de donantes para personas con enfermedades hereditarias que requieren un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en la era de los trasplantes de donantes alternativos que utilizan ciclofosfamida posterior al trasplante
Estudio retrospectivo de la amplitud de las opciones de donantes para pacientes con enfermedades hereditarias que requieren un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en la era de los trasplantes de donantes alternativos que utilizan ciclofosfamida posterior al trasplante
Fondo:
Las personas que tienen ciertas enfermedades del sistema inmunitario a menudo necesitan un procedimiento llamado alo HSCT. Es la abreviatura de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Esto podría curar a las personas con estas enfermedades. Muchas personas que necesitan alo HSCT necesitan donantes que sean parientes con genes similares. Pero la enfermedad también puede afectar a aquellos en el grupo de donantes. Esto puede significar que hay menos opciones para las personas con enfermedades hereditarias. Los investigadores quieren recopilar datos sobre cómo se encuentran los candidatos a trasplante y sus donantes.
Objetivo:
Para averiguar cómo las enfermedades genéticas y las formas en que se heredan afectan la variedad de opciones para los donantes de HSCT allo.
Elegibilidad:
Registros de estudios ya realizados. Estos serán para personas de 4 años en adelante que fueron evaluadas para allo HSCT o para ser donantes.
Diseño:
Los participantes ya firmaron un formulario de consentimiento para compartir sus registros.
Los investigadores estudiarán los datos de los participantes.
Los datos serán almacenados en un sistema electrónico. Los investigadores utilizarán contraseñas para proteger los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este protocolo es una revisión retrospectiva de los resultados de la búsqueda de donantes para pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia hereditaria que requieren trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo HSCT).
El estudio incluirá la recopilación de información relacionada con la búsqueda de donantes para candidatos a trasplante y sus posibles donantes, utilizando registros en CRIS, Crimson, el laboratorio HLA y registros en la oficina del coordinador de trasplantes (como registros de envío de kits de tipificación HLA). El estudio no implicará el uso de especímenes o contacto con los participantes.
Los participantes cuyos registros se revisarán serán aquellos que fueron evaluados para allo HSCT o donación en un protocolo de trasplante de inmunodeficiencia primaria NIH en un momento en que los donantes haplo eran elegibles (30 de marzo de 2012 para presentar GATA2, 1 de enero de 2015 para CGD, 6 de octubre de 2015 al presente para 16-C-0003 y 21 de mayo de 2014 al presente para DOCK8).
Los investigadores principales de los protocolos incluidos han otorgado permiso para realizar este estudio y han verificado que ninguno de los protocolos originales o documentos de consentimiento informado impiden dicha revisión de datos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Solo análisis de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes con inmunodeficiencias hereditarias que requieren trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo HSCT)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar el impacto de las enfermedades genéticas y sus modos de herencia en la amplitud de las opciones de donantes de HSCT alogénicos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar el impacto de las enfermedades genéticas y sus modos de herencia en la amplitud de las opciones de donantes de HSCT alogénicos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999917104
- 17-C-N104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .