Breite der Spenderoptionen für Menschen mit Erbkrankheiten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation benötigen, im Zeitalter alternativer Spendertransplantationen unter Verwendung von Cyclophosphamid nach der Transplantation
Retrospektive Untersuchung der Breite der Spenderoptionen für Patienten mit Erbkrankheiten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erfordern, im Zeitalter alternativer Spendertransplantationen unter Verwendung von Cyclophosphamid nach der Transplantation
Hintergrund:
Menschen mit bestimmten Erkrankungen des Immunsystems benötigen häufig ein Verfahren namens Allo-HSCT. Dies ist die Abkürzung für allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation. Dies könnte Menschen mit diesen Krankheiten heilen. Viele Menschen, die Allo-HSCT benötigen, benötigen Spender, die Verwandte mit ähnlichen Genen sind. Die Krankheit kann aber auch diejenigen im Spenderpool betreffen. Dies kann bedeuten, dass es für Menschen mit Erbkrankheiten weniger Optionen gibt. Forscher wollen Daten darüber sammeln, wie Transplantationskandidaten und ihre Spender gefunden werden.
Zielsetzung:
Es soll herausgefunden werden, wie sich genetische Krankheiten und die Art und Weise, wie sie vererbt werden, auf die Bandbreite der Optionen für Allo-HSCT-Spender auswirken.
Teilnahmeberechtigung:
Aufzeichnungen aus bereits durchgeführten Studien. Diese richten sich an Personen ab 4 Jahren, die auf Allo-HSZT untersucht wurden oder Spender werden möchten.
Design:
Die Teilnehmer haben bereits eine Einverständniserklärung zur Weitergabe ihrer Unterlagen unterzeichnet.
Forscher werden die Teilnehmerdaten untersuchen.
Die Daten werden in einem elektronischen System gespeichert. Um die Daten zu schützen, werden die Forscher Passwörter verwenden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Protokoll handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung der Ergebnisse der Spendersuche für Patienten mit angeborenen Immunschwächekrankheiten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (allo HSCT) erfordern.
Die Studie umfasst das Sammeln von Informationen im Zusammenhang mit der Spendersuche nach Transplantationskandidaten und ihren potenziellen Spendern unter Verwendung von Aufzeichnungen in CRIS, Crimson, dem HLA-Labor und Aufzeichnungen im Büro des Transplantationskoordinators (z. B. Versandprotokolle von HLA-Typisierungskits). Die Studie beinhaltet weder die Verwendung von Proben noch den Kontakt mit den Teilnehmern.
Bei den Teilnehmern, deren Aufzeichnungen überprüft werden, handelt es sich um diejenigen, die zu einem Zeitpunkt, an dem Haplospender in Frage kamen (30. März 2012 für GATA2, 1. Januar 2015 für CGD, 6. Oktober 2015 für 16-C-0003 und 21. Mai 2014 für DOCK8).
Die Hauptforscher der enthaltenen Protokolle haben die Erlaubnis zur Durchführung dieser Studie erteilt und überprüft, dass keines der Originalprotokolle oder Einverständniserklärungen eine solche Überprüfung der klinischen Daten ausschließt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Nur Datenanalyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Retrospektive Diagrammüberprüfung von Patienten mit angeborenen Immunschwächekrankheiten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erfordern (allo HSCT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Einflusses genetischer Krankheiten und ihrer Vererbungsarten auf die Breite der Allo-HSCT-Spenderoptionen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmung des Einflusses genetischer Krankheiten und ihrer Vererbungsarten auf die Breite der Allo-HSCT-Spenderoptionen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999917104
- 17-C-N104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gemeinsame variable Immunschwäche
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Oslo University HospitalAbgeschlossen
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IMMUNOe Research CentersAbgeschlossenCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
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Pharming Technologies B.V.Lahey Hospital & Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendCommon Variable Immunodeficiency (CVID)Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Spanien
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLIDeutschland, Russische Föderation, Irland, Italien, Vereinigtes Königreich, Weißrussland, Niederlande, Tschechien, Vereinigte Staaten
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University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationAbgeschlossenCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
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Merck Sharp & Dohme LLCZurückgezogenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
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Janssen-Cilag International NVAbgeschlossenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)-VirusFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Spanien, Schweiz, Dänemark, Israel, Österreich, Polen, Ungarn, Schweden, Irland
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Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenHuman Immunodeficiency Virus Positiv oder NegativVereinigte Staaten
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Immuno Cure Holding (HK) LimitedThe University of Hong Kong; Immuno Cure 1 LimitedRekrutierungMenschlicher Immunschwächevirus | Human Immunodeficiency Virus I-InfektionHongkong
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University Hospital, Strasbourg, FranceAbgeschlossenPrimärer Immundefekt (PID) Common Variabler Immundefekt (CVID)Frankreich