Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bredde av donoralternativer for personer med arvelige sykdommer som krever allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon i en tid med alternative donortransplantasjoner ved bruk av post-transplantasjon cyklofosfamid

20. februar 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Retrospektiv studie av bredden av donoralternativer for pasienter med arvelige sykdommer som krever allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon i en tid med alternative donortransplantasjoner ved bruk av post-transplantasjon cyklofosfamid

Bakgrunn:

Personer som har visse sykdommer i immunsystemet trenger ofte en prosedyre kalt allo HSCT. Dette er en forkortelse for allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Dette kan kurere mennesker med disse sykdommene. Mange mennesker som trenger allo HSCT trenger donorer som er slektninger med lignende gener. Men sykdommen kan også ramme de i donorpoolen. Dette kan bety at det er færre alternativer for personer med arvelige sykdommer. Forskere ønsker å samle inn data om hvordan transplantasjonskandidater og deres givere blir funnet.

Objektiv:

For å finne ut hvordan genetiske sykdommer og måtene de er arvet på påvirker bredden av alternativer for allo HSCT-givere.

Kvalifisering:

Registreringer fra studier som allerede er gjort. Disse vil være for personer i alderen 4 og eldre som ble evaluert for allo HSCT eller for å være givere.

Design:

Deltakerne har allerede signert et samtykkeskjema for at postene deres skal deles.

Forskere vil studere deltakerdataene.

Data vil bli lagret i et elektronisk system. Forskere vil bruke passord for å beskytte dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er en retrospektiv gjennomgang av donorsøkeresultater for pasienter med arvelige immunsviktsykdommer som krever allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (allo HSCT).

Studien vil innebære å samle inn informasjon relatert til donorsøket etter transplantasjonskandidater og deres potensielle givere, ved å bruke poster i CRIS, Crimson, HLA-laboratoriet, og poster på transplantasjonskoordinatorkontoret (for eksempel forsendelseslogger av HLA-typesett). Studien vil ikke involvere bruk av prøver eller deltakerkontakt.

Deltakerne hvis registreringer vil bli gjennomgått vil være de som ble evaluert for allo HSCT eller donasjon på en NIH primær immunsvikttransplantasjonsprotokoll på et tidspunkt da haplodonorer var kvalifiserte (30. mars 2012 til å presentere for GATA2, 1. januar 2015 for CGD, 6. oktober 2015 til nå for 16-C-0003, og 21. mai 2014 til nå for DOCK8).

Hovedetterforskerne på de inkluderte protokollene har gitt tillatelse til å utføre denne studien og har bekreftet at ingen av de originale protokollene eller informert samtykkedokumenter utelukker en slik gjennomgang av kliniske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv kartgjennomgang av pasienter med arvelige immunsviktsykdommer som krever allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (allo HSCT) ved NIH Clinical Center.

Beskrivelse

  • Kun dataanalyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Retrospektiv kartgjennomgang av pasienter med arvelige immunsviktsykdommer som krever allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (allo HSCT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme virkningen av genetiske sykdommer og deres arvemåter på bredden av allo HSCT-donoralternativer
Tidsramme: 1 år
For å bestemme virkningen av genetiske sykdommer og deres arvemåter på bredden av allo HSCT-donoralternativer
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 999917104
  • 17-C-N104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig variabel immunsvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere