Szeroki wybór dawców dla osób z chorobami dziedzicznymi, wymagających allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych w erze przeszczepów od dawców alternatywnych z wykorzystaniem cyklofosfamidu potransplantacyjnego
Retrospektywne badanie zakresu opcji dawców dla pacjentów z chorobami dziedzicznymi wymagającymi allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych w erze przeszczepów od dawców alternatywnych z wykorzystaniem cyklofosfamidu potransplantacyjnego
Tło:
Osoby cierpiące na pewne choroby układu odpornościowego często potrzebują procedury zwanej allo HSCT. Jest to skrót od allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych. To może wyleczyć ludzi z tymi chorobami. Wiele osób, które potrzebują allo HSCT, potrzebuje dawców, którzy są krewnymi o podobnych genach. Ale choroba może również dotknąć osoby z puli dawców. Może to oznaczać, że jest mniej opcji dla osób z chorobami dziedzicznymi. Naukowcy chcą zebrać dane o tym, jak znajdują się kandydaci do przeszczepu i ich dawcy.
Cel:
Aby dowiedzieć się, w jaki sposób choroby genetyczne i sposoby ich dziedziczenia wpływają na zakres opcji dla dawców allo HSCT.
Uprawnienia:
Zapisy z badań, które zostały już wykonane. Będą one przeznaczone dla osób w wieku 4 lat i starszych, które zostały ocenione pod kątem allo HSCT lub które mają być dawcami.
Projekt:
Uczestnicy podpisali już formularz zgody na udostępnienie swoich nagrań.
Naukowcy przeanalizują dane uczestników.
Dane będą przechowywane w systemie elektronicznym. Naukowcy będą używać haseł do ochrony danych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejszy protokół jest retrospektywnym przeglądem wyników wyszukiwania dawców dla pacjentów z wrodzonymi niedoborami odporności wymagającymi allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo HSCT).
Badanie będzie obejmowało zbieranie informacji związanych z poszukiwaniem dawców kandydatów do przeszczepu i ich potencjalnych dawców, z wykorzystaniem zapisów w CRIS, Crimson, laboratorium HLA oraz zapisów w biurze koordynatora transplantacji (takich jak dzienniki wysyłkowe zestawów do typowania HLA). Badanie nie będzie wymagało użycia próbek ani kontaktu z uczestnikiem.
Uczestnikami, których zapisy zostaną poddane przeglądowi, będą ci, którzy zostali poddani ocenie pod kątem allo HSCT lub dawstwa na podstawie protokołu przeszczepu pierwotnego niedoboru odporności NIH w czasie, gdy dawcy haplo byli uprawnieni (od 30 marca 2012 r. 6 października 2015 do przedstawienia dla 16-C-0003 i 21 maja 2014 do przedstawienia dla DOCK8).
Główni badacze na podstawie dołączonych protokołów wyrazili zgodę na przeprowadzenie tego badania i potwierdzili, że żaden z oryginalnych protokołów ani dokumentów świadomej zgody nie wyklucza takiego przeglądu danych klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Tylko analiza danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z wrodzonymi niedoborami odporności wymagającymi allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo HSCT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić wpływ chorób genetycznych i sposobów ich dziedziczenia na zakres opcji dawców allo HSCT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby określić wpływ chorób genetycznych i sposobów ich dziedziczenia na zakres opcji dawców allo HSCT
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999917104
- 17-C-N104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .