Amplitude de opções de doadores para pessoas com doenças hereditárias que requerem transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas na era dos transplantes de doadores alternativos usando ciclofosfamida pós-transplante
Estudo retrospectivo da amplitude de opções de doadores para pacientes com doenças hereditárias que requerem transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas na era dos transplantes de doadores alternativos usando ciclofosfamida pós-transplante
Fundo:
As pessoas que têm certas doenças do sistema imunológico geralmente precisam de um procedimento chamado allo HSCT. É a abreviação de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. Isso pode curar pessoas com essas doenças. Muitas pessoas que precisam de allo HSCT precisam de doadores que sejam parentes com genes semelhantes. Mas a doença também pode afetar os doadores. Isso pode significar que há menos opções para pessoas com doenças hereditárias. Os pesquisadores querem coletar dados sobre como os candidatos a transplante e seus doadores são encontrados.
Objetivo:
Para descobrir como as doenças genéticas e as formas como são herdadas afetam a amplitude de opções para todos os doadores de TCTH.
Elegibilidade:
Registros de estudos já realizados. Estes serão para pessoas com 4 anos ou mais que foram avaliadas para allo HSCT ou para serem doadoras.
Projeto:
Os participantes já assinaram um termo de consentimento para que seus registros sejam compartilhados.
Os pesquisadores estudarão os dados dos participantes.
Os dados serão armazenados em um sistema eletrônico. Os pesquisadores usarão senhas para proteger os dados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este protocolo é uma revisão retrospectiva dos resultados da busca de doadores para pacientes com doenças hereditárias de imunodeficiência que requerem transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo HSCT).
O estudo envolverá a coleta de informações relacionadas à busca de doadores para candidatos a transplante e seus possíveis doadores, usando registros no CRIS, Crimson, no laboratório HLA e registros no escritório do coordenador de transplante (como registros de envio de kits de tipagem HLA). O estudo não envolverá o uso de espécimes ou contato com participantes.
Os participantes cujos registros serão revisados serão aqueles que foram avaliados para allo HSCT ou doação em um protocolo de transplante de imunodeficiência primária do NIH no momento em que os doadores haplo eram elegíveis (30 de março de 2012 até o presente para GATA2, 1º de janeiro de 2015 para CGD, 6 de outubro de 2015 a apresentar para 16-C-0003 e 21 de maio de 2014 a apresentar para DOCK8).
Os Pesquisadores Principais dos protocolos incluídos concederam permissão para conduzir este estudo e verificaram que nenhum dos protocolos originais ou documentos de consentimento informado impede tal revisão de dados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Somente análise de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes com doenças hereditárias de imunodeficiência que requerem transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (allo HSCT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o impacto das doenças genéticas e seus modos de herança na amplitude das opções de doadores de TCTH
Prazo: 1 ano
|
Determinar o impacto das doenças genéticas e seus modos de herança na amplitude das opções de doadores de TCTH
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999917104
- 17-C-N104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .