Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovutusvaihtoehtojen laajuus ihmisille, joilla on perinnöllisiä sairauksia, jotka vaativat allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtoa vaihtoehtoisten luovuttajasiirtojen aikakaudella, joissa käytetään transplantaation jälkeistä syklofosfamidia

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Retrospektiivinen tutkimus luovutusvaihtoehtojen laajuudesta potilaille, joilla on perinnöllisiä sairauksia, jotka vaativat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa vaihtoehtoisten luovuttajasiirtojen aikakaudella käyttäen transplantaation jälkeistä syklofosfamidia

Tausta:

Ihmiset, joilla on tiettyjä immuunijärjestelmän sairauksia, tarvitsevat usein allo HSCT -nimisen toimenpiteen. Tämä on lyhenne sanoista allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto. Tämä saattaa parantaa näitä sairauksia sairastavia ihmisiä. Monet allo HSCT:tä tarvitsevat ihmiset tarvitsevat luovuttajia, jotka ovat sukulaisia, joilla on samanlaiset geenit. Mutta tauti voi vaikuttaa myös luovuttajapooliin kuuluviin. Tämä voi tarkoittaa, että perinnöllisiä sairauksia sairastavilla on vähemmän vaihtoehtoja. Tutkijat haluavat kerätä tietoa siitä, miten elinsiirtoehdokkaat ja heidän luovuttajansa löydetään.

Tavoite:

Selvittää, kuinka geneettiset sairaudet ja niiden periytymistavat vaikuttavat allo HSCT -luovuttajien vaihtoehtoihin.

Kelpoisuus:

Tallenteita jo tehdyistä tutkimuksista. Nämä on tarkoitettu 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joille on arvioitu allo HSCT tai jotka ovat luovuttajia.

Design:

Osallistujat ovat jo allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tietojensa jakamiseksi.

Tutkijat tutkivat osallistujien tietoja.

Tiedot tallennetaan sähköiseen järjestelmään. Tutkijat käyttävät salasanoja tietojen suojaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla on retrospektiivinen katsaus luovuttajien hakutuloksiin potilailla, joilla on perinnöllisiä immuunipuutossairauksia, jotka vaativat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa (allo HSCT).

Tutkimuksessa kerätään tietoja, jotka liittyvät luovuttajahakuun elinsiirtoehdokkaille ja heidän mahdollisille luovuttajilleen käyttämällä CRIS-, Crimson-, HLA-laboratorion tietueita ja siirtokoordinaattoritoimiston tietueita (kuten HLA-tyypityspakkausten lähetyslokit). Tutkimukseen ei liity näytteiden käyttöä tai osallistujakontakteja.

Osallistujat, joiden tiedot tarkistetaan, ovat ne, joiden allo HSCT tai luovutus on arvioitu NIH:n primaarisen immuunipuutossiirtoprotokollan perusteella aikana, jolloin haplo-luovuttajat olivat kelvollisia (30. maaliskuuta 2012 esittämään GATA2:lle, 1. tammikuuta 2015 CGD:lle, 6. lokakuuta 2015 esitettäväksi 16-C-0003:lle ja 21. toukokuuta 2014 DOCK8:lle).

Mukana olevien protokollien päätutkijat ovat antaneet luvan tämän tutkimuksen suorittamiseen ja ovat varmistaneet, että mikään alkuperäisistä protokollista tai tietoon perustuvista suostumusasiakirjoista ei estä tällaista kliinisten tietojen tarkastelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joilla on perinnöllisiä immuunipuutossairauksia, jotka vaativat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa (allo HSCT) NIH Clinical Centerissä.

Kuvaus

  • Vain tietojen analysointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joilla on perinnöllisiä immuunipuutossairauksia, jotka vaativat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa (allo HSCT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää geneettisten sairauksien ja niiden periytymistapojen vaikutus allo HSCT -luovutusvaihtoehtojen laajuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvittää geneettisten sairauksien ja niiden periytymistapojen vaikutus allo HSCT -luovutusvaihtoehtojen laajuuteen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999917104
  • 17-C-N104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleinen muuttuva immuunipuutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa