- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188419
Bredden av donatoralternativ för personer med ärftliga sjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation i eran av alternativa donatortransplantationer med användning av cyklofosfamid efter transplantation
Retrospektiv studie av bredden av donatoralternativ för patienter med ärftliga sjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation i eran av alternativa donatortransplantationer med post-transplantation av cyklofosfamid
Bakgrund:
Människor som har vissa immunsystemsjukdomar behöver ofta en procedur som kallas allo HSCT. Detta är en förkortning för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Detta kan bota människor med dessa sjukdomar. Många människor som behöver allo HSCT behöver donatorer som är släktingar med liknande gener. Men sjukdomen kan också drabba dem i donatorpoolen. Detta kan innebära att det finns färre alternativ för personer med ärftliga sjukdomar. Forskare vill samla in data om hur transplantationskandidater och deras donatorer hittas.
Mål:
För att ta reda på hur genetiska sjukdomar och hur de ärvs påverkar bredden av alternativ för allo HSCT-givare.
Behörighet:
Uppgifter från studier som redan har gjorts. Dessa kommer att vara för personer i åldrarna 4 och äldre som utvärderades för allo HSCT eller för att vara donatorer.
Design:
Deltagarna har redan undertecknat ett samtyckesformulär för att deras register ska delas.
Forskare kommer att studera deltagardata.
Data kommer att lagras i ett elektroniskt system. Forskare kommer att använda lösenord för att skydda uppgifterna.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll är en retrospektiv granskning av donatorsökresultat för patienter med ärftliga immunbristsjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo HSCT).
Studien kommer att involvera insamling av information relaterad till donatorsökningen efter transplantationskandidater och deras potentiella donatorer, med hjälp av register i CRIS, Crimson, HLA-labbet och register på transplantationskoordinatorns kontor (som leveransloggar för HLA-typningssatser). Studien kommer inte att involvera användning av prover eller kontakt med deltagarna.
Deltagarna vars register kommer att granskas kommer att vara de som utvärderades för allo HSCT eller donation enligt ett NIH-protokoll för primär immunbristtransplantation vid en tidpunkt då haplodonatorer var berättigade (30 mars 2012 att presentera för GATA2, 1 januari 2015 för CGD, 6 oktober 2015 till idag för 16-C-0003 och 21 maj 2014 till nu för DOCK8).
Huvudutredarna för de inkluderade protokollen har gett tillstånd att genomföra denna studie och har verifierat att inget av de ursprungliga protokollen eller informerade samtyckesdokumenten utesluter en sådan granskning av kliniska data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Endast dataanalys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Retrospektiv kartöversikt över patienter med ärftliga immunbristsjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo HSCT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bestämma inverkan av genetiska sjukdomar och deras nedärvningssätt på bredden av allo HSCT-donatoralternativ
Tidsram: 1 år
|
För att bestämma inverkan av genetiska sjukdomar och deras nedärvningssätt på bredden av allo HSCT-donatoralternativ
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999917104
- 17-C-N104
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig variabel immunbrist
-
Thomas SteffenAvslutadDiagnosrelaterade grupper | Healthcare Common Procedure Coding SystemSchweiz
-
Taewoong Medical Co., Ltd.AvslutadPatienterna som behövde hemostas vid punkteringsstället för Common Femoral Artety (CFA) orsakad av femoral angiogram eller intervention efter kateterborttagningKorea, Republiken av
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadPrimär immunbrist (PID) Common Variable Immune Deficiency (CVID)Frankrike
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).Frankrike, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Österrike, Polen, Ungern, Sverige, Irland