Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bredden av donatoralternativ för personer med ärftliga sjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation i eran av alternativa donatortransplantationer med användning av cyklofosfamid efter transplantation

20 februari 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Retrospektiv studie av bredden av donatoralternativ för patienter med ärftliga sjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation i eran av alternativa donatortransplantationer med post-transplantation av cyklofosfamid

Bakgrund:

Människor som har vissa immunsystemsjukdomar behöver ofta en procedur som kallas allo HSCT. Detta är en förkortning för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Detta kan bota människor med dessa sjukdomar. Många människor som behöver allo HSCT behöver donatorer som är släktingar med liknande gener. Men sjukdomen kan också drabba dem i donatorpoolen. Detta kan innebära att det finns färre alternativ för personer med ärftliga sjukdomar. Forskare vill samla in data om hur transplantationskandidater och deras donatorer hittas.

Mål:

För att ta reda på hur genetiska sjukdomar och hur de ärvs påverkar bredden av alternativ för allo HSCT-givare.

Behörighet:

Uppgifter från studier som redan har gjorts. Dessa kommer att vara för personer i åldrarna 4 och äldre som utvärderades för allo HSCT eller för att vara donatorer.

Design:

Deltagarna har redan undertecknat ett samtyckesformulär för att deras register ska delas.

Forskare kommer att studera deltagardata.

Data kommer att lagras i ett elektroniskt system. Forskare kommer att använda lösenord för att skydda uppgifterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll är en retrospektiv granskning av donatorsökresultat för patienter med ärftliga immunbristsjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo HSCT).

Studien kommer att involvera insamling av information relaterad till donatorsökningen efter transplantationskandidater och deras potentiella donatorer, med hjälp av register i CRIS, Crimson, HLA-labbet och register på transplantationskoordinatorns kontor (som leveransloggar för HLA-typningssatser). Studien kommer inte att involvera användning av prover eller kontakt med deltagarna.

Deltagarna vars register kommer att granskas kommer att vara de som utvärderades för allo HSCT eller donation enligt ett NIH-protokoll för primär immunbristtransplantation vid en tidpunkt då haplodonatorer var berättigade (30 mars 2012 att presentera för GATA2, 1 januari 2015 för CGD, 6 oktober 2015 till idag för 16-C-0003 och 21 maj 2014 till nu för DOCK8).

Huvudutredarna för de inkluderade protokollen har gett tillstånd att genomföra denna studie och har verifierat att inget av de ursprungliga protokollen eller informerade samtyckesdokumenten utesluter en sådan granskning av kliniska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv kartöversikt över patienter som med ärftliga immunbristsjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo HSCT) vid NIH Clinical Center.

Beskrivning

  • Endast dataanalys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Retrospektiv kartöversikt över patienter med ärftliga immunbristsjukdomar som kräver allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo HSCT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma inverkan av genetiska sjukdomar och deras nedärvningssätt på bredden av allo HSCT-donatoralternativ
Tidsram: 1 år
För att bestämma inverkan av genetiska sjukdomar och deras nedärvningssätt på bredden av allo HSCT-donatoralternativ
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999917104
  • 17-C-N104

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig variabel immunbrist

3
Prenumerera