Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bredde af donormuligheder for mennesker med arvelige sygdomme, der kræver allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i en æra med alternative donortransplantationer ved hjælp af post-transplantation cyclophosphamid

20. februar 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Retrospektiv undersøgelse af bredden af ​​donormuligheder for patienter med arvelige sygdomme, der kræver allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i æraen med alternative donortransplantationer ved brug af post-transplantation cyclophosphamid

Baggrund:

Mennesker, der har visse immunsystemsygdomme, har ofte brug for en procedure kaldet allo HSCT. Dette er en forkortelse for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Dette kan helbrede mennesker med disse sygdomme. Mange mennesker, der har brug for allo HSCT, har brug for donorer, der er pårørende med lignende gener. Men sygdommen kan også ramme dem i donorpuljen. Det kan betyde, at der er færre muligheder for mennesker med arvelige sygdomme. Forskere ønsker at indsamle data om, hvordan transplantationskandidater og deres donorer findes.

Objektiv:

For at finde ud af, hvordan genetiske sygdomme og den måde, de nedarves, påvirker bredden af ​​muligheder for allo HSCT-donorer.

Berettigelse:

Optegnelser fra undersøgelser, der allerede er udført. Disse vil være for personer i alderen 4 og ældre, der blev evalueret for allo HSCT eller for at være donorer.

Design:

Deltagerne har allerede underskrevet en samtykkeerklæring til, at deres optegnelser kan deles.

Forskere vil studere deltagernes data.

Data vil blive gemt i et elektronisk system. Forskere vil bruge adgangskoder til at beskytte dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er en retrospektiv gennemgang af donorsøgeresultater for patienter med arvelige immundefektsygdomme, der kræver allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo HSCT).

Undersøgelsen vil involvere indsamling af information relateret til donorsøgningen efter transplantationskandidater og deres potentielle donorer ved at bruge optegnelser i CRIS, Crimson, HLA-laboratoriet og optegnelser på transplantationskoordinatorkontoret (såsom forsendelseslogfiler af HLA-typesæt). Undersøgelsen vil ikke involvere brug af prøver eller deltagerkontakt.

De deltagere, hvis optegnelser vil blive gennemgået, vil være dem, der blev evalueret for allo HSCT eller donation på en NIH primær immundefekt transplantationsprotokol på et tidspunkt, hvor haplodonorer var kvalificerede (30. marts 2012 til at præsentere for GATA2, 1. januar 2015 for CGD, 6. oktober 2015 til nu for 16-C-0003 og 21. maj 2014 til nu for DOCK8).

Hovedefterforskerne på de inkluderede protokoller har givet tilladelse til at udføre denne undersøgelse og har verificeret, at ingen af ​​de originale protokoller eller informerede samtykkedokumenter udelukker en sådan gennemgang af kliniske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv diagramgennemgang af patienter med arvelige immundefektsygdomme, der kræver allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo HSCT) på NIH Clinical Center.

Beskrivelse

  • Kun dataanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Retrospektiv diagramgennemgang af patienter med arvelige immundefektsygdomme, der kræver allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo HSCT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme virkningen af ​​genetiske sygdomme og deres arvemåder på bredden af ​​alle HSCT-donormuligheder
Tidsramme: 1 år
At bestemme virkningen af ​​genetiske sygdomme og deres arvemåder på bredden af ​​alle HSCT-donormuligheder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999917104
  • 17-C-N104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig variabel immundefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner