Широкий выбор доноров для людей с наследственными заболеваниями, требующих аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в эпоху альтернативных донорских трансплантаций с использованием посттрансплантационного циклофосфамида
Ретроспективное исследование широты донорских возможностей для пациентов с наследственными заболеваниями, требующих аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, в эпоху альтернативных донорских трансплантаций с использованием посттрансплантационного циклофосфамида
Фон:
Людям с определенными заболеваниями иммунной системы часто требуется процедура под названием алло-ТГСК. Это сокращение от аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Это может вылечить людей с этими заболеваниями. Многие люди, нуждающиеся в аллоТГСК, нуждаются в донорах, являющихся родственниками с похожими генами. Но болезнь может также затронуть тех, кто находится в пуле доноров. Это может означать, что у людей с наследственными заболеваниями меньше возможностей. Исследователи хотят собрать данные о том, как находят кандидатов на трансплантацию и их доноров.
Цель:
Выяснить, как генетические заболевания и пути их наследования влияют на широту возможностей доноров аллоТГСК.
Право на участие:
Записи из исследований, которые уже были сделаны. Они будут для людей в возрасте 4 лет и старше, которые прошли обследование на алло-ТГСК или станут донорами.
Дизайн:
Участники уже подписали форму согласия на обмен своими записями.
Исследователи изучат данные участников.
Данные будут храниться в электронной системе. Исследователи будут использовать пароли для защиты данных.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Настоящий протокол представляет собой ретроспективный обзор результатов поиска доноров для пациентов с наследственными иммунодефицитными заболеваниями, нуждающихся в аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (аллоТГСК).
Исследование будет включать сбор информации, связанной с поиском доноров для кандидатов на трансплантацию и их потенциальных доноров, с использованием записей в CRIS, Crimson, лаборатории HLA и записей в офисе координатора трансплантации (таких как журналы доставки наборов для типирования HLA). Исследование не будет включать использование образцов или контакт с участниками.
Участники, чьи записи будут рассмотрены, будут теми, кто был оценен для аллоТГСК или донорства по протоколу трансплантации первичного иммунодефицита NIH в то время, когда доноры гапло были подходящими (30 марта 2012 г. для представления для GATA2, 1 января 2015 г. для CGD, 6 октября 2015 г. для представления 16-C-0003 и 21 мая 2014 г. для представления DOCK8).
Руководители включенных протоколов дали разрешение на проведение этого исследования и подтвердили, что ни один из первоначальных протоколов или документов об информированном согласии не препятствует такому обзору клинических данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Только анализ данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Ретроспективный обзор карт пациентов с наследственными иммунодефицитными заболеваниями, нуждающихся в аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (аллоТГСК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние генетических заболеваний и способов их наследования на широту выбора доноров аллоТГСК.
Временное ограничение: 1 год
|
Определить влияние генетических заболеваний и способов их наследования на широту выбора доноров аллоТГСК.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999917104
- 17-C-N104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .