Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allogén vérképző őssejt-transzplantációt igénylő örökletes betegségben szenvedők donorlehetőségei a transzplantáció utáni ciklofoszfamidot alkalmazó alternatív donortranszplantációk korában

2020. február 20. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az allogén hematopoietikus őssejt-átültetést igénylő örökletes betegségben szenvedő betegek donorlehetőségeinek retrospektív vizsgálata az alternatív donortranszplantációk korában, transzplantáció utáni ciklofoszfamid alkalmazásával

Háttér:

Azok az emberek, akiknek bizonyos immunrendszeri betegségei vannak, gyakran szükségük van egy allo HSCT nevű eljárásra. Ez az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció rövidítése. Ez meggyógyíthatja az ilyen betegségekben szenvedőket. Sok olyan embernek, akinek allo HSCT-re van szüksége, olyan donorokra van szüksége, akik hasonló génekkel rendelkező rokonok. De a betegség a donorállományban lévőket is érintheti. Ez azt jelentheti, hogy az öröklött betegségekben szenvedők számára kevesebb lehetőség áll rendelkezésre. A kutatók adatokat szeretnének gyűjteni arról, hogyan találják meg a transzplantációs jelölteket és donoraikat.

Célkitűzés:

Annak kiderítése, hogy a genetikai betegségek és öröklődésük módja hogyan befolyásolja az allo HSCT donorok választási lehetőségeit.

Jogosultság:

Feljegyzések a már elvégzett vizsgálatokból. Ezek olyan 4 éves és idősebb emberek számára készültek, akiknél allo HSCT-t értékeltek, vagy akiket donorként értékeltek.

Tervezés:

A résztvevők már aláírtak egy beleegyezési űrlapot a nyilvántartásaik megosztásához.

A kutatók tanulmányozni fogják a résztvevők adatait.

Az adatokat elektronikus rendszerben tároljuk. A kutatók jelszavakat fognak használni az adatok védelmére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a protokoll az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (allo HSCT) igénylő, öröklött immunhiányos betegségekben szenvedő betegek donorkeresési eredményeinek retrospektív áttekintése.

A tanulmány a transzplantációs jelöltek és leendő donoraik donorkeresésével kapcsolatos információk gyűjtését foglalja magában, a CRIS, Crimson, a HLA labor és a transzplantációs koordinátori iroda nyilvántartásai (például a HLA tipizálási készletek szállítási naplói) felhasználásával. A vizsgálat nem tartalmaz mintákat vagy résztvevőkkel való érintkezést.

Azok a résztvevők, akiknek a nyilvántartását felülvizsgálják, azok lesznek, akiknél allo HSCT-t vagy adományozást értékeltek NIH elsődleges immunhiányos transzplantációs protokollja alapján, akkor, amikor a haplo donorok alkalmasak voltak (2012. március 30-án a GATA2-re, 2015. január 1-jén CGD-re, 2015. október 6-án a 16-C-0003, és 2014. május 21-én a DOCK8 számára.

A mellékelt protokollok vezető kutatói engedélyt adtak ennek a vizsgálatnak a lefolytatására, és ellenőrizték, hogy az eredeti protokollok vagy a beleegyező nyilatkozatok egyike sem zárja ki a klinikai adatok ilyen áttekintését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NIH Klinikai Központban allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (allo HSCT) igénylő öröklött immunhiányos betegségben szenvedő betegek retrospektív diagramjának áttekintése.

Leírás

  • Csak adatelemzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (allo HSCT) igénylő öröklött immunhiányos betegségekben szenvedő betegek retrospektív áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meghatározni a genetikai betegségek és öröklődési módjaik hatását az allo HSCT donor lehetőségek széles körére
Időkeret: 1 év
Meghatározni a genetikai betegségek és öröklődési módjaik hatását az allo HSCT donor lehetőségek széles körére
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999917104
  • 17-C-N104

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakori változó immunhiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel